Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kóruséneklés afázia-rehabilitációban

2022. augusztus 17. frissítette: Teppo Sarkamo, University of Helsinki

A kóruséneklés hatékonysága a verbális, kognitív, érzelmi és idegi felépülésben az afáziából

Ez a tanulmány a kóruséneklési beavatkozás verbális, kognitív, érzelmi és neurális hatékonyságát értékeli krónikus afáziás betegeknél és gondozóiknál. Cross-over RCT tervezést alkalmazva a résztvevők fele a vizsgálat első felében, a résztvevők fele pedig a második felében 4 hónapos éneklésben részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: Az éneklés rendkívül serkentő és sokoldalú tevékenység az agy számára, amely egyesíti a vokális-motoros, hallási, nyelvi, kognitív, érzelmi és szociális agyi folyamatokat, mind a bal, mind a jobb féltekében. Az éneklési képesség gyakran megmarad a stroke utáni afáziában, és az éneklésen alapuló módszerek, mint például a Melodic Intonation Therapy (MIT), hatékonyak lehetnek az afáziás betegek beszédprodukciójának rehabilitációjában. Az éneklés érzelmileg és szociálisan is hatékony alternatív csatornát jelenthet az afáziás betegek érzelmeik kifejezésére és másokkal való interakcióra, de az éneklés közösségi vagy csoportszintű használatát az afáziás rehabilitációban nem vizsgálták szisztematikusan.

CÉLKITŰZÉSEK: A vizsgálat célja egy újszerű kóruséneklési beavatkozás klinikai és neurális hatékonyságának meghatározása szubakut/krónikus afáziában. Konkrétan, a megcélzott eredmények (i) verbális és vokális-motoros készségek, (ii) kognitív készségek, (iii) érzelmi működés és életminőség, (iv) gondozó pszichológiai jólléte és (v) strukturális és funkcionális neuroplaszticitás. Emellett feltárják az ének- és zenetanulás képességét az afáziában.

MÓDSZEREK: Az alanyok 60, legalább enyhe afáziában (≥ 6 hónappal a stroke után) szenvedő stroke-os beteg és családtagjaik (FM-ek, N = 60) Helsinki körzetből, akiket egy cross-over RCT vizsgálatba vontak be. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják [N = 60 mindkettőben (30 beteg, 30 FM)], amelyek 16 hetes kórusbeavatkozásban részesülnek a követés első (AB csoport) vagy második (BA csoport) felében. A beavatkozás a hagyományos szenior kóruséneklés és az MIT-szerű beszédképzési protokollok újszerű kombinációját alkalmazó csoportos tréning, valamint az otthoni tréning, amelyben a kórus anyagát táblagéppel oktatják. Minden beteget kiindulási, 5 hónapos és 9 hónapos szakaszban értékelnek nyelvi, kognitív és hallászenei tesztekkel és kérdőívekkel. A betegek fele (N = 30) elektroencefalográfián (EEG) és szerkezeti és funkcionális mágneses rezonancia képalkotáson (s/fMRI) is átesik. Az FM-eket kérdőívekkel értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology, Rehabilitation Unit
      • Helsinki, Finnország
        • Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A következő felvételi kritériumokat alkalmazzák a betegek toborzásánál:

