Canto corale nella riabilitazione dell'afasia
17 agosto 2022 aggiornato da: Teppo Sarkamo, University of Helsinki
Efficacia del canto corale sul recupero verbale, cognitivo, emotivo e neurale dall'afasia
Questo studio valuta l'efficacia verbale, cognitiva, emotiva e neurale di un intervento di canto corale nei pazienti afasici cronici e nei loro caregiver.
Utilizzando un progetto RCT incrociato, metà dei partecipanti riceve un intervento di canto di 4 mesi durante la prima metà dello studio e metà dei partecipanti durante la seconda metà dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: Il canto è un'attività altamente stimolante e versatile per il cervello, che combina processi cerebrali vocali-motori, uditivi, linguistici, cognitivi, emotivi e sociali, sia nell'emisfero sinistro che in quello destro. La capacità di cantare è spesso preservata nell'afasia dopo l'ictus e metodi basati sul canto, come la terapia di intonazione melodica (MIT), possono essere efficaci nel riabilitare la produzione del linguaggio negli afasici. Anche emotivamente e socialmente, il canto potrebbe fornire un potente canale alternativo per i pazienti afasici per esprimere le proprie emozioni e interagire con gli altri, ma l'uso comune o di gruppo del canto nella riabilitazione dell'afasia non è stato studiato in modo sistematico.
OBIETTIVI: Lo scopo dello studio è determinare l'efficacia clinica e neurale di un nuovo intervento di canto corale nell'afasia subacuta/cronica. In particolare, i risultati mirati sono (i) abilità verbali e vocali-motorie, (ii) abilità cognitive, (iii) funzionamento emotivo e qualità della vita, (iv) benessere psicologico del caregiver e (v) neuroplasticità strutturale e funzionale. Inoltre, viene esplorata la capacità di cantare e apprendere la musica nell'afasia.
METODI: I soggetti sono 60 pazienti con ictus con afasia almeno minore (≥ 6 mesi dopo l'ictus) e i loro familiari (FM, N = 60) dell'area di Helsinki reclutati in uno studio RCT incrociato. I partecipanti sono randomizzati in due gruppi [N = 60 in entrambi (30 pazienti, 30 FM)], che ricevono un intervento corale di 16 settimane durante la prima (gruppo AB) o la seconda (gruppo BA) metà del follow-up. L'intervento è una combinazione di formazione di gruppo, che utilizza una nuova combinazione di canto tradizionale del coro senior e protocolli di formazione vocale simili al MIT, e formazione domestica in cui il materiale del coro viene addestrato con un tablet. Tutti i pazienti vengono valutati al basale, a 5 mesi e a 9 mesi con test e questionari linguistici, cognitivi e di musica uditiva. La metà dei pazienti (N = 30) viene sottoposta anche a elettroencefalografia (EEG) e risonanza magnetica strutturale e funzionale (s/fMRI). FM sono valutati con questionari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital, Department of Neurology, Rehabilitation Unit
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki-Uusimaa Aphasia and Stroke Association
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I seguenti criteri di inclusione sono utilizzati nel reclutamento dei pazienti:
- età superiore ai 18 anni
- di lingua finlandese
- tempo dall'ictus > 6 mesi
- almeno afasia non fluente minore dovuta a ictus (punteggio della scala BDAE Aphasia Severity Rating ≤ 4)
- nessun deficit uditivo
- nessun grave deterioramento cognitivo che influisca sulla comprensione (il paziente è in grado di comprendere lo scopo dello studio e dare un consenso informato)
- nessuna comorbilità neurologica/psichiatrica o abuso di sostanze
- capacità di produrre suoni vocali (attraverso il canto o il mormorio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento di canto precoce (AB)
I partecipanti ricevono 16 settimane di riabilitazione basata sul canto e cure standard (SC) seguite solo da 16 settimane di SC.
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La riabilitazione basata sul canto è una combinazione di allenamento di gruppo (16 settimane, 1 x settimana, 90 min), che utilizza una nuova combinazione di canto tradizionale di cori senior e protocolli di addestramento vocale basato sul canto, e allenamento a casa (16 settimane, ≥ 3 x settimana, ≥ 30 min) in cui il materiale del coro viene addestrato con un computer tablet.
L'assistenza standard comprende tutti i servizi di riabilitazione e assistenza (ad es.
logopedia, terapia fisica e occupazionale, riabilitazione neuropsicologica) ricevuti dai pazienti nel sistema sanitario finlandese
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SPERIMENTALE: Intervento di canto tardivo (BA)
I partecipanti ricevono solo 16 settimane di SC seguite da 16 settimane di intervento di canto e SC.
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La riabilitazione basata sul canto è una combinazione di allenamento di gruppo (16 settimane, 1 x settimana, 90 min), che utilizza una nuova combinazione di canto tradizionale di cori senior e protocolli di addestramento vocale basato sul canto, e allenamento a casa (16 settimane, ≥ 3 x settimana, ≥ 30 min) in cui il materiale del coro viene addestrato con un computer tablet.
L'assistenza standard comprende tutti i servizi di riabilitazione e assistenza (ad es.
logopedia, terapia fisica e occupazionale, riabilitazione neuropsicologica) ricevuti dai pazienti nel sistema sanitario finlandese
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di comunicazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio totale del questionario Communication Action Log (CAL) (intervallo 0-180, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Produzione vocale spontanea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio della sottoscala del discorso spontaneo della Western Aphasia Battery (WAB) (intervallo 0-20, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Informatività vocale connessa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Percentuale di unità di informazioni corrette (CIU) prodotte in un'attività di descrizione dell'immagine
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Ripetizione di parole e frasi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio della sottoscala di ripetizione della Western Aphasia Battery (WAB) (intervallo 0-100, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Agilità verbale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio del sottotest di agilità verbale del Boston Diagnostic Aphasia Examinaton (BDAE) (intervallo 0-14, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Denominazione e ricerca di parole
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio di sottoscala per la denominazione e la ricerca di parole della Western Aphasia Battery (WAB) (intervallo 0-100, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Comprensione verbale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio subtest dei comandi sequenziali della Western Aphasia Battery (WAB) (intervallo 0-80, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione esecutiva (risposte corrette)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Simon Task: punteggio (intervallo 0-100, un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Funzione esecutiva (tempi di reazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Simon Task: tempo di reazione medio (ms)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Attenzione (risposte corrette)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Flexible Attention Test (FAT): punteggio (intervallo 0-48, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Attenzione (tempi di reazione)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Flexible Attention Test (FAT): tempo di reazione medio (ms)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio del sottotest Word Span del Kielelliset Arviointitehtävät (KAT) (intervallo 0-30, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Memoria verbale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio subtest della memoria logica della Wechsler Memory Scale III (WMS-III) (intervallo 0-80, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Apprendimento verbale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio subtest delle liste di parole della Wechsler Memory Scale III (WMS-III) (intervallo 0-84, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Capacità di canto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Caratteristiche acustiche (ad es. tono, ritmo, intensità) analizzate dalla produzione registrata di canzoni familiari e nuove utilizzando un software di analisi acustica
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Percezione musicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio Montreal Battery of Evaluation of Amusia (MBEA) (intervallo 0-30, un punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Recupero funzionale dell'ictus
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio totale del questionario Stroke Impact Scale (SIS) (intervallo 0-900, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio totale del questionario Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) (intervallo 0-60, il punteggio più basso indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Umore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio totale del questionario Visual Analog Mood Scales (VAMS) (intervallo 0-800, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Interazione sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio totale del questionario SPS (Social Provision Scale) (intervallo 24-96, il punteggio più alto indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Carico del caregiver
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio totale del questionario Zarit Burden Interview (ZBI-22) (intervallo 0-88, un punteggio inferiore indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Lo stress psicologico del caregiver
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Punteggio totale del questionario sulla salute generale (GHQ-12) (intervallo 0-36, il punteggio più basso indica un risultato migliore)
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Elettroencefalografia (EEG)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Ampiezza e latenza dei potenziali legati agli eventi (ERP) associati all'apprendimento e alla memoria in due compiti uditivi
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Risonanza magnetica strutturale (sMRI): sequenza MPRAGE
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Volume della materia grigia nelle regioni del cervello frontotemporale, frontoparietale e limbico
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Risonanza magnetica strutturale (sMRI): sequenza DTI
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Connettività strutturale dei tratti di materia bianca intra e interemisferica
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Risonanza magnetica funzionale (fMRI): stato di riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Sequenza fMRI in stato di riposo: connettività funzionale delle reti cerebrali frontotemporali, frontoparietali e limbiche
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Risonanza magnetica funzionale (fMRI): attività correlata al canto
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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sequenza fMRI basata su attività: modelli di attivazione frontotemporale, frontoparietale e limbica associati alla percezione, ripetizione vocale e richiamo di nuove canzoni
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Variazione rispetto al basale a 5 mesi e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 306625
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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