Dosrespons på noradrenalinprekursorn Droxidopa hos hypotensiva individer med ryggmärgsskada

Inklusionskriterier:

Studie 1:

1. Man eller kvinna, ålder 18 till 89 med traumatisk SCI.

2. SCI-ämnen (n=40):

   1. Alla nivåer av skada;
   2. Alla American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad av SCI;
   3. Icke-ventilatorberoende
   4. Främst rullstolsberoende för rörlighet;
   5. Skadans varaktighet < 1 år

3. Lågt blodtryck:

   1. Systoliskt blodtryck mindre än 110 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck mindre än 70 mmHg för män.
   2. Systoliskt blodtryck mindre än 100 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck mindre än 70 mmHg för kvinnor.
4. Det primära språket är engelska.

5. Kan ge informerat samtycke

   Studie 2:

6. Man eller kvinna, ålder 18 till 89 med traumatisk SCI.

7. SCI-ämnen (n=40):

   1. Alla nivåer av skada;
   2. Alla AIS-klasser av SCI;
   3. Icke-ventilatorberoende
   4. Främst rullstolsberoende för rörlighet
   5. Skadans varaktighet < 1 år

8. Lågt blodtryck:

   1. Systoliskt blodtryck mindre än 110 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck mindre än 70 mmHg för män.
   2. Systoliskt blodtryck mindre än 100 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck mindre än 70 mmHg för kvinnor.
9. Det primära språket är engelska.
10. Kan ge informerat samtycke
11. Visade ett normotensivt blodtryck som svar på Droxidopa under studie 1.

Exklusions kriterier:

• Aktuell sjukdom eller infektion

• Individer med frekvent eller svår autonom dysreflexi:

  1. Mer än 3 symtomatiska händelser per vecka
  2. BP ≥140/90 mmHg
  3. Rapportering av betydande negativa subjektiva symtom
• Hypertoni
• Alla neurologiska tillstånd förutom SCI (Alzheimers sjukdom, demens, stroke, multipel skleros, Parkinsons sjukdom, etc.)
• Historik med epilepsi eller annan anfallsstörning
• Historik av traumatisk hjärnskada (TBI)
• Lever- eller njursjukdom
• Blåsproblem inklusive blockering av urinen och/eller svag urinström.
• Diagnos av en psykiatrisk störning som schizofreni eller bipolär sjukdom
• Känd artärsjukdom, hjärtsvikt, atrioventrikulär blockering och oregelbunden hjärtrytm
• Eventuella allergier mot droxidopa, asprin, polyetylenoxid, polyetylenglykol, hydroxipropylcellulosa, butylerad hydroxitoluen, magnesiumstearat, hypromellos, gul ferrioxid och röd ferrioxid
• Stor operation under de senaste 30 dagarna
• Olagligt drogmissbruk under de senaste 6 månaderna
• Gravid

• Dina receptbelagda mediciner kommer att granskas av studiens utredare och forskarpersonal. Om du för närvarande tar mediciner för att behandla något av följande, vänligen informera utredarna om:

  d. Depression, Schizofreni, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) e. Smärta (opioider) f. Infektion eller sjukdom (antibiotika) g. Erektil dysfunktion (Viagra, Cialis, etc.) h. Överaktiv blåsa i. Högt eller lågt blodtryck j. Migrän huvudvärk k. Malaria l. astma