Efeito da suplementação de cromo nos resultados da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado e controlado que é cego para o investigador e avaliadores de resultados. A aprovação do comitê de ética é obtida. O estudo inclui pacientes obesas inférteis com SOP diagnosticadas de acordo com os critérios de Rotterdam, que estão agendadas para o ciclo ICSI. Pacientes com índice de massa corporal (IMC) 30-35kg/m2 são incluídos.

Mulheres com diabetes, distúrbios da tireoide ou outras disfunções endócrinas, anormalidades uterinas são excluídas.

Todos os pacientes recebem informações detalhadas sobre o estudo e o consentimento informado é dado por aqueles que aceitaram participar do estudo. Cada paciente é submetido a uma anamnese sobre história obstétrica, história médica e cirúrgica e distribuição demográfica. Exame físico completo e ultrassonografia transvaginal 2D (TVS) são feitos no dia 2 a 5 da menstruação para avaliar a contagem de folículos antrais (AFC), útero e anexos.

Todos os 100 participantes estão agendados para os ciclos ICSI. A randomização é feita retirando envelopes fechados para cada paciente no grupo A e no grupo B. Grupo (A): os pacientes recebem suplementação de cromo em cápsulas de 200 microgramas de picolinato de cromo (empresa árabe de produtos farmacêuticos e plantas medicinais) por 2 meses, Grupo (B): sem suplementação de cromo.

Protocolo antagonista é seguido. Gonadotrofinas como injeções intramusculares (I.M.) de 150-300 (unidades internacionais) I.U. de Gonadotrofinas Menopáusicas Humanas altamente purificadas diariamente (Merional, 75 I.U. /frasco, IBAS). e Urofolitropina ou hormônio folículo estimulante humano altamente purificado (Fostimon®, 75 I.U. /frasco, IBSA) são administrados na proporção de 1:1. A dose é ajustada de acordo com a idade, IMC, contagem de folículos antrais (AFC), níveis séricos de AMH, FSH e resposta ovariana.

No sexto dia de estimulação, é agendada uma visita para avaliação da resposta ovariana (foliculometria) por TVS. O antagonista do hormônio liberador de gonadotrofina (antagonista de GnRH) que é Cetrorelix 0,25 mg ( Cetrotide®, 0,25 mg/frasco, Merck Serono, é preenchido e misturado com diluente de uma seringa pré-cheia com uma agulha de calibre 20) é administrado por via subcutânea (S.C.) por 27- agulha calibre a partir do 6º dia de estimulação (protocolo antagonista fixo).

As próximas visitas são em dias alternados para acompanhamento usando o TVS. O gatilho por gonadotrofina coriônica humana (HCG) 10.000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) é administrado quando pelo menos 3 folículos atingem 18 mm de diâmetro médio ou mais e o nível de E2 é inferior a 2.500 pg/ml. A recuperação do óvulo é feita 34 horas após a injeção de HCG e a transferência do embrião usando cateter de Wallace nos dias 2 a 3. O suporte lúteo inclui progesterona natural 400 mg 1x2 como supositório retal, ácido fólico 0,5 mg por via oral uma vez ao dia, amoxicilina-ácido clavulânico 1gm 1x2x7 por via oral, progesterona 100 injeções I.M. diariamente por 10 dias, ácido acetilsalicílico (75 mg) por via oral uma vez ao dia, metformina 500-1000 mg por via oral diariamente.

O ß-HCG quantitativo no soro é feito após 14 dias da transferência do embrião. A TVS é realizada para detectar a gravidez clínica às 6-7 semanas de gestação.

O desfecho primário é a taxa de gravidez clínica por ciclo. Os resultados secundários incluem índice de massa corporal (IMC) e relação cintura/quadril (RCQ), insulina em jejum, glicose plasmática em jejum, índice de avaliação do modelo homeostático (HOMA), perfil lipídico (triglicerídeos (TGs), colesterol total, lipoproteína de alta densidade (HDL) , Lipoproteína de baixa densidade (LDL), testosterona livre e total, globulina de ligação de hormônios sexuais (SHBG), índice de androgênio livre (FAI), hormônio antimülleriano (AMH), hormônio folículo estimulante basal (FSH), hormônio luteinizante (LH), estradiol ( E2, Dias de estimulação, dose de gonadotrofinas, número de oócitos M II recuperados, número de embriões grau 1 e 2, número de embriões congelados, congelamento de todos os ciclos, síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS), taxa de gravidez química, gravidez clínica, gêmeos e aborto.