Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuorolaulu afasia-kuntoutushoidossa

keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Teppo Sarkamo, University of Helsinki

Kuorolaulun teho verbaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen ja hermostoon palautumiseen afasiasta

Tämä tutkimus arvioi kuorolauluinterventioiden verbaalista, kognitiivista, emotionaalista ja hermollista tehokkuutta kroonisissa afaasisissa potilaissa ja heidän omaishoitajiensa kohdalla. Cross-over RCT-suunnittelua käyttämällä puolet osallistujista saa 4 kuukauden lauluinterventiota tutkimuksen ensimmäisellä puoliskolla ja puolet osallistujista tutkimuksen toisella puoliskolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Laulaminen on aivoille erittäin stimuloiva ja monipuolinen toiminta, jossa yhdistyvät äänimotoriset, kuulo-, kielelliset, kognitiiviset, emotionaaliset ja sosiaaliset aivoprosessit sekä vasemmalla että oikealla pallonpuoliskolla. Laulukyky säilyy usein afasiassa aivohalvauksen jälkeen, ja lauluun perustuvat menetelmät, kuten melodinen intonaatioterapia (MIT), voivat olla tehokkaita puheen tuotannon kuntouttamisessa afaasisissa. Myös emotionaalisesti ja sosiaalisesti laulaminen voisi tarjota tehokkaan vaihtoehtoisen kanavan afaasiapotilaille tunteiden ilmaisemiseen ja vuorovaikutukseen muiden kanssa, mutta laulamisen yhteisöllistä tai ryhmätasoista käyttöä afasiakuntoutuksessa ei ole systemaattisesti tutkittu.

TAVOITTEET: Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää uudenlaisen kuorolaulun kliininen ja hermotehokkuus subakuutissa/kroonisessa afasiassa. Erityisesti tavoiteltuja tuloksia ovat (i) sanalliset ja äänimotoriset taidot, (ii) kognitiiviset taidot, (iii) emotionaalinen toiminta ja elämänlaatu, (iv) hoitajan psykologinen hyvinvointi ja (v) rakenteellinen ja toiminnallinen neuroplastisuus. Lisäksi tutkitaan laulun ja musiikin oppimisen kykyä afasiassa.

MENETELMÄT: Tutkittavat ovat 60 aivohalvauspotilasta, joilla on vähintään lievä afasia (≥ 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) ja heidän perheenjäsenensä (FMs, N = 60) pääkaupunkiseudulta, jotka on värvätty cross-over RCT-tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään [N = 60 molemmissa (30 potilasta, 30 FMs)], jotka saavat 16 viikon kuorointerventiota joko ensimmäisen (AB-ryhmä) tai toisen (BA-ryhmä) puolen seurantajakson aikana. Interventio on yhdistelmä ryhmäharjoittelua, jossa hyödynnetään uutta yhdistelmää perinteistä seniorikuorolaulua ja MIT:n kaltaisia ​​puheopetusprotokollia, sekä kotiharjoittelun, jossa kuoromateriaalia harjoitellaan tablet-tietokoneella. Kaikki potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, 5 kuukauden ja 9 kuukauden vaiheissa kieli-, kognitiivisten ja kuulomusiikin testeillä ja kyselylomakkeilla. Puolelle potilaista (N = 30) tehdään myös elektroenkefalografia (EEG) ja rakenteellinen ja toiminnallinen magneettikuvaus (s/fMRI). FM:t arvioidaan kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology, Rehabilitation Unit
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden rekrytoinnissa käytetään seuraavia osallistumiskriteerejä:

  1. ikä yli 18
  2. suomenkielinen
  3. aika aivohalvauksesta > 6 kuukautta
  4. vähintään vähäinen aivohalvauksesta johtuva epäsuora afasia (BDAE Afasia Severity Rating -asteikon pistemäärä ≤ 4)
  5. ei kuulovaurioita
  6. ei vakavaa ymmärtämiseen vaikuttavaa kognitiivista heikkenemistä (potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen ja antamaan tietoisen suostumuksen)
  7. ei neurologisia/psykiatrisia samanaikaisia ​​sairauksia tai päihteiden väärinkäyttöä
  8. kyky tuottaa lauluääntä (laulamalla tai hyräilemällä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Varhainen lauluinterventio (AB)
Osallistujat saavat 16 viikon laulupohjaista kuntoutusta ja normaalihoitoa (SC), jota seuraa 16 viikkoa vain SC.
Käyttäytyminen: Laulupohjainen kuntoutus
Laulupohjainen kuntoutus on yhdistelmä ryhmäharjoittelua (16 viikkoa, 1 x viikko, 90 min), jossa hyödynnetään uudenlaista yhdistelmää perinteistä seniorikuorolaulua ja laulupohjaista puheharjoitteluprotokollaa sekä kotiharjoittelua (16 viikkoa, ≥ 3 x viikko, ≥ 30 min), jossa kuoromateriaalia harjoitellaan tablettitietokoneella.
Muut: Normaali hoito
Perushoitoon kuuluvat kaikki kuntoutus- ja hoitopalvelut (esim. puheterapia, fysio- ja toimintaterapia, neuropsykologinen kuntoutus) Suomen terveydenhuoltojärjestelmän potilaiden saama
KOKEELLISTA: Myöhäinen lauluinterventio (BA)
Osallistujat saavat vain 16 viikon SC-hoitoa, jota seuraa 16 viikon lauluinterventio ja SC.
Käyttäytyminen: Laulupohjainen kuntoutus
Laulupohjainen kuntoutus on yhdistelmä ryhmäharjoittelua (16 viikkoa, 1 x viikko, 90 min), jossa hyödynnetään uudenlaista yhdistelmää perinteistä seniorikuorolaulua ja laulupohjaista puheharjoitteluprotokollaa sekä kotiharjoittelua (16 viikkoa, ≥ 3 x viikko, ≥ 30 min), jossa kuoromateriaalia harjoitellaan tablettitietokoneella.
Muut: Normaali hoito
Perushoitoon kuuluvat kaikki kuntoutus- ja hoitopalvelut (esim. puheterapia, fysio- ja toimintaterapia, neuropsykologinen kuntoutus) Suomen terveydenhuoltojärjestelmän potilaiden saama

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kommunikaatiokyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Communication Action Log (CAL) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-180, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Spontaani puheentuotanto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Länsi-afasiapariston (WAB) spontaani puheen alaasteikkopisteet (alue 0-20, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Yhdistetty puheen informatiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Kuvan kuvaustehtävässä tuotettujen oikeiden tietoyksiköiden (CIU) prosenttiosuus
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sanojen ja lauseiden toisto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Western Aphasia Batteryn (WAB) toiston alaasteikkopisteet (alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sanallinen ketteryys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen (BDAE) verbaalisen ketteryyden osatestin pisteet (alue 0-14, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Nimeäminen ja sanojen löytäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Western Aphasia Batteryn (WAB) nimeäminen ja sananhaku -alaasteikkopisteet (alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sanallinen ymmärtäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Western Aphasia Battery (WAB) -osatestin peräkkäisten komentojen pisteet (alue 0-80, korkeampi tulos tarkoittaa parempaa tulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Executive-toiminto (oikeat vastaukset)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Simon Tehtävä: pisteet (alue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Toimeenpanotoiminto (reaktioajat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Simon Tehtävä: reaktioajan keskiarvo (ms)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Huomio (oikeat vastaukset)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
FAT (Flexible Attention Test) -pisteet (alue 0-48, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Huomio (reaktioajat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
FAT (Flexible Attention Test): reaktioajan keskiarvo (ms)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Työmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Kielelliset Arviointitehtävät (KAT) sanavälin osatestin pisteet (alue 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Loogisen muistin osatestin tulos Wechsler Memory Scale III:sta (WMS-III) (alue 0-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sanallinen oppiminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sanalistat Wechsler Memory Scale III:n (WMS-III) osatestin pisteet (alue 0-84, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Laulukyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Akustiset ominaisuudet (esim. sävelkorkeus, rytmi, intensiteetti), jotka on analysoitu tuttujen ja uusien kappaleiden äänitetystä tuotannosta akustisen analyysiohjelmiston avulla
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Musiikin käsitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) -pisteet (vaihteluväli 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Toiminnallinen aivohalvauksen palautuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Stroke Impact Scale (SIS) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-900, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) -kyselyn kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-60, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Mieliala
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Visual Analog Mood Scales (VAMS) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-800, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Sosiaalinen kanssakäyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Social Provision Scale (SPS) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä (alue 24-96, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Zarit Burden Interview (ZBI-22) -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-88, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Omaishoitajan psyykkinen stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Yleisen terveyskyselyn (GHQ-12) kokonaispistemäärä (vaihteluväli 0-36, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Oppimiseen ja muistiin liittyvien tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) amplitudi ja latenssi kahdessa kuulotehtävässä
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Rakennemagneettinen resonanssikuvaus (sMRI): MPRAGE-sekvenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Harmaan aineen tilavuus frontotemporaalisilla, frontoparietaalisilla ja limbisilla aivoalueilla
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Rakennemagneettinen resonanssikuvaus (sMRI): DTI-sekvenssi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Pallonsisäisten ja pallonvälisten valkoisten aineiden rakenteelliset liitännät
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI): lepotila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
lepotilan fMRI-sekvenssi: frontotemporaalisen, frontoparietaalisen ja limbisen aivoverkoston toiminnallinen yhteys
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI): laulamiseen liittyvä toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla
tehtäväpohjainen fMRI-sekvenssi: frontotemporaaliset, frontoparietaaliset ja limbiset aktivaatiomallit, jotka liittyvät uusien kappaleiden havaintoon, äänen toistoon ja muistamiseen
Muutos lähtötasosta 5 kuukauden ja 9 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Helsinki

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Helsinki University Central Hospital
University of Melbourne
University of Barcelona
Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association
Finnish Brain Association
Outloud Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 306625

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Laulupohjainen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa