Хоровое пение в реабилитации афазии
17 августа 2022 г. обновлено: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Влияние хорового пения на вербальное, когнитивное, эмоциональное и нервное восстановление после афазии
В этом исследовании оценивается вербальная, когнитивная, эмоциональная и нервная эффективность хорового пения у пациентов с хронической афазией и у тех, кто за ними ухаживает.
Используя дизайн перекрестного РКИ, половина участников получает 4-месячное вмешательство в пение в течение первой половины исследования, а половина участников - во второй половине исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Пение — очень стимулирующая и разносторонняя деятельность мозга, сочетающая вокально-моторные, слуховые, лингвистические, когнитивные, эмоциональные и социальные процессы мозга как в левом, так и в правом полушарии. Способность петь часто сохраняется при афазии после инсульта, и методы, основанные на пении, такие как мелодико-интонационная терапия (MIT), могут быть эффективны для восстановления речи у афазиков. Также в эмоциональном и социальном плане пение может предоставить пациентам с афазией мощный альтернативный канал для выражения своих эмоций и взаимодействия с другими, но использование пения на коллективном или групповом уровне в реабилитации афазии систематически не изучалось.
ЦЕЛИ: Целью исследования является определение клинической и нервной эффективности нового метода хорового пения при подострой/хронической афазии. В частности, целевыми результатами являются (i) вербальные и вокально-моторные навыки, (ii) когнитивные навыки, (iii) эмоциональное функционирование и качество жизни, (iv) психологическое благополучие лица, осуществляющего уход, и (v) структурная и функциональная нейропластичность. Кроме того, исследуется способность к обучению пению и музыке при афазии.
МЕТОДЫ. Объектами исследования были 60 пациентов с инсультом, по крайней мере, с незначительной афазией (≥ 6 месяцев после инсульта) и члены их семей (FMs, N = 60) из района Хельсинки, включенные в перекрестное РКИ. Участники рандомизированы на две группы [N = 60 в обеих (30 пациентов, 30 FM)], которые получают 16-недельное хоровое вмешательство либо в течение первой (группа AB), либо во второй (группа BA) половины последующего наблюдения. Вмешательство представляет собой комбинацию группового обучения, в котором используется новая комбинация традиционного пения старшего хора и протоколов обучения речи, подобных MIT, и домашнего обучения, при котором хоровой материал изучается с помощью планшетного компьютера. Всех пациентов оценивают на исходном уровне, через 5 и 9 месяцев с помощью языковых, когнитивных и слухо-музыкальных тестов и опросников. Половине пациентов (N = 30) дополнительно проводят электроэнцефалографию (ЭЭГ) и структурно-функциональную магнитно-резонансную томографию (с/фМРТ). FM оцениваются с помощью анкет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology, Rehabilitation Unit
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
При наборе пациентов используются следующие критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- финноязычный
- время после инсульта > 6 месяцев
- по крайней мере, незначительная неплавная афазия из-за инсульта (оценка по шкале оценки тяжести афазии BDAE ≤ 4)
- нет дефицита слуха
- отсутствие тяжелых когнитивных нарушений, влияющих на понимание (пациент способен понять цель исследования и дать информированное согласие)
- отсутствие неврологических/психиатрических сопутствующих заболеваний или злоупотребления психоактивными веществами
- способность воспроизводить вокальные звуки (через пение или мычание).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство в раннее пение (AB)
Участники получают 16-недельную реабилитацию на основе пения и стандартный уход (SC), за которыми следуют только 16-недельные SC.
|
Реабилитация на основе пения представляет собой сочетание группового обучения (16 недель, 1 раз в неделю, 90 минут), в котором используется новая комбинация традиционных протоколов обучения пению старшего хора и речевого обучения на основе пения, и домашнего обучения (16 недель, ≥ 3 раза в неделю, ≥ 30 минут), в которых материал хора обучается с помощью планшетного компьютера.
Стандартный уход включает в себя все услуги по реабилитации и уходу (например,
логопедия, физио- и трудотерапия, нейропсихологическая реабилитация), получаемые пациентами в системе здравоохранения Финляндии
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Позднее вмешательство в пение (BA)
Участники получают 16 недель SC, за которыми следуют 16 недель пения и SC.
|
Реабилитация на основе пения представляет собой сочетание группового обучения (16 недель, 1 раз в неделю, 90 минут), в котором используется новая комбинация традиционных протоколов обучения пению старшего хора и речевого обучения на основе пения, и домашнего обучения (16 недель, ≥ 3 раза в неделю, ≥ 30 минут), в которых материал хора обучается с помощью планшетного компьютера.
Стандартный уход включает в себя все услуги по реабилитации и уходу (например,
логопедия, физио- и трудотерапия, нейропсихологическая реабилитация), получаемые пациентами в системе здравоохранения Финляндии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коммуникабельность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Общий балл анкеты журнала коммуникативных действий (CAL) (диапазон 0-180, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Произведение спонтанной речи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка подшкалы спонтанной речи Батареи западной афазии (WAB) (диапазон 0-20, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Связная речевая информативность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Процент правильных информационных единиц (CIU), созданных в задаче описания изображения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Повторение слов и предложений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Балл по подшкале повторения батареи Западной афазии (WAB) (диапазон 0-100, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Вербальная ловкость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка подтеста на вербальную ловкость Бостонского диагностического экзамена на афазию (BDAE) (диапазон 0-14, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Именование и поиск слов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка подшкалы называния и поиска слов в батарее Западной афазии (WAB) (диапазон 0-100, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Вербальное понимание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка подтеста «Последовательные команды» батареи Западной афазии (WAB) (диапазон 0-80, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исполнительная функция (правильные ответы)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Задача Саймона: оценка (диапазон 0-100, более высокая оценка означает лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Исполнительная функция (время реакции)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Саймон Таск: среднее время реакции (мс)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Внимание (правильные ответы)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Гибкий тест внимания (FAT): балл (диапазон 0-48, более высокий балл означает лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Внимание (время реакции)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Гибкий тест внимания (FAT): среднее время реакции (мс)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка подтеста Word Span в Kielelliset Arviointitehtävät (KAT) (диапазон 0-30, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Вербальная память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка подтеста логической памяти по шкале памяти Векслера III (WMS-III) (диапазон 0-80, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Вербальное обучение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка подтеста Word Lists по шкале памяти Векслера III (WMS-III) (диапазон 0-84, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Пение способность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Акустические характеристики (например, высота тона, ритм, интенсивность), проанализированные из записанного производства знакомых и новых песен с использованием программного обеспечения для акустического анализа.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Восприятие музыки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Оценка Монреальской батареи оценки Amusia (MBEA) (диапазон 0-30, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Функциональное восстановление после инсульта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Общий балл опросника Stroke Impact Scale (SIS) (диапазон 0-900, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Общий балл по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) (диапазон 0-60, более низкий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Настроение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Общий балл по опроснику визуальной аналоговой шкалы настроения (VAMS) (диапазон 0-800, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Социальное взаимодействие
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Общий балл по шкале социального обеспечения (SPS) (диапазон 24-96, более высокий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Общий балл опросника Zarit Burden Interview (ZBI-22) (диапазон 0-88, более низкий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Психологический стресс воспитателя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Общий балл Общего опросника здоровья (GHQ-12) (диапазон 0-36, более низкий балл указывает на лучший результат)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Амплитуда и латентность связанных с событиями потенциалов (ERP), связанных с обучением и памятью, в двух слуховых задачах
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Структурная магнитно-резонансная томография (sMRI): последовательность MPRAGE
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Объем серого вещества в лобно-височной, лобно-теменной и лимбической областях мозга
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Структурная магнитно-резонансная томография (sMRI): последовательность DTI
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Структурная связность внутри- и межполушарных трактов белого вещества
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ): в состоянии покоя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Последовательность фМРТ в состоянии покоя: функциональная связь лобно-височной, лобно-теменной и лимбической сетей мозга
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ): активность, связанная с пением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
последовательность фМРТ на основе задач: лобно-височные, лобно-теменные и лимбические паттерны активации, связанные с восприятием, голосовым повторением и воспроизведением новых песен
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 5 месяцев и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 306625
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .