Hodnocení kožních atributů po konzumaci doplňku stravy

Kritéria pro zařazení:

• Subjektem je kavkazská nebo asijská (korejská, japonská nebo čínská) žena ve věku 30 až 65 let;
• Subjekt má nadváhu nebo středně obézní, s BMI mezi 27 a 33;
• Subjekt je běloch a kvalifikuje se na základě hodnocení AGE Reader, které je stejné nebo vyšší než průměr pro chronologický věk; OR je Asiat a má dosažitelné hodnocení AGE Reader na levém předloktí. Screeningové hodnocení AGE čtečky bude provedeno na levém vnitřním předloktí;
• Subjekt je ochoten podstoupit odběry krve nalačno a moči při určených návštěvách. Vyžaduje se alespoň devítihodinový půst. Subjekt smí pít vodu;
• Subjekt je ochoten zdržet se nadměrného slunečního záření a/nebo používání solárií;
• Subjekt je ochoten denně používat dodaný hydratační krém na obličej SPF a čisticí tyčinku Purpose®;
• Subjekt užívá dobře zavedené, stabilní dávky léků na předpis a bez předpisu, které nejsou indikovány k léčbě onemocnění štítné žlázy nebo diabetu;
• Subjekt je obecně v dobrém zdravotním stavu, jak je stanoveno na základě lékařské anamnézy a výsledků krevního panelu podle názoru hlavního zkoušejícího;
• Subjekt je spolehlivý a schopný dodržovat pokyny uvedené v protokolu;
• Subjekt souhlasí s tím, že vyplní a podepíše formulář pro vydání fotografie, poskytující souhlas se zachycením digitálních snímků obličeje pro použití v souvislosti s touto klinickou studií;
• Subjekt vyplnil autorizační formulář HIPAA v souladu s 45 CFR částmi 160 a 164;
• Subjekt rozumí a je ochoten podepsat informovaný souhlas v souladu s 21 CFR část 50: "Ochrana lidských subjektů."

Kritéria vyloučení:

• Subjekt je těhotný, plánuje otěhotnět nebo kojí;
• Je známo, že subjekt má nebo je ohrožen fotosenzitivními reakcemi (např. velmi citlivý na ultrafialové světlo);
• Subjekt má jizvy, tetování, mateřská znaménka, stařecké skvrny nebo vyrážky na testovaných oblastech, kam je třeba umístit snímač AGE Reader a sondu Cutometer®;
• Subjekt užívá antikoagulancia na předpis (to nezahrnuje denní dávku 81 mg aspirinu);
• Subjekt má v anamnéze jakýkoli typ rakoviny a/nebo v současné době podstupuje léčbu jakéhokoli typu rakoviny;
• Subjekt má kdykoli během studie buď systolický krevní tlak nad 160 nebo diastolický krevní tlak nad 100;
• Subjekt má onemocnění štítné žlázy;
• Subjekt je diabetik nebo užívá jakýkoli lék nebo bylinný doplněk ke snížení hladiny glukózy v krvi