Effekt av kromtillskott på intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) hos polycystiskt ovariesyndrom hos kvinnor

Denna studie är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som är blind för utredare och resultatbedömare. Etikkommitténs godkännande erhålls. Studien inkluderar infertila överviktiga patienter med PCOS diagnostiserad enligt Rotterdam-kriterier, som är schemalagda för ICSI-cykeln. Patienter med body mass index (BMI) 30-35kg/m2 ingår.

Kvinnor med diabetes, sköldkörtelrubbningar eller andra endokrina dysfunktioner, abnormiteter i livmodern är uteslutna.

Alla patienter får detaljerad information om studien och informerat samtycke ges av de som accepterat att delta i studien. Varje patient utsätts för historieskrivning om obstetrisk historia, medicinsk och kirurgisk historia och demografisk fördelning. Fullständig fysisk undersökning och 2D transvaginal sonografi (TVS) görs på dag 2 till 5 av mens för att bedöma antralfollikeltal (AFC), livmoder och adnexa.

Alla 100 deltagare är schemalagda för ICSI-cykler. Randomisering görs genom att för varje patient dra ut slutna kuvert i grupp A och grupp B. Grupp (A): patienter får kromtillskott som kapslar med 200 mikrogram krompicolinat (arabiskt företag för läkemedel och medicinalväxter) i 2 månader, grupp (B): inget kromtillskott.

Antagonistprotokoll följs. Gonadotropiner som intramuskulära (I.M.) injektioner av 150-300 (internationella enheter) I.U. högrenade humana menopausala gonadotropiner dagligen (Merional, 75 I.U. /flaska, IBSA). och Urofollitropin eller högrenat humant follikelstimulerande hormon (Fostimon®, 75 I.U. /flaska, IBSA) ges i förhållandet 1:1. Dosen justeras efter ålder, BMI, antral follikelantal (AFC), serumnivåer av AMH, FSH och äggstockssvar.

På den sjätte dagen av stimulering planeras ett besök för att bedöma äggstockssvaret (follikulometri) av TVS. Gonadotropinfrisättande hormonantagonist (GnRH-antagonist) som är Cetrorelix 0,25mg (Cetrotide®, 0,25 mg/flaska, Merck Serono, fylls och blandas med spädningsmedel från en förfylld spruta med en 20 gauge nål) ges subkutant med 20-7C. mätnål från och med den 6:e dagen av stimulering (fast antagonistprotokoll).

Nästa besök är varannan dag för uppföljning med hjälp av TVS. Triggern av humant koriongonadotropin (HCG)10000 I.U., I.M. (Pregnyl, Organon) ges när minst 3 folliklar når 18 mm i medeldiameter eller mer och E2-nivån är mindre än 2500 pg/ml. Ägghämtning görs 34 timmar efter HCG-injektion och embryoöverföring med Wallace-kateter dag 2 till 3. Lutealt stöd inkluderar naturligt progesteron 400 mg 1x2 som rektalt suppositorium, folsyra 0,5 mg oralt en gång dagligen, amoxicillin-klavulansyra 1gm 1x2x7 eller progesteron 100 I.M.-injektioner dagligen i 10 dagar, acetylsalicylsyra (75 mg) oralt en gång dagligen, metformin 500-1000 mg oralt dagligen.

Kvantitativ ß-HCG i serum efter görs efter 14 dagars embryoöverföring.TVS utförs för att upptäcka klinisk graviditet vid 6-7 veckors graviditet.

Primärt resultat är klinisk graviditetsfrekvens per cykel. Sekundära resultat inkluderar Body mass index (BMI) och midja/höft-förhållande (WHR), fasteinsulin, fasteplasmaglukos, Homeostatic Model Assessment (HOMA) index, lipidprofil (Triglycerider (TGs), totalt kolesterol, High density Lipoprotein (HDL) , Lågdensitetslipoprotein (LDL), fritt och totalt testosteron , könshormonbindande globulin (SHBG), fritt androgenindex (FAI), antimulleriskt hormon (AMH), basalt follikelstimulerande hormon (FSH), luteiniserande hormon (LH), östradiol ( E2, Stimuleringsdagar, dos av gonadotropiner, antal återvunna M II oocyter, antal embryon av grad 1 och 2, antal frysta embryon, frys alla cykler, Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), kemisk graviditetsfrekvens, klinisk graviditet, tvillingar och abort.