失語症リハビリテーションにおける聖歌隊の歌唱
失語症からの言語的、認知的、感情的、および神経的回復に対する合唱団の歌唱の有効性
調査の概要
詳細な説明
背景: 歌うことは、左半球と右半球の両方で、音声運動、聴覚、言語、認知、感情、および社会的な脳のプロセスを組み合わせた、脳にとって非常に刺激的で用途の広い活動です。 歌う能力は、脳卒中後の失語症でも維持されることが多く、メロディック イントネーション セラピー (MIT) などの歌唱ベースの方法は、失語症の発語のリハビリテーションに効果的です。 また、感情的および社会的に、歌は失語症患者が感情を表現し、他の人と交流するための強力な代替チャネルを提供する可能性がありますが、失語症リハビリテーションにおける共同またはグループレベルでの歌唱の使用は体系的に研究されていません.
目的: 研究の目的は、亜急性/慢性失語症における新規合唱介入の臨床的および神経的有効性を判断することです。 具体的には、対象となる成果は、(i) 言語および音声運動スキル、(ii) 認知スキル、(iii) 感情機能と生活の質、(iv) 介護者の心理的幸福、および (v) 構造的および機能的神経可塑性です。 さらに、失語症における歌唱と音楽学習の能力が調査されます。
方法: 対象は、少なくとも軽度の失語症 (脳卒中後 6 か月以上) の 60 人の脳卒中患者とその家族 (FM、N = 60) であり、クロスオーバー RCT 研究に募集されたヘルシンキ地域から集められた。 参加者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます [両方で N = 60 (患者 30 人、FM 30 人)]、フォローアップの前半 (AB グループ) または後半 (BA グループ) のいずれかで 16 週間の合唱介入を受けます。 この介入は、伝統的な上級合唱団の歌唱と MIT のようなスピーチ トレーニング プロトコルの斬新な組み合わせを利用するグループ トレーニングと、合唱団の素材をタブレット コンピューターでトレーニングする自宅トレーニングを組み合わせたものです。 すべての患者は、ベースライン、5 か月、および 9 か月の段階で、言語、認知、および聴覚音楽のテストとアンケートで評価されます。 患者の半数 (N = 30) は、脳波検査 (EEG) および構造的および機能的磁気共鳴画像法 (s/fMRI) も受けます。 FM はアンケートで評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Helsinki、フィンランド
- Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology, Rehabilitation Unit
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Helsinki、フィンランド
- Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
患者のリクルートでは、次の選択基準が使用されます。
- 18歳以上
- フィンランド語を話す
- 脳卒中からの経過時間 > 6 か月
- -脳卒中による少なくとも軽度の非流暢性失語症(BDAE失語症重症度評価尺度スコア≤4)
- 聴力障害なし
- -理解に影響を与える重度の認知障害がない(患者は研究の目的を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる)
- 神経学的/精神医学的併存疾患または薬物乱用はありません
- (歌ったりハミングしたりして)声を出す能力。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早期歌唱介入(AB)
参加者は、16 週間の歌唱ベースのリハビリテーションと標準治療 (SC) を受け、続いて 16 週間の SC のみを受けます。
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歌唱ベースのリハビリテーションは、グループ トレーニング (16 週間、週 1 回、90 分) の組み合わせであり、伝統的なシニア合唱団の歌唱と歌唱ベースのスピーチ トレーニング プロトコルの斬新な組み合わせを利用します。週に 3 回、30 分以上) で、合唱団の素材がタブレット コンピューターでトレーニングされます。
標準ケアには、すべてのリハビリテーションおよびケア サービスが含まれます (例:
言語療法、理学療法および作業療法、神経心理学的リハビリテーション) がフィンランドの医療制度で患者に受けている
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実験的:後期歌唱介入 (BA)
参加者は 16 週間の SC のみを受け、その後 16 週間の歌唱介入と SC が続きます。
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歌唱ベースのリハビリテーションは、グループ トレーニング (16 週間、週 1 回、90 分) の組み合わせであり、伝統的なシニア合唱団の歌唱と歌唱ベースのスピーチ トレーニング プロトコルの斬新な組み合わせを利用します。週に 3 回、30 分以上) で、合唱団の素材がタブレット コンピューターでトレーニングされます。
標準ケアには、すべてのリハビリテーションおよびケア サービスが含まれます (例:
言語療法、理学療法および作業療法、神経心理学的リハビリテーション) がフィンランドの医療制度で患者に受けている
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニケーション能力
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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Communication Action Log (CAL) アンケートの合計スコア (範囲は 0 ~ 180、スコアが高いほど良い結果を示します)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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自発的発話
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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西部失語症バッテリー (WAB) の自発発話サブスケール スコア (0 ~ 20 の範囲、スコアが高いほど転帰が良いことを示します)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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接続音声の有益性
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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画像説明タスクで生成された正しい情報単位 (CIU) の割合
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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単語や文章の繰り返し
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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西部失語症バッテリー (WAB) の反復サブスケール スコア (0 ~ 100 の範囲、スコアが高いほど転帰が良いことを示す)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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言葉の敏捷性
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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ボストン診断失語症検査 (BDAE) の言語アジリティ サブテスト スコア (範囲 0 ~ 14、スコアが高いほど結果が良いことを示します)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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命名と単語検索
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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西部失語症バッテリー (WAB) の命名および単語検索サブスケール スコア (0 ~ 100 の範囲、スコアが高いほど転帰が良いことを示します)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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言語理解
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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Western Aphasia Battery (WAB) の Sequential Commands サブテスト スコア (範囲 0 ~ 80、スコアが高いほど良い結果を示す)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能(正解)
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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サイモン タスク: スコア (0 ~ 100 の範囲、スコアが高いほど結果が良いことを示します)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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実行機能(反応時間)
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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サイモン タスク: 平均反応時間 (ミリ秒)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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注意(正解)
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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柔軟な注意テスト (FAT): スコア (範囲 0 ~ 48、スコアが高いほど結果が良いことを示します)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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注意(反応時間)
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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柔軟な注意テスト (FAT): 平均反応時間 (ミリ秒)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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作業記憶
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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Kielelliset Arviointitehtävät (KAT) の Word Span サブテスト スコア (0 ~ 30 の範囲、スコアが高いほど結果が良いことを示します)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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言語記憶
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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Wechsler Memory Scale III (WMS-III) の Logical Memory サブテスト スコア (0 ~ 80 の範囲、スコアが高いほど結果が良いことを示します)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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言語学習
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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ウェクスラー メモリ スケール III (WMS-III) のワード リスト サブテスト スコア (0 ~ 84 の範囲、スコアが高いほど結果が良いことを示します)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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歌唱力
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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音響分析ソフトウェアを使用して、おなじみの歌や斬新な歌の録音されたプロダクションから分析された音響的特徴(ピッチ、リズム、強さなど)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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音楽の知覚
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) スコア (0 ~ 30 の範囲、スコアが高いほど転帰が良いことを示す)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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機能的脳卒中の回復
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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ストローク インパクト スケール (SIS) アンケートの合計スコア (範囲 0 ~ 900、スコアが高いほど転帰が良いことを示す)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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うつ
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) アンケートの合計スコア (範囲 0 ~ 60、低いスコアはより良い結果を示す)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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ムード
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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Visual Analog Mood Scales (VAMS) アンケートの合計スコア (範囲 0 ~ 800、スコアが高いほど良い結果を示す)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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社会的相互作用
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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Social Provision Scale (SPS) アンケートの合計スコア (範囲 24 ~ 96、スコアが高いほど結果が良いことを示す)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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介護負担
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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Zarit Burden Interview (ZBI-22) アンケートの合計スコア (範囲 0 ~ 88、低いスコアはより良い結果を示す)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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介護者の精神的ストレス
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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一般健康アンケート (GHQ-12) の合計スコア (範囲 0 ~ 36、スコアが低いほど転帰が良いことを示す)
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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脳波検査 (EEG)
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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2 つの聴覚課題における学習と記憶に関連する事象関連電位 (ERP) の振幅と潜時
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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構造磁気共鳴画像法 (sMRI): MPRAGE シーケンス
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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前頭側頭、前頭頭頂、および大脳辺縁系の脳領域における灰白質の体積
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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構造磁気共鳴画像法 (sMRI): DTI シーケンス
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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半球内および半球間の白質路の構造的接続
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI): 静止状態
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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静止状態の fMRI シーケンス: 前頭側頭、前頭頭頂、大脳辺縁系の脳ネットワークの機能的接続性
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI): 歌に関連した活動
時間枠:5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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タスクベースの fMRI シーケンス: 知覚、声の繰り返し、および小説の歌の想起に関連する前頭側頭、前頭頭頂、および大脳辺縁系の活性化パターン
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5 か月および 9 か月のベースラインからの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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