다낭성 난소 증후군 여성에서 크롬 보충이 세포질 내 정자 주입(ICSI) 결과에 미치는 영향

이 연구는 조사자와 결과 평가자에게 눈가림되는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 윤리위원회 승인을 얻습니다. 이 연구에는 ICSI 주기가 예정된 로테르담 기준에 따라 진단된 PCOS가 있는 불임 비만 환자가 포함됩니다. 체질량 지수(BMI)가 30-35kg/m2인 환자가 포함됩니다.

당뇨병, 갑상선 장애 또는 기타 내분비 기능 장애, 자궁 이상이 있는 여성은 제외됩니다.

모든 환자는 연구에 대한 자세한 정보를 받고 연구 참여를 수락한 사람은 정보에 입각한 동의를 받습니다. 각 환자는 산과 병력, 의료 및 외과 병력 및 인구 통계학적 분포에 대한 병력을 받게 됩니다. 전체 신체 검사 및 2D 경질 초음파 검사(TVS)는 월경 2일에서 5일에 수행되어 전정부 여포 수(AFC), 자궁 및 부속기를 평가합니다.

100명의 참가자 모두가 ICSI 주기로 예정되어 있습니다. 무작위화는 각 환자에 대한 닫힌 봉투를 그룹 A 및 그룹 B로 인출하여 수행됩니다. 그룹 (A): 환자는 200마이크로그램의 크롬 피콜리네이트(제약 및 약용 식물에 대한 아랍 회사) 캡슐로 2개월 동안 크롬 보충을 받습니다. 그룹(B): 크롬 보충 없음.

길항제 프로토콜을 따릅니다. 150-300(국제 단위) I.U.의 근육내(I.M.) 주사로서의 고나도트로핀 매일 고도로 정제된 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(Merional, 75 I.U. /바이알, IBSA). 및 Urofollitropin 또는 고도로 정제된 인간 난포 자극 호르몬(Fostimon®, 75 I.U. /vial, IBSA)는 1:1의 비율로 제공됩니다. 용량은 연령, BMI, Antral follicle count (AFC), AMH의 혈청 수준, FSH 및 난소 반응에 따라 조정됩니다.

자극 6일째에 TVS에 의한 난소 반응(모낭 측정)을 평가하기 위한 방문이 예정되어 있습니다. 고나도트로핀 방출 호르몬 길항제(GnRH 길항제)인 Cetrorelix 0.25mg(Cetrotide®, 0.25mg/바이알, Merck Serono, 20게이지 바늘이 있는 미리 채워진 주사기의 희석제와 혼합)을 27-에 의해 피하(S.C.)로 투여합니다. 자극 6일째부터 시작하는 게이지 바늘(고정 길항제 프로토콜).

다음 방문은 TVS를 사용한 후속 조치를 위해 이틀에 한 번입니다. HCG(Human Chorionic Gonadotrophin) 10000 I.U., I.M.(Pregnyl, Organon)에 의한 방아쇠는 최소 3개의 난포가 평균 직경 18mm 이상에 도달하고 E2 수준이 2500 pg/ml 미만일 때 주어집니다. 난자 회수는 HCG 주입 후 34시간에 이루어지며 월리스 카테터를 사용하여 2~3일에 배아 이식합니다. 황체 지원에는 직장 좌약으로 천연 프로게스테론 400mg 1x2, 엽산 0.5mg 경구 1일 1회, 아목시실린-클라불란산 1gm 1x2x7 경구, 프로게스테론이 포함됩니다. 10일 동안 매일 100회 I.M. 주사, 아세틸살리실산(75mg) 1일 1회 경구 투여, 메트포르민 500-1000mg 매일 경구 투여 .

배아 이식 14일 후에 혈청 내 정량적 ß-HCG가 수행됩니다. TVS는 임신 6-7주에 임상 임신을 감지하기 위해 수행됩니다.

1차 결과는 주기당 임상 임신율입니다. 2차 결과에는 체질량 지수(BMI) 및 허리/엉덩이 비율(WHR), 공복 인슐린, 공복 혈장 포도당, HOMA(Homeostatic model Assessment) 지수, 지질 프로필(트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL)이 포함됩니다. , 저밀도 지단백질(LDL), 유리 및 총 테스토스테론, 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG), 유리 안드로겐 지수(FAI), 항뮬러관 호르몬(AMH), 기저 여포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 에스트라디올( E2, 자극 일수, 고나도트로핀 투여량, 회수된 M II 난모세포 수, 1등급 및 2등급 배아 수, 냉동 배아 수, 모든 주기 동결, 난소과자극증후군(OHSS), 화학적 임신율, 임상 임신, 쌍둥이 및 낙태.