  1. 18 év feletti kor
  2. finn nyelvű
  3. stroke óta eltelt idő > 6 hónap
  4. legalább kisebb, nem folyékony afázia stroke miatt (BDAE Aphasia Severity Rating skála pontszám ≤ 4)
  5. nincs hallászavar
  6. nincs súlyos, a szövegértést befolyásoló kognitív károsodás (a beteg képes megérteni a vizsgálat célját és tájékozott beleegyezését adni)
  7. nincs neurológiai/pszichiátriai társbetegség vagy szerhasználat
  8. énekhang létrehozásának képessége (éneklés vagy dúdolás révén).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Korai énekes beavatkozás (AB)
A résztvevők 16 hetes énekalapú rehabilitációt és standard ellátást (SC) kapnak, amelyet csak 16 hét SC követ.
Viselkedési: Ének alapú rehabilitáció
Az ének alapú rehabilitáció a csoportos tréning (16 hét, 1 x hét, 90 perc) kombinációja, amely a hagyományos szenior kóruséneklés és az ének alapú beszédképzési protokollok újszerű kombinációját alkalmazza, valamint az otthoni tréninget (16 hét, ≥ 3 x hét, ≥ 30 perc), amelyben a kórus anyagát táblagéppel oktatják.
Egyéb: Standard ellátás
A standard ellátás magában foglalja az összes rehabilitációs és gondozási szolgáltatást (pl. logopédiai, fizikai és foglalkozási terápia, neuropszichológiai rehabilitáció), amelyet a finn egészségügyi rendszerben kapnak a betegek
KÍSÉRLETI: Késői énekes beavatkozás (BA)
A résztvevők 16 hetes SC-t kapnak, amit csak 16 hét éneklés és SC követ.
Viselkedési: Ének alapú rehabilitáció
Az ének alapú rehabilitáció a csoportos tréning (16 hét, 1 x hét, 90 perc) kombinációja, amely a hagyományos szenior kóruséneklés és az ének alapú beszédképzési protokollok újszerű kombinációját alkalmazza, valamint az otthoni tréninget (16 hét, ≥ 3 x hét, ≥ 30 perc), amelyben a kórus anyagát táblagéppel oktatják.
Egyéb: Standard ellátás
A standard ellátás magában foglalja az összes rehabilitációs és gondozási szolgáltatást (pl. logopédiai, fizikai és foglalkozási terápia, neuropszichológiai rehabilitáció), amelyet a finn egészségügyi rendszerben kapnak a betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kommunikációs képesség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A kommunikációs cselekvési napló (CAL) kérdőív összpontszáma (0-180, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Spontán beszédprodukció
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Western Aphasia Battery (WAB) spontán beszéd alskálája (0-20, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Összefüggő beszédinformativitás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A képleírási feladatban előállított helyes információs egységek (CIU) százalékos aránya
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Szavak és mondatok ismétlése
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Western Aphasia Battery (WAB) ismétlési alskálája (0-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Verbális mozgékonyság
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Boston Diagnostic Aphasia Examinaton (BDAE) verbális agility részteszt pontszáma (0-14 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Névadás és szókeresés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Western Aphasia Battery (WAB) elnevezési és szókeresési alskálája (0-100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Verbális megértés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Western Aphasia Battery (WAB) szekvenciális parancsok résztesztje (0-80, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végrehajtó funkció (helyes válaszok)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Simon feladat: pontszám (0-100, magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Végrehajtó funkció (reakcióidők)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Simon feladat: reakcióidő átlaga (ms)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Figyelem (helyes válaszok)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Rugalmas figyelem teszt (FAT): pontszám (0-48 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Figyelem (reakcióidők)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Rugalmas figyelem teszt (FAT): reakcióidő átlaga (ms)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Működő memória
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Kielelliset Arviointitehtävät (KAT) szóátteszt-pontszáma (0-30, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Verbális memória
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Wechsler Memory Scale III (WMS-III) logikai memória részteszt pontszáma (0-80, magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Verbális tanulás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Wechsler Memory Scale III (WMS-III) részteszt pontszáma a Word Listában (0-84, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Éneklési képesség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Az akusztikus jellemzők (pl. hangmagasság, ritmus, intenzitás) akusztikus elemző szoftverrel ismert és új dalok rögzített produkciójából elemezve
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Zenei érzékelés
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) pontszám (0-30, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Funkcionális stroke helyreállítás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Stroke Impact Scale (SIS) kérdőív összpontszáma (0-900, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Depresszió
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) kérdőív összpontszáma (0-60, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Hangulat
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Visual Analog Mood Scales (VAMS) kérdőív összpontszáma (0-800, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Szociális interakció
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Social Provision Scale (SPS) kérdőív összpontszáma (24-96, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Gondozói teher
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A Zarit Burden Interjú (ZBI-22) kérdőív összpontszáma (0-88, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A gondozó pszichológiai stressze
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Az általános egészségügyi kérdőív (GHQ-12) összpontszáma (0-36, az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez)
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Elektroencephalográfia (EEG)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
A tanuláshoz és a memóriához kapcsolódó eseményfüggő potenciálok (ERP) amplitúdója és késleltetése két hallási feladatban
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (sMRI): MPRAGE szekvencia
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Szürkeállomány térfogata frontotemporális, frontoparietális és limbikus agyi régiókban
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Strukturális mágneses rezonancia képalkotás (sMRI): DTI szekvencia
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Az intra- és interhemispheric fehérállományi traktusok szerkezeti összekapcsolhatósága
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI): nyugalmi állapot
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
nyugalmi állapotú fMRI szekvencia: a frontotemporális, frontoparietális és limbikus agyi hálózatok funkcionális összeköttetése
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI): énekléssel kapcsolatos tevékenység
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után
feladatalapú fMRI szekvencia: frontotemporális, frontoparietális és limbikus aktivációs minták, amelyek az új dalok észleléséhez, énekismétléséhez és felidézéséhez kapcsolódnak
Változás a kiindulási értékhez képest 5 és 9 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Helsinki

Együttműködők

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Helsinki University Central Hospital
University of Melbourne
University of Barcelona
Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association
Finnish Brain Association
Outloud Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 306625

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Ének alapú rehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel