Количественные ультразвуковые методы диагностики неалкогольного стеатогепатита (QUS in NASH)

ПРЕДПОСЫЛКИ - Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является наиболее распространенным заболеванием печени в западных странах. Более запущенная форма, неалкогольный стеатогепатит (НАСГ), может развиться в фиброз, цирроз, печеночную недостаточность и рак печени. Биопсия печени в настоящее время является эталонным стандартом диагностики НАСГ. Однако его инвазивность не позволяет использовать его для широкомасштабного скрининга и диагностики. Члены нашей команды разработали инновационные методы количественного ультразвукового исследования (QUS) (вискоэластография сдвиговой волны и визуализация клеток с низким разрешением), которые обладают высоким диагностическим потенциалом. Преимущества по сравнению с магнитным резонансом (MR) включают возможность охарактеризовать вязкость, клеточную организацию и экономическую эффективность. Мы предполагаем, что комбинация методов КУЗИ, предлагающих дополнительную оценку характеристик тканей, позволит дифференцировать НАСГ от НАЖБП и количественно определять развивающиеся степени жира в печени, воспаление и фиброз.

ЗАДАЧИ - Основная цель: 1) Определить точность параметров КУЗИ для диагностики НАСГ. Второстепенные цели: 2) Определить диагностическую точность КУЗИ для классификации определяемого гистологически жира печени, воспаления и фиброза. 3) Сравните диагностическую точность методов QUS и MR для количественного определения жира в печени.

Гипотезы: Мы предполагаем, что методы QUS, включая вязкоупругость, гомодинированные параметры K и параметры затухания, могут характеризовать свойства тканей, встречающихся при НАСГ (включая жир печени, воспаление и фиброз).

МЕТОДОЛОГИЯ. Дизайн. Это будет кросс-секционное исследование изображений для оценки диагностической точности методов КУЗИ у 10 добровольцев без ожирения и 92 пациентов с использованием гистопатологии в качестве эталонного стандарта для пациентов. Парные индексные тесты на основе КУЗИ (механические и клеточные параметры) и МРТ (механические параметры и время релаксации, отражающие содержание ткани) будут выполняться в качестве исследовательских процедур в непосредственной временной близости к эталонному тесту (биопсия печени).

Критерии включения: последовательные взрослые пациенты с известной или подозреваемой НАЖБП или НАСГ, которым была выполнена биопсия печени по клиническим показаниям.

Критерии исключения: противопоказания к МР, отказ от участия, любая другая причина хронического заболевания печени или пересадка печени в анамнезе.

Анализ данных: классификатор случайного леса для разработки прогностической модели. Анализ кривой рабочих характеристик приемника с перекрестной проверкой, чувствительность и специфичность для оценки диагностической точности.

ОБОСНОВАНИЕ И ВОЗДЕЙСТВИЕ. НАСГ стал второй ведущей причиной трансплантации печени в Северной Америке и, по прогнозам, станет основным показанием в ближайшем будущем. Хотя биопсия печени является установленным эталонным стандартом для диагностики НАСГ, а МРТ представляет собой неинвазивную альтернативу, оба они непрактичны для крупномасштабного применения. Таким образом, существует острая необходимость в изучении неинвазивных и экономически эффективных методов диагностики НАСГ. Предлагаемые нами методы QUS являются экспериментальными и в настоящее время недоступны в клинических системах УЗИ. Основное влияние этой работы на пациентов и медицинские учреждения будет заключаться в снижении потребности в биопсии печени, риска осложнений и снижении стоимости диагностики НАСГ при обеспечении количественных терапевтических целей.