Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpiew chóralny w rehabilitacji afazji

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Teppo Sarkamo, University of Helsinki

Skuteczność śpiewu chóralnego w werbalnej, poznawczej, emocjonalnej i nerwowej rekonwalescencji po afazji

Niniejsze badanie ocenia werbalną, poznawczą, emocjonalną i neuronalną skuteczność interwencji śpiewu chóralnego u pacjentów z przewlekłą afazją i ich opiekunów. Korzystając z krzyżowego projektu RCT, połowa uczestników otrzymuje 4-miesięczną interwencję śpiewu w pierwszej połowie badania, a połowa uczestników w drugiej połowie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Śpiew jest wysoce stymulującą i wszechstronną aktywnością dla mózgu, łączącą procesy głosowo-ruchowe, słuchowe, językowe, poznawcze, emocjonalne i społeczne, zarówno w lewej, jak i prawej półkuli. Zdolność do śpiewania jest często zachowana w afazji po udarze mózgu, a metody oparte na śpiewaniu, takie jak Melodic Intonation Therapy (MIT), mogą być skuteczne w rehabilitacji produkcji mowy w afazji. Również emocjonalnie i społecznie śpiew może stanowić potężny alternatywny kanał dla pacjentów z afazją do wyrażania swoich emocji i interakcji z innymi, ale wykorzystanie śpiewu na poziomie społeczności lub grupy w rehabilitacji afazji nie było systematycznie badane.

CELE: Celem pracy jest określenie klinicznej i neuronalnej skuteczności nowatorskiej interwencji śpiewu chóralnego w afazji podostrej/przewlekłej. W szczególności docelowymi wynikami są (i) umiejętności werbalne i wokalno-motoryczne, (ii) zdolności poznawcze, (iii) funkcjonowanie emocjonalne i jakość życia, (iv) samopoczucie psychiczne opiekuna oraz (v) strukturalna i funkcjonalna neuroplastyczność. Ponadto badana jest zdolność śpiewu i uczenia się muzyki w afazji.

METODY: Badani to 60 pacjentów po udarze mózgu z co najmniej niewielką afazją (≥ 6 miesięcy po udarze) i członkowie ich rodzin (FM, N = 60) z okolic Helsinek zwerbowanych do badania RCT typu cross-over. Uczestnicy są losowo przydzielani do dwóch grup [N = 60 w obu (30 pacjentów, 30 FM)], które otrzymują 16-tygodniową interwencję chóru podczas pierwszej (grupa AB) lub drugiej (grupa BA) połowy okresu obserwacji. Interwencja jest połączeniem treningu grupowego, który wykorzystuje nowatorską kombinację tradycyjnego śpiewu chóru seniorów i protokołów treningu mowy podobnych do MIT, oraz treningu domowego, w którym materiał chóru jest szkolony za pomocą tabletu. Wszyscy pacjenci są oceniani na etapie początkowym, 5-miesięcznym i 9-miesięcznym za pomocą testów językowych, poznawczych i słuchowo-muzycznych oraz kwestionariuszy. Połowa pacjentów (N = 30) poddawana jest również elektroencefalografii (EEG) oraz strukturalnemu i czynnościowemu rezonansowi magnetycznemu (s/fMRI). FM są oceniane za pomocą kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology, Rehabilitation Unit
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

W rekrutacji pacjentów stosuje się następujące kryteria włączenia:

  1. wiek powyżej 18 lat
  2. mówiący po fińsku
  3. czas od udaru > 6 miesięcy
  4. co najmniej niewielka niepłynna afazja spowodowana udarem (wynik w skali BDAE Aphasia Severity Rating ≤ 4)
  5. brak deficytu słuchu
  6. brak poważnych zaburzeń poznawczych wpływających na rozumienie (pacjent jest w stanie zrozumieć cel badania i wyrazić świadomą zgodę)
  7. brak współzachorowalności neurologicznej/psychiatrycznej lub nadużywania substancji psychoaktywnych
  8. umiejętność wydawania dźwięków wokalnych (poprzez śpiewanie lub nucenie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wczesna interwencja śpiewu (AB)
Uczestnicy otrzymują 16-tygodniową rehabilitację opartą na śpiewie i standardową opiekę (SC), a następnie 16 tygodni tylko SC.
Behawioralne: Rehabilitacja oparta na śpiewie
Rehabilitacja oparta na śpiewie jest połączeniem treningu grupowego (16 tygodni, 1 x tydzień, 90 min), który wykorzystuje nowatorskie połączenie tradycyjnego śpiewu chóralnego seniorów i protokołów treningu mowy opartych na śpiewie oraz treningu domowego (16 tygodni, ≥ 3 x tyg., ≥ 30 min), w których materiał chóru jest szkolony z tabletem.
Inny: Opieka standardowa
Opieka standardowa obejmuje wszystkie świadczenia rehabilitacyjne i opiekuńcze (m.in. logopedyczna, fizjoterapia i terapia zajęciowa, rehabilitacja neuropsychologiczna) otrzymywane przez pacjentów fińskiego systemu opieki zdrowotnej
EKSPERYMENTALNY: Późna interwencja śpiewu (BA)
Uczestnicy otrzymują tylko 16 tygodni SC, po których następuje 16 tygodni interwencji śpiewu i SC.
Behawioralne: Rehabilitacja oparta na śpiewie
Rehabilitacja oparta na śpiewie jest połączeniem treningu grupowego (16 tygodni, 1 x tydzień, 90 min), który wykorzystuje nowatorskie połączenie tradycyjnego śpiewu chóralnego seniorów i protokołów treningu mowy opartych na śpiewie oraz treningu domowego (16 tygodni, ≥ 3 x tyg., ≥ 30 min), w których materiał chóru jest szkolony z tabletem.
Inny: Opieka standardowa
Opieka standardowa obejmuje wszystkie świadczenia rehabilitacyjne i opiekuńcze (m.in. logopedyczna, fizjoterapia i terapia zajęciowa, rehabilitacja neuropsychologiczna) otrzymywane przez pacjentów fińskiego systemu opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność komunikacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Całkowity wynik kwestionariusza Communication Action Log (CAL) (zakres 0-180, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Spontaniczna produkcja mowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Wynik w podskali spontanicznej mowy baterii zachodniej afazji (WAB) (zakres 0-20, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Połączona informacyjność mowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Procent poprawnych jednostek informacyjnych (CIU) wyprodukowanych w zadaniu opisu obrazu
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Powtarzanie słów i zdań
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Wynik podskali powtórzeń w skali Western Aphasia Battery (WAB) (zakres 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Zwinność werbalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Wynik podtestu zwinności słownej Boston Diagnostic Aphasia Examinaton (BDAE) (zakres 0-14, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Nazywanie i wyszukiwanie słów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Wynik podskali nazywania i znajdowania słów w baterii zachodniej afazji (WAB) (zakres 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Rozumienie werbalne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Wynik podtestu poleceń sekwencyjnych w baterii zachodniej afazji (WAB) (zakres 0-80, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza (poprawne odpowiedzi)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Simon Task: wynik (zakres 0-100, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Funkcja wykonawcza (czasy reakcji)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Simon Task: średni czas reakcji (ms)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Uwaga (poprawne odpowiedzi)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Elastyczny test uwagi (FAT): wynik (zakres 0-48, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Uwaga (czasy reakcji)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Elastyczny test uwagi (FAT): średni czas reakcji (ms)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Wynik podtestu Word Span Kielelliset Arviointitehtävät (KAT) (zakres 0-30, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Wynik podtestu pamięci logicznej III Skali Pamięci Wechslera (WMS-III) (zakres 0-80, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Nauka werbalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Wynik podtestu Listy słów III Skali Pamięci Wechslera (WMS-III) (zakres 0-84, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Umiejętność śpiewania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Cechy akustyczne (np. ton, rytm, intensywność) analizowane z nagranej produkcji znanych i nowych piosenek za pomocą oprogramowania do analizy akustycznej
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Percepcja muzyki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Wynik Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) (zakres 0-30, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Funkcjonalna rekonwalescencja po udarze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Całkowity wynik kwestionariusza Stroke Impact Scale (SIS) (zakres 0-900, wyższy wynik oznacza lepsze wyniki)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Depresja
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Łączny wynik kwestionariusza Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) (zakres 0-60, niższy wynik oznacza lepsze wyniki)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Nastrój
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Całkowity wynik kwestionariusza Visual Analog Mood Scales (VAMS) (zakres 0-800, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Interakcji społecznych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Łączny wynik kwestionariusza Skali Zabezpieczenia Społecznego (SPS) (zakres 24-96, wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Łączny wynik kwestionariusza Zarit Burden Interview (ZBI-22) (zakres 0-88, niższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Stres psychiczny opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Całkowity wynik kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia (GHQ-12) (zakres 0-36, niższy wynik oznacza lepszy wynik)
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Elektroencefalografia (EEG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Amplituda i opóźnienie potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) związanych z uczeniem się i pamięcią w dwóch zadaniach słuchowych
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Strukturalny rezonans magnetyczny (sMRI): sekwencja MPRAGE
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Objętość istoty szarej w obszarach czołowo-skroniowych, czołowo-ciemieniowych i limbicznych mózgu
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Obrazowanie strukturalnego rezonansu magnetycznego (sMRI): sekwencja DTI
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Strukturalna łączność wewnątrz- i międzypółkulowych dróg istoty białej
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI): stan spoczynku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
sekwencja fMRI w stanie spoczynku: funkcjonalna łączność sieci mózgowych czołowo-skroniowych, czołowo-ciemieniowych i limbicznych
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI): aktywność związana ze śpiewem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach
sekwencja fMRI oparta na zadaniach: wzorce aktywacji czołowo-skroniowej, czołowo-ciemieniowej i limbicznej związane z percepcją, powtarzaniem głosu i przypominaniem sobie nowych piosenek
Zmiana od wartości wyjściowej po 5 i 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Helsinki University Central Hospital
University of Melbourne
University of Barcelona
Hospital District of Helsinki and Uusimaa
Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association
Finnish Brain Association
Outloud Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 306625

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Rehabilitacja oparta na śpiewie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj