Effekt af kromtilskud på intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) resultater hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, der er blindet for investigator og resultatbedømmere. Etisk udvalgs godkendelse opnås. Undersøgelsen omfatter infertile overvægtige patienter med PCOS diagnosticeret i henhold til Rotterdam-kriterier, som er planlagt til ICSI-cyklus. Patienter med body mass index (BMI) 30-35 kg/m2 er inkluderet.

Kvinder med diabetes, skjoldbruskkirtellidelser eller andre endokrine dysfunktioner, uterine abnormiteter er udelukket.

Alle patienter modtager detaljeret information om undersøgelsen, og informeret samtykke gives af dem, der accepterede at deltage i undersøgelsen. Hver patient er udsat for historie, der tager om obstetrisk historie, medicinsk og kirurgisk historie og demografisk fordeling. Fuld fysisk undersøgelse og 2D transvaginal sonografi (TVS) udføres på dag 2 til 5 af menstruation for at vurdere antral follikeltal (AFC), uterus og adnexa.

Alle 100 deltagere er planlagt til ICSI-cyklusser. Randomisering sker ved at trække lukkede kuverter for hver patient ind i gruppe A og gruppe B. Gruppe (A): patienter får kromtilskud som kapsler af 200 mikrogram krompicolinat (arabisk virksomhed for lægemidler og lægeplanter) i 2 måneder, gruppe (B): ingen kromtilskud.

Antagonistprotokol følges. Gonadotropiner som intramuskulære (I.M.) injektioner på 150-300 (internationale enheder) I.U. højt oprensede humane menopausale gonadotropiner dagligt (Merional, 75 I.U. /hætteglas, IBSA). og Urofollitropin eller højt oprenset humant follikelstimulerende hormon (Fostimon®, 75 I.U. /hætteglas, IBSA) gives i forholdet 1:1. Dosis justeres i henhold til alder, BMI, antral follikeltal (AFC), serumniveauer af AMH, FSH og ovarierespons.

På den sjette dag af stimulation er der planlagt et besøg for at vurdere ovarierespons (follikulometri) af TVS. Gonadotrophinfrigivende hormonantagonist (GnRH-antagonist), som er Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/hætteglas, Merck Serono, fyldes og blandes med fortyndingsmiddel fra en fyldt sprøjte med en 20 gauge nål) gives subkutant med 20-7C. gauge nål startende fra den 6. dag af stimulation (fast antagonist protokol).

Næste besøg er hver anden dag til opfølgning ved hjælp af TVS. Udløseren af ​​Human Chorion Gonadotrophin (HCG)10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) gives, når mindst 3 follikler når 18 mm i middeldiameter eller mere, og E2-niveauet er mindre end 2500 pg/ml. Udvinding af æg udføres 34 timer efter HCG-injektion og embryooverførsel ved hjælp af Wallace-kateter på dag 2 til 3. Luteal støtte omfatter naturligt progesteron 400 mg 1x2 som rektal suppositorium, folinsyre 0,5 mg oralt én gang dagligt, Amoxicillin-Clavulansyre 1gm 1x2x7 eller Progesteron 100 I.M.-injektioner dagligt i 10 dage, acetylsalicylsyre (75 mg) oralt én gang dagligt, metformin 500-1000 mg oralt dagligt.

Kvantitativ ß-HCG i serum efter udføres efter 14 dages embryooverførsel.TVS udføres for at påvise klinisk graviditet ved 6-7 ugers graviditet.

Det primære resultat er klinisk graviditetsrate pr. cyklus. Sekundære resultater omfatter kropsmasseindeks (BMI) og talje/hofte-forhold (WHR), fastende insulin, fastende plasmaglukose, homøostatisk modelvurdering (HOMA) indeks, lipidprofil (triglycerider (TG'er), total kolesterol, højdensitetslipoprotein (HDL) , Lavdensitetslipoprotein (LDL), frit og totalt testosteron, kønshormonbindende globulin (SHBG), Frit androgenindeks (FAI), AntiMullerian Hormon (AMH), Basal Follikelstimulerende Hormon (FSH), Luteiniserende Hormon (LH), Østradiol ( E2, dage med stimulation, dosis af gonadotropiner, antal M II oocytter hentet, antal grad 1 og 2 embryoner, antal frosne embryoner, frys alle cykler, ovarie hyperstimuleringssyndrom (OHSS), kemisk graviditetsrate, klinisk graviditet, tvillinger og abort.