Efecto de la suplementación con cromo en los resultados de la inyección intracitoplasmática de esperma (ICSI) en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo que está cegado al investigador y a los evaluadores de resultados. Se obtiene la aprobación del comité de ética. El estudio incluye pacientes obesas infértiles con SOP diagnosticadas según criterios de Rotterdam, que están programadas para ciclo de ICSI. Se incluyen pacientes con índice de masa corporal (IMC) de 30-35 kg/m2.

Se excluyen las mujeres con diabetes, trastornos de la tiroides u otras disfunciones endocrinas, anomalías uterinas.

Todos los pacientes reciben información detallada sobre el estudio y aquellos que aceptaron participar en el estudio dan su consentimiento informado. A cada paciente se le realiza anamnesis sobre antecedentes obstétricos, antecedentes médicos y quirúrgicos y distribución demográfica. Se realiza un examen físico completo y una ecografía transvaginal 2D (TVS) del día 2 al 5 de la menstruación para evaluar el recuento de folículos antrales (AFC), el útero y los anexos.

Los 100 participantes están programados para los ciclos de ICSI. La aleatorización se realiza retirando sobres cerrados para cada paciente en el grupo A y el grupo B. Grupo (A): los pacientes reciben suplementos de cromo en forma de cápsulas de 200 microgramos de picolinato de cromo (empresa árabe de productos farmacéuticos y plantas medicinales) durante 2 meses, Grupo (B): sin suplementos de cromo.

Se sigue el protocolo del antagonista. Gonadotropinas como inyecciones intramusculares (I.M.) de 150-300 (unidades internacionales) I.U. de gonadotropinas menopáusicas humanas altamente purificadas diariamente (Merional, 75 I.U. /vial, IBSA). y urofolitropina u hormona folículo estimulante humana altamente purificada (Fostimon®, 75 I.U. /vial, IBSA) se administran en una proporción de 1:1. La dosis se ajusta según la edad, el IMC, el recuento de folículos antrales (AFC), los niveles séricos de AMH, FSH y la respuesta ovárica.

Al sexto día de estimulación, se programa una visita para evaluar la respuesta ovárica (foliculometría) mediante TVS. El antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (antagonista de GnRH), que es Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/vial, Merck Serono, se llena y se mezcla con diluyente de una jeringa precargada con una aguja de calibre 20) se administra por vía subcutánea (S.C.) por 27- aguja de calibre a partir del 6º día de estimulación (protocolo antagonista fijo).

Las próximas visitas son cada dos días para el seguimiento utilizando el TVS. El desencadenante de gonadotropina coriónica humana (HCG) 10000 UI, IM (Pregnyl, Organon) se administra cuando al menos 3 folículos alcanzan 18 mm de diámetro medio o más y el nivel de E2 es inferior a 2500 pg/ml. La recuperación del óvulo se realiza 34 horas después de la inyección de HCG y la transferencia de embriones con un catéter de Wallace en los días 2 a 3. El soporte luteal incluye progesterona natural 400 mg 1x2 como supositorio rectal, ácido fólico 0,5 mg por vía oral una vez al día, amoxicilina-ácido clavulánico 1 g 1x2x7 por vía oral, progesterona 100 inyecciones IM diarias durante 10 días, ácido acetilsalicílico (75 mg) por vía oral una vez al día, metformina 500-1000 mg por vía oral al día.

La ß-HCG cuantitativa en suero se realiza después de 14 días de la transferencia del embrión. La TVS se realiza para detectar el embarazo clínico a las 6-7 semanas de gestación.

El resultado primario es la tasa de embarazo clínico por ciclo. Los resultados secundarios incluyen índice de masa corporal (IMC) y relación cintura/cadera (WHR), insulina en ayunas, glucosa plasmática en ayunas, índice de evaluación del modelo homeostático (HOMA), perfil de lípidos (triglicéridos (TG), colesterol total, lipoproteína de alta densidad (HDL) , Lipoproteína de baja densidad (LDL), testosterona libre y total , Globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG), Índice de andrógenos libres (FAI), Hormona antimülleriana (AMH), Hormona estimulante del folículo basal (FSH), Hormona luteinizante (LH), Estradiol ( E2, Días de estimulación, dosis de gonadotropinas, número de ovocitos M II recuperados, número de embriones de grado 1 y 2, número de embriones congelados, congelar todos los ciclos, síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), tasa de embarazo químico, embarazo clínico, gemelos y aborto.