A króm-kiegészítés hatása az intracitoplazmatikus spermainjekció (ICSI) eredményeire policisztás petefészek-szindrómás nőknél

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely vak a vizsgálók és az eredmények értékelői számára. Megvan az etikai bizottság jóváhagyása. A vizsgálatban a rotterdami kritériumok szerint diagnosztizált PCOS-ben szenvedő, meddő elhízott betegek szerepelnek, akiket ICSI ciklusra terveztek. A 30-35 kg/m2 testtömeg-indexű (BMI) betegek is ide tartoznak.

Cukorbetegségben, pajzsmirigy-rendellenességben vagy egyéb endokrin működési zavarban szenvedő nők, méhrendellenességek kizárva.

Minden beteg részletes tájékoztatást kap a vizsgálatról, és azok beleegyezését adják, akik elfogadták a vizsgálatban való részvételt. Minden betegnél felveszik a kórelőzményt a szülészeti anamnézisről, az orvosi és sebészeti anamnézisről és a demográfiai megoszlásról. A teljes fizikális vizsgálatot és a 2D transzvaginális ultrahangvizsgálatot (TVS) a menstruáció 2. és 5. napján végzik el az antrális tüszőszám (AFC), a méh és a mellékhártya felmérésére.

Mind a 100 résztvevő részt vesz az ICSI ciklusokban. A véletlenszerű besorolás úgy történik, hogy az A és B csoportba tartozó minden egyes páciens zárt borítékait kivonja. (A) csoport: a betegek króm-kiegészítést kapnak 200 mikrogramm krómpikolinát kapszulában (arab gyógyszergyártó cég) 2 hónapig, (B) csoport: krómpótlás nélkül.

Antagonista protokollt követnek. Gonadotropinok intramuszkuláris (I.M.) injekcióként 150-300 (nemzetközi egység) I.U. nagy tisztaságú humán menopauzális gonadotropinok napi mennyisége (Merional, 75 I.U. /fiola, IBSA). és Urofollitropin vagy nagy tisztaságú humán tüszőstimuláló hormon (Fostimon®, 75 I.U. /fiola, IBSA) 1:1 arányban adják meg. Az adagot az életkor, a BMI, az antralis tüszőszám (AFC), az AMH, az FSH szérumszintje és a petefészek válasz alapján kell beállítani.

A stimuláció hatodik napján egy látogatást terveznek a petefészek válaszának (follikulometria) értékelésére a TVS segítségével. Gonadotropin releasing hormon antagonista (GnRH antagonista), amely a Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/fiola, Merck Serono, töltve és hígítóval keverve egy előretöltött fecskendőből, 20 gauge tűvel) szubkután (S.C.) adják be 27. mérőtű a stimuláció 6. napjától kezdődően (rögzített antagonista protokoll).

A következő látogatások minden második napon vannak a TVS segítségével történő nyomon követés céljából. A Human Chorionic Gonadotrophin (HCG) 10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) triggert akkor adják, ha legalább 3 tüsző eléri a 18 mm-es vagy nagyobb átmérőt, és az E2-szint kevesebb, mint 2500 pg/ml. A petesejt levétele 34 órával a HCG injekció és az embriótranszfer után Wallace katéterrel történik a 2-3. napon. A luteális támasztóanyag 400 mg 1x2 természetes progeszteront tartalmaz rektális kúpként, 0,5 mg folsavat szájon át naponta egyszer, amoxicillin-klavulánsavat 1 g amoxicillin-klavulánsavat 1x 2 proxgeszteront. 100 intramuszkuláris injekció naponta 10 napig, acetilszalicilsav (75 mg) szájon át naponta egyszer, metformin 500-1000 mg szájon át naponta.

A kvantitatív ß-HCG a szérumban 14 napos embriótranszfer után történik. A TVS-t a terhesség 6-7 hetében történő klinikai terhesség kimutatására végezzük.

Az elsődleges eredmény a klinikai terhességi arány ciklusonként. A másodlagos eredmények közé tartozik a testtömegindex (BMI) és a derék/csípő arány (WHR), éhgyomri inzulin, éhomi plazma glükóz, homeosztatikus modellértékelés (HOMA) index, lipidprofil (trigliceridek (TG), összkoleszterin, nagy sűrűségű lipoprotein (HDL)). , Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), szabad és teljes tesztoszteron, szexuális hormonkötő globulin (SHBG), szabad androgén index (FAI), anti-Muller hormon (AMH), bazális tüszőstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), ösztradiol ( E2, A stimuláció napjai, a gonadotropinok dózisa, a kinyert M II petesejtek száma, az 1-es és 2-es fokozatú embriók száma, a lefagyasztott embriók száma, az összes ciklus lefagyasztása, petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS), kémiai terhességi arány, klinikai terhesség, ikrek és abortusz.