Respuesta a la dosis del precursor de norepinefrina droxidopa en individuos hipotensos con lesión de la médula espinal

Criterios de inclusión:

Estudio 1:

1. Hombre o mujer, de 18 a 89 años con LME traumática.

2. Sujetos con LME (n=40):

   1. Cualquier nivel de lesión;
   2. Cualquier grado de SCI de la Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral (AIS, por sus siglas en inglés);
   3. No dependiente de ventilador
   4. Principalmente dependiente de silla de ruedas para la movilidad;
   5. Duración de la lesión < 1 año

3. Presión arterial baja:

   1. PA sistólica inferior a 110 mmHg y/o PA diastólica inferior a 70 mmHg para hombres.
   2. PA sistólica inferior a 100 mmHg y/o PA diastólica inferior a 70 mmHg para mujeres.
4. El idioma principal es el inglés.

5. Capaz de proporcionar consentimiento informado

   Estudio 2:

6. Hombre o mujer, de 18 a 89 años con LME traumática.

7. Sujetos con LME (n=40):

   1. Cualquier nivel de lesión;
   2. Cualquier grado AIS de SCI;
   3. No dependiente de ventilador
   4. Principalmente dependiente de silla de ruedas para la movilidad
   5. Duración de la lesión < 1 año

8. Presión arterial baja:

   1. PA sistólica inferior a 110 mmHg y/o PA diastólica inferior a 70 mmHg para hombres.
   2. PA sistólica inferior a 100 mmHg y/o PA diastólica inferior a 70 mmHg para mujeres.
9. El idioma principal es el inglés.
10. Capaz de proporcionar consentimiento informado
11. Mostró una presión arterial normotensa en respuesta a Droxidopa durante el estudio 1.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad o infección actual

• Individuos con disreflexia autonómica frecuente o severa:

  1. Más de 3 eventos sintomáticos por semana
  2. PA ≥140/90 mmHg
  3. Notificación de síntomas subjetivos adversos significativos
• Hipertensión
• Cualquier condición neurológica que no sea SCI (enfermedad de Alzheimer, demencia, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, etc.)
• Antecedentes de epilepsia u otro trastorno convulsivo
• Antecedentes de lesión cerebral traumática (TBI)
• Enfermedad hepática o renal
• Problemas de la vejiga, incluido el bloqueo de la orina y/o flujo de orina débil.
• Diagnóstico de un trastorno psiquiátrico como la esquizofrenia o el trastorno bipolar
• Enfermedad arterial conocida, insuficiencia cardíaca, bloqueo auriculoventricular y latidos cardíacos irregulares
• Cualquier alergia a la droxidopa, aspirina, óxido de polietileno, polietilenglicol, hidroxipropilcelulosa, hidroxitolueno butilado, estearato de magnesio, hipromelosa, óxido férrico amarillo y óxido férrico rojo
• Cirugía mayor en los últimos 30 días
• Abuso de drogas ilícitas en los últimos 6 meses
• Embarazada

• Sus medicamentos recetados serán revisados ​​por los investigadores del estudio y el personal de investigación. Si actualmente está tomando medicamentos para tratar cualquiera de los siguientes, informe a los investigadores:

  d. Depresión, Esquizofrenia, Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) e. Dolor (opioides) f. Infección o enfermedad (antibióticos) g. Disfunción eréctil (Viagra, Cialis, etc.) h. Vejiga hiperactiva i. Presión arterial alta o baja j. Dolores de cabeza por migraña k. paludismo l. asma