Ihon ominaisuuksien arviointi ravintolisien käytön jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• Kohde on valkoihoinen tai aasialainen (joko korealainen, japanilainen tai kiinalainen) nainen, jonka ikä on 30–65 vuotta.
• Kohde on ylipainoinen tai kohtalaisen lihava, ja BMI on välillä 27-33;
• Kohde on valkoihoinen ja kelpuutetaan AGE Reader -arvioinnin perusteella, joka on kronologisen iän keskiarvo tai sitä suurempi; OR on aasialainen ja hänellä on AGE Reader -arviointi vasemmasta kyynärvarresta. Seulonta AGE-lukijaarviointi tehdään vasemmalle sisäkyynärvarrelle;
• Tutkittava on halukas ottamaan paastoveri- ja virtsankeräyksiä määrätyillä käyntikäynneillä. Vähintään yhdeksän tunnin paasto vaaditaan. Kohde saa juoda vettä;
• Tutkittava on halukas pidättäytymään liiallisesta auringonpaisteesta ja/tai solariumien käytöstä;
• Tutkittava on valmis käyttämään päivittäin mukana toimitettua SPF-kosteusvoidetta ja Purpose®-puhdistuspatukkaa;
• Kohde käyttää vakiintuneita, vakaita annoksia reseptilääkkeitä ja reseptivapaita lääkkeitä, joita ei ole tarkoitettu kilpirauhasen sairauden tai diabeteksen hoitoon;
• Kohde on yleisesti hyvässä terveydentilassa päätutkijan lausunnon mukaan sairaushistorian ja veripaneelin tulosten perusteella;
• Kohde on luotettava ja kykenee noudattamaan protokollassa esitettyjä ohjeita;
• Tutkittava suostuu täyttämään ja allekirjoittamaan valokuvauslupalomakkeen, joka antaa suostumuksen kasvojen digitaalisten kuvien ottamiseen käytettäväksi tämän kliinisen tutkimuksen yhteydessä;
• Tutkittava on täyttänyt HIPAA-valtuutuslomakkeen 45 CFR:n osien 160 ja 164 mukaisesti;
• Tutkittava ymmärtää ja on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen 21 CFR:n osan 50: "Ihmiskohteiden suojelu" mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Tutkittava on raskaana, suunnittelee raskautta tai imettää;
• Potilaalla tiedetään olevan valoherkkyysreaktioita tai heillä on niiden riski (esim. erittäin herkkä ultraviolettivalolle);
• Tutkittavalla on arpia, tatuointeja, luomia, ikäläiskiä tai ihottumia testatuilla alueilla, joihin AGE Reader -sensori ja Cutometer®-anturi on asennettava;
• Tutkittava ottaa reseptillä määrättyjä antikoagulantteja (tämä ei sisällä päivittäistä 81 mg:n aspiriiniannosta);
• Kohdeella on ollut minkä tahansa tyyppinen syöpä ja/tai hänellä on parhaillaan hoitoa minkä tahansa tyyppiseen syöpään;
• Tutkittavan systolinen verenpaine on yli 160 tai diastolinen verenpaine yli 100 milloin tahansa tutkimuksen aikana;
• Tutkittavalla on kilpirauhasen sairaus;
• Potilas on diabeetikko tai hän käyttää mitä tahansa lääkettä tai yrttilisää verensokerin alentamiseksi