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Chant choral dans la réhabilitation de l'aphasie

17 août 2022 mis à jour par: Teppo Sarkamo, University of Helsinki

Efficacité du chant choral sur la récupération verbale, cognitive, émotionnelle et neurale de l'aphasie

Cette étude évalue l'efficacité verbale, cognitive, émotionnelle et neurale d'une intervention de chant choral chez des patients aphasiques chroniques et leurs soignants. En utilisant une conception d'ECR croisé, la moitié des participants reçoivent une intervention de chant de 4 mois au cours de la première moitié de l'étude et la moitié des participants au cours de la seconde moitié de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE : Le chant est une activité hautement stimulante et polyvalente pour le cerveau, combinant des processus cérébraux vocaux-moteurs, auditifs, linguistiques, cognitifs, émotionnels et sociaux, à la fois dans l'hémisphère gauche et droit. La capacité de chanter est souvent préservée dans l'aphasie après un AVC, et les méthodes basées sur le chant, telles que la thérapie d'intonation mélodique (MIT), peuvent être efficaces pour réhabiliter la production de la parole chez les aphasiques. Egalement émotionnellement et socialement, le chant pourrait fournir un puissant canal alternatif aux patients aphasiques pour exprimer leurs émotions et interagir avec les autres, mais l'utilisation communautaire ou au niveau du groupe du chant dans la réhabilitation de l'aphasie n'a pas été systématiquement étudiée.

OBJECTIFS : Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité clinique et neurale d'une nouvelle intervention de chant choral dans l'aphasie subaiguë/chronique. Plus précisément, les critères de jugement visés sont (i) les compétences verbales et vocaux-motrices, (ii) les compétences cognitives, (iii) le fonctionnement émotionnel et la qualité de vie, (iv) le bien-être psychologique des soignants et (v) la neuroplasticité structurelle et fonctionnelle. De plus, la capacité d'apprentissage du chant et de la musique chez l'aphasique est explorée.

MÉTHODES : Les sujets sont 60 patients victimes d'un AVC avec au moins une aphasie mineure (≥ 6 mois après l'AVC) et les membres de leur famille (FM, N = 60) de la région d'Helsinki recrutés pour une étude ECR croisée. Les participants sont randomisés en deux groupes [N = 60 dans les deux (30 patients, 30 FM)], qui reçoivent une intervention de chorale de 16 semaines soit pendant la première (groupe AB) ou la deuxième (groupe BA) moitié du suivi. L'intervention est une combinaison de formation de groupe, qui utilise une nouvelle combinaison de chants de chorale senior traditionnels et de protocoles de formation à la parole de type MIT, et une formation à domicile dans laquelle le matériel de la chorale est formé avec une tablette. Tous les patients sont évalués au départ, à 5 mois et à 9 mois avec des tests et des questionnaires de langage, cognitifs et auditifs musicaux. La moitié des patients (N = 30) subissent également une électroencéphalographie (EEG) et une imagerie par résonance magnétique structurelle et fonctionnelle (s/fMRI). Les FM sont évalués avec des questionnaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology, Rehabilitation Unit
      • Helsinki, Finlande
        • Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les critères d'inclusion suivants sont utilisés dans le recrutement des patients :

  1. âge supérieur à 18 ans
  2. finnois
  3. temps écoulé depuis l'AVC > 6 mois
  4. au moins une aphasie non fluide mineure due à un accident vasculaire cérébral (score sur l'échelle d'évaluation de la gravité de l'aphasie BDAE ≤ 4)
  5. pas de déficit auditif
  6. pas de troubles cognitifs sévères affectant la compréhension (le patient est capable de comprendre le but de l'étude et de donner un consentement éclairé)
  7. pas de comorbidité neurologique / psychiatrique ou de toxicomanie
  8. capacité à produire un son vocal (en chantant ou en fredonnant).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention précoce en chant (AB)
Les participants reçoivent 16 semaines de rééducation basée sur le chant et de soins standard (SC) suivis de 16 semaines de SC uniquement.
Comportemental: Rééducation basée sur le chant
La rééducation basée sur le chant est une combinaison de formation en groupe (16 semaines, 1 x semaine, 90 min), qui utilise une nouvelle combinaison de protocoles traditionnels de chant choral senior et de formation à la parole basée sur le chant, et de formation à domicile (16 semaines, ≥ 3 x semaine, ≥ 30 min) dans lequel le matériel de chœur est formé avec une tablette.
Autre: Soins standards
Les soins standard comprennent tous les services de réadaptation et de soins (par ex. orthophonie, physiothérapie et ergothérapie, réadaptation neuropsychologique) reçus par les patients dans le système de santé finlandais
EXPÉRIMENTAL: Intervention tardive en chant (BA)
Les participants reçoivent 16 semaines de SC seulement suivies de 16 semaines d'intervention de chant et de SC.
Comportemental: Rééducation basée sur le chant
La rééducation basée sur le chant est une combinaison de formation en groupe (16 semaines, 1 x semaine, 90 min), qui utilise une nouvelle combinaison de protocoles traditionnels de chant choral senior et de formation à la parole basée sur le chant, et de formation à domicile (16 semaines, ≥ 3 x semaine, ≥ 30 min) dans lequel le matériel de chœur est formé avec une tablette.
Autre: Soins standards
Les soins standard comprennent tous les services de réadaptation et de soins (par ex. orthophonie, physiothérapie et ergothérapie, réadaptation neuropsychologique) reçus par les patients dans le système de santé finlandais

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de communication
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score total du questionnaire Communication Action Log (CAL) (plage de 0 à 180, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Production de parole spontanée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score de la sous-échelle de la parole spontanée de la Western Aphasia Battery (WAB) (plage de 0 à 20, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Informabilité de la parole connectée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Pourcentage d'unités d'information correctes (UIC) produites dans une tâche de description d'image
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Répétition de mots et de phrases
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score de sous-échelle de répétition de la Western Aphasia Battery (WAB) (plage de 0 à 100, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Agilité verbale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score du sous-test d'agilité verbale du Boston Diagnostic Aphasia Examinaton (BDAE) (gamme de 0 à 14, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Dénomination et recherche de mots
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score de la sous-échelle de dénomination et de recherche de mots de la Western Aphasia Battery (WAB) (plage de 0 à 100, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Comprehension verbale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score du sous-test des commandes séquentielles de la Western Aphasia Battery (WAB) (plage de 0 à 80, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction exécutive (réponses correctes)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Tâche de Simon : score (plage de 0 à 100, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Fonction exécutive (temps de réaction)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Tâche de Simon : temps de réaction moyen (ms)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Attention (bonnes réponses)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Test d'attention flexible (FAT) : score (plage de 0 à 48, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Attention (temps de réaction)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Flexible Attention Test (FAT) : temps de réaction moyen (ms)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Mémoire de travail
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score du sous-test Word Span du Kielelliset Arviointitehtävät (KAT) (plage de 0 à 30, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Mémoire verbale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score du sous-test de mémoire logique de l'échelle de mémoire de Wechsler III (WMS-III) (plage de 0 à 80, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Apprentissage verbal
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score du sous-test des listes de mots de l'échelle de mémoire de Wechsler III (WMS-III) (plage de 0 à 84, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Capacité de chant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Caractéristiques acoustiques (par exemple, hauteur, rythme, intensité) analysées à partir de la production enregistrée de chansons familières et nouvelles à l'aide d'un logiciel d'analyse acoustique
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Perception musicale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score de la Batterie d'évaluation de l'amusie de Montréal (MBEA) (plage de 0 à 30, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Récupération fonctionnelle d'un AVC
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score total du questionnaire Stroke Impact Scale (SIS) (plage de 0 à 900, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score total du questionnaire de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (CES-D) (plage de 0 à 60, un score inférieur indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Humeur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score total du questionnaire Visual Analog Mood Scales (VAMS) (plage de 0 à 800, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Interaction sociale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score total du questionnaire Social Provision Scale (SPS) (plage de 24 à 96, un score plus élevé indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Fardeau des soignants
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score total du questionnaire Zarit Burden Interview (ZBI-22) (plage de 0 à 88, un score inférieur indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Stress psychologique de l'aidant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Score total du General Health Questionnaire (GHQ-12) (plage de 0 à 36, un score inférieur indique un meilleur résultat)
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Électroencéphalographie (EEG)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Amplitude et latence des potentiels événementiels (ERP) associés à l'apprentissage et à la mémoire dans deux tâches auditives
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Imagerie par résonance magnétique structurale (IRMs) : séquence MPRAGE
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Volume de matière grise dans les régions cérébrales frontotemporale, frontopariétale et limbique
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Imagerie par résonance magnétique structurale (IRMs) : séquence DTI
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Connectivité structurelle des faisceaux de substance blanche intra- et interhémisphériques
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) : état de repos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
séquence IRMf à l'état de repos : connectivité fonctionnelle des réseaux cérébraux frontotemporal, frontopariétal et limbique
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) : activité liée au chant
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois
séquence d'IRMf basée sur les tâches : schémas d'activation frontotemporal, frontopariétal et limbique associés à la perception, à la répétition vocale et au rappel de nouvelles chansons
Changement par rapport à la ligne de base à 5 mois et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Helsinki

Collaborateurs

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Helsinki University Central Hospital
University of Melbourne
University of Barcelona
Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association
Finnish Brain Association
Outloud Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2018

Première publication (RÉEL)

18 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 306625

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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