- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03543384
Imágenes de la neuritis facial
31 de mayo de 2018 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Obtención de imágenes de la neuritis facial utilizando imágenes rápidas de eco de gradiente ponderadas en T2 empleando adquisición de estado estacionario después de la inyección de gadolinio
Medios mejorados de diagnóstico positivo de neuritis facial, la principal causa de parálisis facial periférica
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Service Imagerie 1
-
Contacto:
- Aïna VENKATASAMY, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 78 65
- Correo electrónico: aina.venkatasamy@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Aïna VENKATASAMY, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con neuritis facial (grupo neuritis) que se beneficiaron, entre 2009 y 2016, de una resonancia magnética de los conductos auditivos internos, con inyección de producto gadolinoso y de la resonancia magnética 3 Tesla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80 años
- Sujeto dando su consentimiento para su participación
- Pacientes con neuritis facial (grupo neuritis) que se beneficiaron, entre 2009 y 2016, de una resonancia magnética de los conductos auditivos internos, con inyección de producto gadolinoso y de la resonancia magnética 3 Tesla
- Pacientes con sordera de percepción, sin signo de neuritis (grupo control) que además se beneficiaron de una RM con inyección de producto gadolinoso en la RM 3T con el mismo protocolo.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Presencia o ausencia de realce patológico del nervio facial en el lado sintomatológico de la secuencia T2 (FIESTA-C)
Periodo de tiempo: 1 hora después de la realización de la resonancia magnética
|
1 hora después de la realización de la resonancia magnética
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6810
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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