Vancomicina en el tratamiento del sitio objetivo de la infección intracraneal
1 de julio de 2018 actualizado por: Xijing Hospital
Vancomicina en el tratamiento del sitio objetivo de la infección intracraneal: una nueva estrategia para el tratamiento de PK/PD
La vancomicina, un nuevo antibiótico administrado por vía intravenosa, actualmente desempeña un papel clave en el tratamiento de infecciones multiorgánicas complicadas.
Sin embargo, los métodos actuales de LC-MS/MS describen brevemente los parámetros y, a veces, era difícil obtener el único estándar interno informado.
En nuestro estudio, se desarrolló un método LC-MS/MS actualizado para el análisis cuantitativo de vancomicina en suero humano.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
En UCI; se realizó drenaje ventricular; la función renal es normal, es decir, la tasa de eliminación de creatinina es > 60 ml/min;
Criterio de exclusión:
mujeres embarazadas o lactantes; en pacientes con insuficiencia renal, la tasa de aclaramiento de creatinina (Clcr) es inferior a 60 ml/min.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vancomicina 1 g cada 12 h
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La vancomicina, un nuevo antibiótico de glicilciclina administrado por vía intravenosa, actualmente desempeña un papel clave en el tratamiento de infecciones multiorgánicas complicadas.
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Experimental: Vancomicina 1g q8h
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La vancomicina, un nuevo antibiótico de glicilciclina administrado por vía intravenosa, actualmente desempeña un papel clave en el tratamiento de infecciones multiorgánicas complicadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de concentración de vancomicina en suero y líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: 0.5h, 1h, 1.5h, 3h, 5h, 7h, 9h y 12h después del tratamiento
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Análisis cuantitativo de vancomicina en suero y líquido cefalorraquídeo después del tratamiento mediante un método LC-MS/MS actualizado.
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0.5h, 1h, 1.5h, 3h, 5h, 7h, 9h y 12h después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yanyan Jia, Dr., The First Affiliated Hospital, the Fourth Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJYY-LL-FJ-045
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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