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Canto coral en rehabilitación de afasia

17 de agosto de 2022 actualizado por: Teppo Sarkamo, University of Helsinki

Eficacia del canto coral en la recuperación verbal, cognitiva, emocional y neural de la afasia

Este estudio evalúa la eficacia verbal, cognitiva, emocional y neural de una intervención de canto coral en pacientes con afasia crónica y sus cuidadores. Con un diseño de ECA cruzado, la mitad de los participantes reciben una intervención de canto de 4 meses durante la primera mitad del estudio y la mitad de los participantes durante la segunda mitad del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

ANTECEDENTES: Cantar es una actividad altamente estimulante y versátil para el cerebro, que combina procesos cerebrales vocal-motores, auditivos, lingüísticos, cognitivos, emocionales y sociales, tanto en el hemisferio izquierdo como en el derecho. La capacidad de cantar a menudo se conserva en la afasia después de un accidente cerebrovascular, y los métodos basados ​​en el canto, como la Terapia de entonación melódica (MIT), pueden ser efectivos para rehabilitar la producción del habla en los afásicos. También desde el punto de vista emocional y social, el canto podría proporcionar un poderoso canal alternativo para que los pacientes afásicos expresen sus emociones e interactúen con los demás, pero el uso del canto a nivel comunitario o grupal en la rehabilitación de la afasia no se ha estudiado sistemáticamente.

OBJETIVOS: El propósito del estudio es determinar la eficacia clínica y neural de una nueva intervención de canto coral en la afasia subaguda/crónica. Específicamente, los resultados objetivo son (i) habilidades verbales y vocales-motoras, (ii) habilidades cognitivas, (iii) funcionamiento emocional y calidad de vida, (iv) bienestar psicológico del cuidador y (v) neuroplasticidad estructural y funcional. Además, se explora la capacidad de aprendizaje del canto y la música en la afasia.

MÉTODOS: Los sujetos son 60 pacientes con accidente cerebrovascular con al menos afasia menor (≥ 6 meses después del accidente cerebrovascular) y sus familiares (FM, N = 60) del área de Helsinki reclutados para un estudio de ECA cruzado. Los participantes se asignan al azar a dos grupos [N = 60 en ambos (30 pacientes, 30 FM)], que reciben una intervención coral de 16 semanas durante la primera mitad (grupo AB) o la segunda (grupo BA) del seguimiento. La intervención es una combinación de capacitación en grupo, que utiliza una combinación novedosa de protocolos tradicionales de canto de coro de adultos mayores y capacitación del habla similar al MIT, y capacitación en el hogar en la que el material del coro se entrena con una tableta. Todos los pacientes son evaluados en las etapas inicial, de 5 meses y de 9 meses con pruebas y cuestionarios de lenguaje, cognitivos y de música auditiva. La mitad de los pacientes (N = 30) también se sometieron a electroencefalografía (EEG) y resonancia magnética estructural y funcional (s/fMRI). Los FM se evalúan con cuestionarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology, Rehabilitation Unit
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Los siguientes criterios de inclusión se utilizan en el reclutamiento de pacientes:

  1. mayor de 18 años
  2. de habla finlandesa
  3. tiempo desde accidente cerebrovascular > 6 meses
  4. al menos afasia no fluida menor debido a accidente cerebrovascular (puntuación de la escala de calificación de gravedad de la afasia de BDAE ≤ 4)
  5. sin déficit auditivo
  6. sin deterioro cognitivo severo que afecte la comprensión (el paciente es capaz de comprender el propósito del estudio y dar un consentimiento informado)
  7. sin comorbilidad neurológica / psiquiátrica o abuso de sustancias
  8. capacidad de producir sonido vocal (a través del canto o el tarareo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención temprana de canto (AB)
Los participantes reciben 16 semanas de rehabilitación basada en el canto y atención estándar (SC) seguidas de 16 semanas de SC solamente.
La rehabilitación basada en el canto es una combinación de entrenamiento en grupo (16 semanas, 1 x semana, 90 min), que utiliza una combinación novedosa de protocolos de entrenamiento del habla basados ​​en canto y canto coral senior tradicional, y entrenamiento en el hogar (16 semanas, ≥ 3 x semana, ≥ 30 min) en el que el material del coro se entrena con una tableta.
La atención estándar comprende todos los servicios de rehabilitación y atención (p. terapia del habla, terapia física y ocupacional, rehabilitación neuropsicológica) que reciben los pacientes en el sistema de salud finlandés
EXPERIMENTAL: Intervención de canto tardío (BA)
Los participantes reciben 16 semanas de SC solo seguidas de 16 semanas de intervención de canto y SC.
La rehabilitación basada en el canto es una combinación de entrenamiento en grupo (16 semanas, 1 x semana, 90 min), que utiliza una combinación novedosa de protocolos de entrenamiento del habla basados ​​en canto y canto coral senior tradicional, y entrenamiento en el hogar (16 semanas, ≥ 3 x semana, ≥ 30 min) en el que el material del coro se entrena con una tableta.
La atención estándar comprende todos los servicios de rehabilitación y atención (p. terapia del habla, terapia física y ocupacional, rehabilitación neuropsicológica) que reciben los pacientes en el sistema de salud finlandés

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de comunicación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación total del cuestionario Communication Action Log (CAL) (rango 0-180, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Producción espontánea del habla.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación de la subescala de Habla espontánea de la Batería de afasia occidental (WAB) (rango 0-20, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Informatividad del habla conectada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Porcentaje de unidades de información (UIC) correctas producidas en una tarea de descripción de imágenes
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Repetición de palabras y oraciones.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación de la subescala de repetición de la Western Aphasia Battery (WAB) (rango 0-100, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Agilidad verbal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación de la subprueba de agilidad verbal del Boston Diagnostic Aphasia Examinaton (BDAE) (rango 0-14, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Denominación y búsqueda de palabras.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación de la subescala de Nomenclatura y Búsqueda de palabras de la Batería de afasia occidental (WAB) (rango 0-100, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Comprensión verbal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación de la subprueba de Comandos Secuenciales de la Batería de Afasia Occidental (WAB) (rango 0-80, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función ejecutiva (respuestas correctas)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Simon Task: puntuación (rango 0-100, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Función ejecutiva (tiempos de reacción)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Simon Task: tiempo de reacción medio (ms)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Atención (respuestas correctas)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Prueba de atención flexible (FAT): puntuación (rango 0-48, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Atención (tiempos de reacción)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Test de atención flexible (FAT): tiempo de reacción medio (ms)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación de la subprueba de extensión de palabras de Kielelliset Arviointitehtävät (KAT) (rango 0-30, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Memoria verbal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación de la subprueba de memoria lógica de la escala de memoria Wechsler III (WMS-III) (rango 0-80, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Aprendizaje verbal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación de la subprueba de listas de palabras de la escala de memoria de Wechsler III (WMS-III) (rango 0-84, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Habilidad para cantar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Características acústicas (p. ej., tono, ritmo, intensidad) analizadas a partir de la producción grabada de canciones conocidas y novedosas utilizando software de análisis acústico
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Percepción de la música
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación de la Batería de Evaluación de Amusia de Montreal (MBEA) (rango 0-30, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Recuperación funcional del ictus
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación total del cuestionario Stroke Impact Scale (SIS) (rango 0-900, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación total del cuestionario de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) (rango 0-60, una puntuación más baja indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Ánimo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación total del cuestionario Visual Analog Mood Scales (VAMS) (rango 0-800, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Interacción social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación total del cuestionario de la Escala de provisión social (SPS) (rango 24-96, una puntuación más alta indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntuación total del cuestionario Zarit Burden Interview (ZBI-22) (rango 0-88, una puntuación más baja indica un mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Estrés psicológico del cuidador.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Puntaje total del Cuestionario de Salud General (GHQ-12) (rango 0-36, puntaje más bajo indica mejor resultado)
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Amplitud y latencia de potenciales relacionados con eventos (ERPs) asociados con el aprendizaje y la memoria en dos tareas auditivas
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Resonancia magnética estructural (sMRI): secuencia MPRAGE
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Volumen de materia gris en las regiones cerebrales frontotemporal, frontoparietal y límbica
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Resonancia magnética estructural (sMRI): secuencia DTI
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Conectividad estructural de tractos de materia blanca intrahemisféricos e interhemisféricos
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Resonancia magnética funcional (fMRI): estado de reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Secuencia de IRMf en estado de reposo: conectividad funcional de las redes cerebrales frontotemporal, frontoparietal y límbica
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Resonancia magnética funcional (fMRI): actividad relacionada con el canto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses
Secuencia de fMRI basada en tareas: patrones de activación frontotemporal, frontoparietal y límbico asociados con la percepción, repetición vocal y recuerdo de canciones nuevas
Cambio desde el inicio a los 5 y 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

18 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rehabilitación basada en el canto

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