Técnicas Cuantitativas de Ultrasonido para el Diagnóstico de la Esteatohepatitis No Alcohólica (QUS in NASH)

ANTECEDENTES - La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) es la enfermedad hepática más prevalente en los países occidentales. La forma más avanzada, la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), puede evolucionar a fibrosis, cirrosis, insuficiencia hepática y cáncer de hígado. La biopsia hepática es el estándar de referencia actual para el diagnóstico de EHNA. Sin embargo, su invasividad impide su uso para la detección y el diagnóstico a gran escala. Los miembros de nuestro equipo han desarrollado técnicas innovadoras de ultrasonido cuantitativo (QUS, por sus siglas en inglés) (viscoelastografía de ondas de corte e imágenes celulares de subresolución) que tienen un alto potencial diagnóstico. Las ventajas sobre la resonancia magnética (MR) incluyen la capacidad de caracterizar la viscosidad, las organizaciones celulares y la rentabilidad. Nuestra hipótesis es que una combinación de técnicas QUS que ofrezcan una evaluación complementaria de las características de los tejidos diferenciará NASH de NAFLD y cuantificará los grados evolutivos de grasa hepática, inflamación y fibrosis.

OBJETIVOS - Objetivo principal: 1) Determinar la precisión de los parámetros QUS para el diagnóstico de EHNA. Objetivos secundarios: 2) Determinar la precisión diagnóstica de QUS para clasificar la grasa, la inflamación y la fibrosis hepática determinadas por histología. 3) Comparar la precisión diagnóstica de las técnicas QUS y MR para la cuantificación de la grasa hepática.

Hipótesis: planteamos la hipótesis de que los métodos QUS, incluida la viscoelasticidad, los parámetros de homodina-K y los parámetros de atenuación, pueden caracterizar las propiedades de los tejidos que se encuentran en NASH (incluida la grasa hepática, la inflamación y la fibrosis).

METODOLOGÍA - Diseño: Este será un ensayo de imagen transversal para evaluar la precisión diagnóstica de las técnicas QUS en 10 voluntarios no obesos y 92 pacientes, utilizando la histopatología como estándar de referencia para los pacientes. Pruebas de índice pareadas Las técnicas basadas en QUS (parámetros mecánicos y celulares) y basadas en RM (parámetros mecánicos y tiempos de relajación que reflejan el contenido tisular) se realizarán como procedimientos de investigación en estrecha proximidad temporal a la prueba de referencia (biopsia hepática).

Criterios de inclusión: Pacientes adultos consecutivos con NAFLD o NASH conocida o sospechada que se sometieron a una biopsia hepática por indicaciones clínicas.

Criterios de exclusión: Contraindicación para RM, negativa a participar, cualquier otra causa de enfermedad hepática crónica o trasplante hepático previo.

Análisis de datos: Clasificador de bosques aleatorios para desarrollar un modelo predictivo. Análisis, sensibilidad y especificidad de la curva característica operativa del receptor con validación cruzada para evaluar la precisión del diagnóstico.

FUNDAMENTO E IMPACTO: NASH se ha convertido en la segunda causa principal de trasplante de hígado en América del Norte y se prevé que se convierta en la principal indicación en el futuro cercano. Si bien la biopsia hepática es el estándar de referencia establecido para el diagnóstico de NASH y la RM constituye una alternativa no invasiva, ambas son poco prácticas para aplicaciones a gran escala. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de investigar técnicas no invasivas y rentables para el diagnóstico de EHNA. Nuestras técnicas QUS propuestas son experimentales y actualmente no están disponibles en sistemas clínicos de EE. UU. Un impacto importante de este trabajo, para los pacientes y las instituciones médicas, será reducir la necesidad de biopsia hepática, el riesgo de complicaciones y reducir el costo del diagnóstico de NASH al tiempo que proporciona objetivos terapéuticos cuantitativos.