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Chorgesang in der Aphasie-Rehabilitation

17. August 2022 aktualisiert von: Teppo Sarkamo, University of Helsinki

Wirksamkeit von Chorgesang bei der verbalen, kognitiven, emotionalen und neuronalen Erholung von Aphasie

Diese Studie bewertet die verbale, kognitive, emotionale und neuronale Wirksamkeit einer Chorgesangsintervention bei chronisch aphasischen Patienten und ihren Betreuern. Unter Verwendung eines Cross-Over-RCT-Designs erhält die Hälfte der Teilnehmer während der ersten Hälfte der Studie und die Hälfte der Teilnehmer während der zweiten Hälfte der Studie eine 4-monatige Gesangsintervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Singen ist eine äußerst stimulierende und vielseitige Aktivität für das Gehirn, die vokalmotorische, auditive, sprachliche, kognitive, emotionale und soziale Gehirnprozesse sowohl in der linken als auch in der rechten Hemisphäre kombiniert. Die Fähigkeit zu singen bleibt bei Aphasie nach einem Schlaganfall oft erhalten, und gesangsbasierte Methoden wie die Melodic Intonation Therapy (MIT) können bei der Wiederherstellung der Sprachproduktion bei Aphasikern wirksam sein. Auch in emotionaler und sozialer Hinsicht könnte Singen Aphasikern einen wirkungsvollen alternativen Kanal bieten, um ihre Gefühle auszudrücken und mit anderen zu interagieren, aber die Verwendung des Singens auf Gemeinschafts- oder Gruppenebene in der Aphasie-Rehabilitation wurde nicht systematisch untersucht.

ZIELE: Ziel der Studie ist es, die klinische und neuronale Wirksamkeit einer neuartigen Chorgesangsintervention bei subakuter/chronischer Aphasie zu bestimmen. Die angestrebten Ergebnisse sind insbesondere (i) verbale und vokalmotorische Fähigkeiten, (ii) kognitive Fähigkeiten, (iii) emotionale Funktionsfähigkeit und Lebensqualität, (iv) psychisches Wohlbefinden der Pflegekraft und (v) strukturelle und funktionelle Neuroplastizität. Darüber hinaus wird die Fähigkeit des Singens und Musiklernens bei Aphasie untersucht.

METHODEN: Die Probanden sind 60 Schlaganfallpatienten mit mindestens geringfügiger Aphasie (≥ 6 Monate nach dem Schlaganfall) und ihre Familienmitglieder (FMs, N = 60) aus der Region Helsinki, die für eine Cross-Over-RCT-Studie rekrutiert wurden. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert [N = 60 in beiden (30 Patienten, 30 FMs)], die entweder während der ersten (AB-Gruppe) oder zweiten (BA-Gruppe) Hälfte der Nachsorge eine 16-wöchige Chorintervention erhalten. Die Intervention ist eine Kombination aus Gruppentraining, das eine neuartige Kombination aus traditionellem Seniorenchorgesang und MIT-ähnlichen Sprachtrainingsprotokollen verwendet, und Heimtraining, bei dem das Chormaterial mit einem Tablet-Computer trainiert wird. Alle Patienten werden zu Beginn, nach 5 Monaten und nach 9 Monaten mit Sprach-, kognitiven und auditiven Musiktests und Fragebögen evaluiert. Die Hälfte der Patienten (N = 30) wird zusätzlich einer Elektroenzephalographie (EEG) sowie einer strukturellen und funktionellen Magnetresonanztomographie (s/fMRT) unterzogen. FMs werden mit Fragebögen evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology, Rehabilitation Unit
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Bei der Patientenrekrutierung werden folgende Einschlusskriterien verwendet:

  1. Alter über 18
  2. finnischsprachig
  3. Zeit seit Schlaganfall > 6 Monate
  4. mindestens geringfügige nicht fließende Aphasie aufgrund eines Schlaganfalls (BDAE Aphasia Severity Rating Scale Score ≤ 4)
  5. kein Hörverlust
  6. keine schwere kognitive Beeinträchtigung, die das Verständnis beeinträchtigt (der Patient ist in der Lage, den Zweck der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben)
  7. keine neurologischen/psychiatrischen Komorbiditäten oder Drogenmissbrauch
  8. Fähigkeit, Stimmlaute zu erzeugen (durch Singen oder Summen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Singende Frühintervention (AB)
Die Teilnehmer erhalten eine 16-wöchige gesangsbasierte Rehabilitation und Standardversorgung (SC), gefolgt von 16 Wochen nur SC.
Verhalten: Gesangsbasierte Rehabilitation
Die gesangsbasierte Rehabilitation ist eine Kombination aus Gruppentraining (16 Wochen, 1 x Woche, 90 min), das eine neuartige Kombination aus traditionellem Seniorenchorgesang und gesangsbasierten Sprechtrainingsprotokollen verwendet, und Heimtraining (16 Wochen, ≥ 3 x wöchentlich, ≥ 30 min), in dem das Chormaterial mit einem Tablet-Computer trainiert wird.
Sonstiges: Standardpflege
Die Regelversorgung umfasst alle Rehabilitations- und Pflegeleistungen (z. Sprachtherapie, Physio- und Ergotherapie, neuropsychologische Rehabilitation), die die Patienten im finnischen Gesundheitssystem erhalten
EXPERIMENTAL: Späte Gesangsintervention (BA)
Die Teilnehmer erhalten nur 16 Wochen SC, gefolgt von 16 Wochen Gesangsintervention und SC.
Verhalten: Gesangsbasierte Rehabilitation
Die gesangsbasierte Rehabilitation ist eine Kombination aus Gruppentraining (16 Wochen, 1 x Woche, 90 min), das eine neuartige Kombination aus traditionellem Seniorenchorgesang und gesangsbasierten Sprechtrainingsprotokollen verwendet, und Heimtraining (16 Wochen, ≥ 3 x wöchentlich, ≥ 30 min), in dem das Chormaterial mit einem Tablet-Computer trainiert wird.
Sonstiges: Standardpflege
Die Regelversorgung umfasst alle Rehabilitations- und Pflegeleistungen (z. Sprachtherapie, Physio- und Ergotherapie, neuropsychologische Rehabilitation), die die Patienten im finnischen Gesundheitssystem erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikationsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Gesamtpunktzahl des Communication Action Log (CAL)-Fragebogens (Bereich 0-180, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Spontane Sprachproduktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Spontane Speech Subscale Score der Western Aphasia Battery (WAB) (Bereich 0-20, höhere Scores weisen auf ein besseres Ergebnis hin)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Verbundene Sprachinformation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Prozentsatz der korrekten Informationseinheiten (CIUs), die in einer Bildbeschreibungsaufgabe erzeugt wurden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Wiederholung von Wörtern und Sätzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Punktzahl der Wiederholungs-Subskala der Western Aphasia Battery (WAB) (Bereich 0-100, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Verbale Agilität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Verbal Agility Subtest Score des Boston Diagnostic Aphasia Examinaton (BDAE) (Bereich 0-14, höhere Scores zeigen besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Benennen und Wortfindung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Subskalenwert für Benennung und Wortfindung der Western Aphasia Battery (WAB) (Bereich 0-100, ein höherer Wert zeigt ein besseres Ergebnis an)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Sprachliches Verständnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Sequential Commands Subtest Score der Western Aphasia Battery (WAB) (Bereich 0-80, höhere Scores zeigen ein besseres Ergebnis an)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivfunktion (richtige Antworten)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Simon Task: Punktzahl (Bereich 0-100, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Exekutivfunktion (Reaktionszeiten)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Simon Task: mittlere Reaktionszeit (ms)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Achtung (richtige Antworten)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Flexibler Aufmerksamkeitstest (FAT): Punktzahl (Bereich 0-48, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Achtung (Reaktionszeiten)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Flexibler Aufmerksamkeitstest (FAT): mittlere Reaktionszeit (ms)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Wortspanne-Subtest-Punktzahl des Kielelliset Arviointitehtävät (KAT) (Bereich 0-30, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Verbale Erinnerung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Logical Memory Subtest Score der Wechsler Memory Scale III (WMS-III) (Bereich 0-80, ein höherer Score zeigt ein besseres Ergebnis an)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Verbliches Lernen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Wortlisten-Subtest-Punktzahl der Wechsler Memory Scale III (WMS-III) (Bereich 0-84, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Gesangsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Akustische Merkmale (z. B. Tonhöhe, Rhythmus, Intensität), die anhand einer aufgezeichneten Produktion bekannter und neuartiger Songs mit akustischer Analysesoftware analysiert wurden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Wahrnehmung von Musik
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Punktzahl der Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) (Bereich 0-30, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Funktionelle Wiederherstellung nach Schlaganfall
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Gesamtpunktzahl des Fragebogens Stroke Impact Scale (SIS) (Bereich 0-900, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Gesamtpunktzahl des Fragebogens Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) (Bereich 0-60, niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Stimmung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Gesamtpunktzahl des Fragebogens Visual Analog Mood Scales (VAMS) (Bereich 0-800, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Soziale Interaktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Gesamtpunktzahl des Social Provision Scale (SPS)-Fragebogens (Bereich 24-96, höhere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Gesamtpunktzahl des Fragebogens Zarit Burden Interview (ZBI-22) (Bereich 0-88, niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Psychischer Stress der Bezugsperson
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Gesamtpunktzahl des allgemeinen Gesundheitsfragebogens (GHQ-12) (Bereich 0-36, niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Amplitude und Latenz von ereignisbezogenen Potenzialen (ERPs) im Zusammenhang mit Lernen und Gedächtnis in zwei Höraufgaben
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Strukturelle Magnetresonanztomographie (sMRI): MPRAGE-Sequenz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Volumen der grauen Substanz in frontotemporalen, frontoparietalen und limbischen Hirnregionen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Strukturelle Magnetresonanztomographie (sMRT): DTI-Sequenz
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Strukturelle Konnektivität intra- und interhemisphärischer Bahnen der weißen Substanz
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT): Ruhezustand
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
fMRT-Sequenz im Ruhezustand: funktionelle Konnektivität von frontotemporalen, frontoparietalen und limbischen Gehirnnetzwerken
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT): Gesangsbezogene Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten
Aufgabenbasierte fMRI-Sequenz: Frontotemporale, frontoparietale und limbische Aktivierungsmuster, die mit der Wahrnehmung, Stimmwiederholung und Erinnerung an neue Lieder verbunden sind
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Helsinki

Mitarbeiter

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Helsinki University Central Hospital
University of Melbourne
University of Barcelona
Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association
Finnish Brain Association
Outloud Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 306625

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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