Canto Coral na Reabilitação da Afasia
17 de agosto de 2022 atualizado por: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Eficácia do canto coral na recuperação verbal, cognitiva, emocional e neural da afasia
Este estudo avalia a eficácia verbal, cognitiva, emocional e neural de uma intervenção de canto coral em pacientes afásicos crônicos e seus cuidadores.
Usando um projeto RCT cruzado, metade dos participantes recebe uma intervenção de canto de 4 meses durante a primeira metade do estudo e metade dos participantes durante a segunda metade do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTEXTUALIZAÇÃO: O canto é uma atividade altamente estimulante e versátil para o cérebro, combinando processos cerebrais motoras vocais, auditivos, linguísticos, cognitivos, emocionais e sociais, tanto no hemisfério esquerdo quanto no direito. A capacidade de cantar é frequentemente preservada na afasia após o AVC, e métodos baseados no canto, como a Melodic Entonation Therapy (MIT), podem ser eficazes na reabilitação da produção da fala em afásicos. Também emocional e socialmente, o canto pode fornecer um poderoso canal alternativo para pacientes afásicos expressarem suas emoções e interagirem com outras pessoas, mas o uso comunitário ou grupal do canto na reabilitação da afasia não foi sistematicamente estudado.
OBJETIVOS: O objetivo do estudo é determinar a eficácia clínica e neural de uma nova intervenção de canto coral na afasia subaguda/crônica. Especificamente, os resultados visados são (i) habilidades verbais e motoras vocais, (ii) habilidades cognitivas, (iii) funcionamento emocional e qualidade de vida, (iv) bem-estar psicológico do cuidador e (v) neuroplasticidade estrutural e funcional. Além disso, é explorada a capacidade de aprendizagem de canto e música na afasia.
MÉTODOS: Os indivíduos são 60 pacientes com AVC com pelo menos afasia menor (≥ 6 meses pós-AVC) e seus familiares (FMs, N = 60) da área de Helsinki recrutados para um estudo RCT cruzado. Os participantes são randomizados para dois grupos [N = 60 em ambos (30 pacientes, 30 FMs)], que recebem uma intervenção de coro de 16 semanas durante a primeira (grupo AB) ou a segunda (grupo BA) metade do acompanhamento. A intervenção é uma combinação de treinamento em grupo, que utiliza uma nova combinação de canto coral sênior tradicional e protocolos de treinamento de fala do tipo MIT, e treinamento em casa no qual o material do coral é treinado com um tablet. Todos os pacientes são avaliados na linha de base, nos estágios de 5 e 9 meses com testes e questionários de linguagem, cognitivos e auditivo-musicais. Metade dos pacientes (N = 30) também realiza eletroencefalograma (EEG) e ressonância magnética estrutural e funcional (s/fMRI). Os FMs são avaliados com questionários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia
- Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology, Rehabilitation Unit
-
Helsinki, Finlândia
- Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os seguintes critérios de inclusão são usados no recrutamento de pacientes:
- idade acima de 18 anos
- língua finlandesa
- tempo desde o AVC > 6 meses
- pelo menos afasia não fluente menor devido a acidente vascular cerebral (escala BDAE Aphasia Severity Rating scale ≤ 4)
- sem déficit auditivo
- nenhum comprometimento cognitivo grave afetando a compreensão (o paciente é capaz de entender o objetivo do estudo e dar um consentimento informado)
- sem comorbidade neurológica/psiquiátrica ou abuso de substâncias
- capacidade de produzir som vocal (através de cantar ou cantarolar).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção precoce de canto (AB)
Os participantes recebem 16 semanas de reabilitação baseada em canto e cuidados padrão (SC), seguidos por 16 semanas apenas de SC.
|
A reabilitação baseada em canto é uma combinação de treinamento em grupo (16 semanas, 1 x semana, 90 min), que utiliza uma nova combinação de protocolos tradicionais de canto coral sênior e treinamento de fala baseado em canto e treinamento em casa (16 semanas, ≥ 3 x semana, ≥ 30 min) em que o material do coral é treinado com um tablet.
Os cuidados padrão compreendem todos os serviços de reabilitação e cuidados (p.
fonoaudiologia, fisioterapia e terapia ocupacional, reabilitação neuropsicológica) recebidos pelos pacientes no sistema de saúde finlandês
|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção tardia de canto (BA)
Os participantes recebem apenas 16 semanas de SC, seguidas de 16 semanas de intervenção de canto e SC.
|
A reabilitação baseada em canto é uma combinação de treinamento em grupo (16 semanas, 1 x semana, 90 min), que utiliza uma nova combinação de protocolos tradicionais de canto coral sênior e treinamento de fala baseado em canto e treinamento em casa (16 semanas, ≥ 3 x semana, ≥ 30 min) em que o material do coral é treinado com um tablet.
Os cuidados padrão compreendem todos os serviços de reabilitação e cuidados (p.
fonoaudiologia, fisioterapia e terapia ocupacional, reabilitação neuropsicológica) recebidos pelos pacientes no sistema de saúde finlandês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de comunicação
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação total do questionário Communication Action Log (CAL) (intervalo de 0-180, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Produção de fala espontânea
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação da subescala de Fala Espontânea da Bateria de Afasia Ocidental (WAB) (intervalo de 0-20, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Informatividade de fala conectada
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Porcentagem de unidades de informação corretas (CIUs) produzidas em uma tarefa de descrição de imagem
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Repetição de palavras e frases
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação da subescala de repetição da Western Aphasia Battery (WAB) (faixa de 0 a 100, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Agilidade verbal
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação do subteste Agilidade Verbal do Boston Diagnostic Aphasia Examinaton (BDAE) (intervalo de 0-14, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Nomeação e localização de palavras
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação da subescala de nomeação e descoberta de palavras da Western Aphasia Battery (WAB) (intervalo de 0 a 100, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Compreensão verbal
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação do subteste Comandos Sequenciais da Bateria de Afasia Ocidental (WAB) (intervalo de 0 a 80, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função executiva (respostas corretas)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Simon Task: pontuação (intervalo de 0-100, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Função executiva (tempos de reação)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Simon Task: média do tempo de reação (ms)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Atenção (respostas corretas)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Teste de Atenção Flexível (FAT): pontuação (intervalo de 0-48, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Atenção (tempos de reação)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Teste de Atenção Flexível (FAT): média do tempo de reação (ms)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Memória de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação do subteste Word Span do Kielelliset Arviointitehtävät (KAT) (faixa de 0 a 30, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Memória verbal
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação do subteste de Memória Lógica da Escala Wechsler de Memória III (WMS-III) (intervalo de 0 a 80, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Aprendizagem verbal
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação do subteste de listas de palavras da Wechsler Memory Scale III (WMS-III) (intervalo de 0 a 84, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Habilidade de canto
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Recursos acústicos (por exemplo, tom, ritmo, intensidade) analisados a partir da produção gravada de músicas conhecidas e novas usando software de análise acústica
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Percepção musical
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação da Bateria de Avaliação de Amusia de Montreal (MBEA) (intervalo de 0 a 30, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Recuperação funcional do AVC
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação total do questionário Stroke Impact Scale (SIS) (intervalo de 0-900, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação total do questionário Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) (intervalo de 0 a 60, pontuação mais baixa indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Humor
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação total do questionário Visual Analog Mood Scales (VAMS) (intervalo de 0-800, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Interação social
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação total do questionário Social Provision Scale (SPS) (intervalo 24-96, pontuação mais alta indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Sobrecarga do cuidador
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação total do questionário Zarit Burden Interview (ZBI-22) (intervalo de 0 a 88, pontuação mais baixa indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Estresse psicológico do cuidador
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Pontuação total do Questionário de Saúde Geral (GHQ-12) (intervalo de 0-36, pontuação mais baixa indica melhor resultado)
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Amplitude e latência de potenciais relacionados a eventos (ERPs) associados ao aprendizado e à memória em duas tarefas auditivas
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Ressonância magnética estrutural (sMRI): sequência MPRAGE
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Volume de substância cinzenta nas regiões cerebrais frontotemporal, frontoparietal e límbica
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Ressonância magnética estrutural (sMRI): sequência DTI
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Conectividade estrutural de tratos de substância branca intra e inter-hemisférica
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Ressonância magnética funcional (fMRI): estado de repouso
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Sequência fMRI em estado de repouso: conectividade funcional de redes cerebrais frontotemporais, frontoparietais e límbicas
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
|
Ressonância magnética funcional (fMRI): atividade relacionada ao canto
Prazo: Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Sequência de fMRI baseada em tarefas: padrões de ativação frontotemporal, frontoparietal e límbico associados à percepção, repetição vocal e recordação de novas canções
|
Mudança da linha de base em 5 meses e 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
18 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 306625
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .