Kromilisän vaikutus intrasytoplasmaattisen siittiöinjektion (ICSI) tuloksiin naisten munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on sokkoutunut tutkijoille ja tulosten arvioijille. Eettisen toimikunnan hyväksyntä on saatu. Tutkimuksessa on mukana Rotterdamin kriteerien mukaan diagnosoituja hedelmättömiä lihavia PCOS-potilaita, joille on määrätty ICSI-sykli. Mukana ovat potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on 30-35 kg/m2.

Naiset, joilla on diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta tai muut endokriiniset toimintahäiriöt, kohdun poikkeavuudet eivät sisälly.

Kaikki potilaat saavat yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta ja tutkimukseen osallistumisen suostuneet antavat tietoisen suostumuksen. Jokaiselta potilaalta kerätään synnytyshistoria, lääketieteellinen ja kirurginen historia sekä demografinen jakauma. Täydellinen fyysinen tutkimus ja 2D transvaginaalinen sonografia (TVS) tehdään kuukautisten päivänä 2–5, jotta voidaan arvioida antral follicle count (AFC), kohtu ja adnexa.

Kaikki 100 osallistujaa on suunniteltu ICSI-jaksoille. Satunnaistaminen tehdään poistamalla suljetut kirjekuoret kullekin ryhmään A ja ryhmään B kuuluvalle potilaalle. Ryhmä (A): potilaat saavat kromilisää kapseleina, joissa on 200 mikrogrammaa kromipikolinaattia (arabialainen lääke- ja lääkekasviyhtiö) 2 kuukauden ajan, ryhmä (B): ei kromilisää.

Antagonistiprotokollaa noudatetaan. Gonadotropiinit lihaksensisäisinä (I.M.) injektioina 150-300 (kansainvälistä yksikköä) I.U. erittäin puhdistettuja ihmisen menopaussin gonadotropiineja päivittäin (Merional, 75 I.U. /pullo, IBSA). ja urofollitropiini tai erittäin puhdistettu ihmisen follikkelia stimuloiva hormoni (Fostimon®, 75 I.U. /pullo, IBSA) annetaan suhteessa 1:1. Annosta säädetään iän, BMI:n, antaalisen follikkelimäärän (AFC), AMH-, FSH- ja munasarjavasteen seerumipitoisuuksien mukaan.

Kuudentena stimulaatiopäivänä on suunniteltu käynti, jossa arvioidaan TVS:n munasarjojen vaste (follikulometria). Gonadotropiinia vapauttavan hormonin antagonisti (GnRH-antagonisti), joka on Cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide®, 0,25 mg/injektiopullo, Merck Serono, täytetään ja sekoitetaan liuottimella esitäytetystä ruiskusta, jossa on 20 gaugen neula), annetaan ihonalaisesti (S.C.) 27 gaugen neulalla. mittarin neula alkaen 6. stimulaatiopäivästä (kiinteä antagonistiprotokolla).

Seuraavat käynnit ovat joka toinen päivä seurantaa varten TVS:n avulla. Ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) 10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) laukaisin annetaan, kun vähintään 3 follikkelia saavuttaa 18 mm:n keskihalkaisijan tai enemmän ja E2-taso on alle 2500 pg/ml. Munasolujen poisto tehdään 34 tuntia HCG-injektion ja alkionsiirron jälkeen Wallace-katetrilla päivinä 2-3. Luteaalituki sisältää luonnollista progesteronia 400 mg 1x2 peräpuikkona, foolihappoa 0,5 mg suun kautta kerran päivässä, amoksisilliini-klavulaanihappoa 1 g oraalisesti 1 x 2 x 2-steronia. 100 I.M.-injektiota päivittäin 10 päivän ajan, asetyylisalisyylihappo (75 mg) suun kautta kerran päivässä, metformiini 500-1000 mg suun kautta päivässä.

Kvantitatiivinen ß-HCG seerumissa tehdään 14 päivän alkionsiirron jälkeen. TVS suoritetaan kliinisen raskauden havaitsemiseksi 6-7 raskausviikolla.

Ensisijainen tulos on kliininen raskausluku sykliä kohti. Toissijaisia ​​tuloksia ovat painoindeksi (BMI) ja vyötärö/lonkkasuhde (WHR), paastoinsuliini, paastoplasman glukoosi, homeostaattisen mallin arviointi (HOMA) indeksi, lipidiprofiili (triglyseridit (TG), kokonaiskolesteroli, korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)). , Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), vapaa ja kokonaistestosteroni, sukupuolihormoneja sitova globuliini (SHBG), vapaa androgeeniindeksi (FAI), antimuller-hormoni (AMH), perusfollikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), estradioli ( E2, Stimulaatiopäivät, gonadotropiiniannos, haettujen M II-oosyyttien lukumäärä, 1. ja 2. luokan alkioiden lukumäärä, jäädytettyjen alkioiden lukumäärä, jäädytä kaikki syklit, munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS), kemiallinen raskausaste, kliininen raskaus, kaksoset ja abortti.