Effet de la supplémentation en chrome sur les résultats de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Cette étude est un essai contrôlé prospectif randomisé en aveugle pour l'investigateur et les évaluateurs des résultats. L'approbation du comité d'éthique est obtenue. L'étude comprend des patients obèses infertiles atteints du SOPK diagnostiqué selon les critères de Rotterdam, qui sont programmés pour le cycle ICSI. Les patients avec un indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 35 kg/m2 sont inclus.

Les femmes atteintes de diabète, de troubles thyroïdiens ou d'autres dysfonctionnements endocriniens, les anomalies utérines sont exclues.

Tous les patients reçoivent des informations détaillées sur l'étude et un consentement éclairé est donné par ceux qui ont accepté de participer à l'étude. Chaque patiente est soumise à une anamnèse sur les antécédents obstétricaux, les antécédents médicaux et chirurgicaux et la répartition démographique. Un examen physique complet et une échographie transvaginale 2D (TVS) sont effectués du 2e au 5e jour des règles pour évaluer le nombre de follicules antraux (AFC), l'utérus et les annexes .

Les 100 participants sont programmés pour les cycles ICSI. La randomisation se fait en retirant des enveloppes fermées pour chaque patient dans le groupe A et le groupe B. Groupe (A) : les patients reçoivent une supplémentation en chrome sous forme de gélules de 200 microgrammes de picolinate de chrome (Société arabe de produits pharmaceutiques et de plantes médicinales) pendant 2 mois, Groupe (B) : pas de supplémentation en chrome.

Le protocole antagoniste est suivi. Gonadotrophines sous forme d'injections intramusculaires (I.M.) de 150 à 300 (unités internationales) I.U. de gonadotrophines ménopausiques humaines hautement purifiées par jour (Merional, 75 I.U. /flacon, IBSA). et Urofollitropine ou hormone folliculo-stimulante humaine hautement purifiée (Fostimon®, 75 I.U. /flacon, IBSA) sont administrés dans un rapport de 1:1. La dose est ajustée en fonction de l'âge, de l'IMC, du nombre de follicules antraux (AFC), des taux sériques d'AMH, de FSH et de la réponse ovarienne.

Au sixième jour de stimulation, une visite est prévue pour évaluer la réponse ovarienne (folliculométrie) par TVS. L'antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (antagoniste de la GnRH) qui est Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/fiole, Merck Serono, est rempli et mélangé avec le diluant d'une seringue préremplie avec une aiguille de calibre 20) est administré par voie sous-cutanée (S.C.) par 27 - aiguille de jauge à partir du 6ème jour de stimulation (protocole antagoniste fixe).

Les prochaines visites ont lieu tous les deux jours pour un suivi à l'aide du TVS. Le déclenchement par la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) 10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) est administré lorsqu'au moins 3 follicules atteignent 18 mm de diamètre moyen ou plus et que le niveau E2 est inférieur à 2500 pg/ml. La récupération des ovules est effectuée 34 heures après l'injection de HCG et le transfert d'embryons à l'aide d'un cathéter Wallace aux jours 2 à 3. Le support lutéal comprend de la progestérone naturelle 400 mg 1x2 sous forme de suppositoire rectal, de l'acide folique 0,5 mg par voie orale une fois par jour, de l'amoxicilline-acide clavulanique 1gm 1x2x7 par voie orale, de la progestérone 100 injections IM par jour pendant 10 jours, acide acétylsalicylique (75 mg) par voie orale une fois par jour, metformine 500-1000 mg par voie orale par jour.

La ß-HCG quantitative dans le sérum est effectuée après 14 jours de transfert d'embryon. La TVS est effectuée pour détecter une grossesse clinique à 6-7 semaines de gestation.

Le résultat principal est le taux de grossesse clinique par cycle. Les critères de jugement secondaires comprennent l'indice de masse corporelle (IMC) et le rapport taille/hanches (WHR), l'insuline à jeun, la glycémie à jeun, l'indice d'évaluation du modèle homéostatique (HOMA), le profil lipidique (triglycérides (TG), le cholestérol total, les lipoprotéines de haute densité (HDL) , lipoprotéines de basse densité (LDL), testostérone libre et totale, globuline liant les hormones sexuelles (SHBG), indice des androgènes libres (FAI), hormone antimullérienne (AMH), hormone folliculo-stimulante basale (FSH), hormone lutéinisante (LH), œstradiol ( E2, Jours de stimulation, dose de gonadotrophines, nombre d'ovocytes M II récupérés, nombre d'embryons de grade 1 et 2, nombre d'embryons congelés, geler tous les cycles, syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO), taux de grossesse chimique, grossesse clinique, jumeaux et avortement.