Imágenes ópticas multimodales para la evaluación previa al tratamiento para la administración de micropartículas cutáneas

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con diagnóstico clínico de acné vulgar, puntuación IGA 1-3
2. 18-45 años de edad al inicio del estudio
3. Legalmente competente, capaz de dar consentimiento verbal y escrito
4. Comunicarse en danés tanto verbalmente como por escrito.
5. Fototipo de piel Fitzpatrick I-III
6. Sujetos con buena salud general, deseosos de participar y capaces de dar su consentimiento informado, y que puedan cumplir con los requisitos del protocolo
7. Se debe confirmar que las mujeres en edad fértil (1) no están embarazadas mediante una prueba de embarazo en orina negativa antes del tratamiento de prueba
8. Las mujeres deben usar una de las siguientes técnicas anticonceptivas para ser incluidas en el estudio: dispositivo intrauterino (DIU) o anticoncepción hormonal (píldoras anticonceptivas, parche anticonceptivo, anillo vaginal anticonceptivo, inyección anticonceptiva o implante anticonceptivo) (1) Mujer los sujetos se consideran en edad fértil a menos que hayan sido histerectomizados

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con alergia conocida a las micropartículas de oro o Epiduo®
2. Individuos con otras enfermedades de la piel que no sean acné o lesiones cutáneas en el área de interés de la investigación.
3. Sujetos con tatuaje en el área de tratamiento que pueda interferir o confundir la evaluación del estudio
4. Sujetos con acné moderado-severo a severo (IGA 4-5 y aquellos que presentan quistes o nódulos) que requieren la continuación del tratamiento sistémico durante el período de estudio
5. Sujetos con antecedentes de queloides que se consideren clínicamente relevantes en opinión del investigador
6. Sujetos con enfermedad cutánea activa o cicatrización excesiva que, en opinión del investigador, afectaría la capacidad de administrar las micropartículas de oro o el uso de OCT/RCM en las áreas.
7. Mujeres embarazadas y lactantes
8. Sujetos que recibieron medicamentos en investigación o fueron tratados con dispositivos en investigación dentro de los 30 días anteriores a la línea de base
9. Tratamiento con retinoide oral 3 meses antes del inicio
10. Tratamiento con antibióticos sistémicos 4 semanas antes del inicio
11. Retinoides tópicos, antibióticos tópicos o productos tópicos con peróxido de benzoilo 4 semanas antes del inicio