Risposta alla dose al precursore della norepinefrina Droxidopa in soggetti ipotesi con lesione del midollo spinale

Criterio di inclusione:

Studio 1:

1. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 89 anni con LM traumatica.

2. Soggetti con LM (n=40):

   1. Qualsiasi livello di lesione;
   2. Qualsiasi grado di SCI dell'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS);
   3. Non dipendente dal ventilatore
   4. Principalmente dipendente dalla sedia a rotelle per la mobilità;
   5. Durata della lesione < 1 anno

3. Bassa pressione sanguigna:

   1. PA sistolica inferiore a 110 mmHg e/o PA diastolica inferiore a 70 mmHg per i maschi.
   2. Pressione sistolica inferiore a 100 mmHg e/o pressione diastolica inferiore a 70 mmHg per le donne.
4. La lingua principale è l'inglese.

5. In grado di fornire il consenso informato

   Studio 2:

6. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 89 anni con LM traumatica.

7. Soggetti con LM (n=40):

   1. Qualsiasi livello di lesione;
   2. Qualsiasi grado AIS di SCI;
   3. Non dipendente dal ventilatore
   4. Principalmente dipendente dalla sedia a rotelle per la mobilità
   5. Durata della lesione < 1 anno

8. Bassa pressione sanguigna:

   1. PA sistolica inferiore a 110 mmHg e/o PA diastolica inferiore a 70 mmHg per i maschi.
   2. Pressione sistolica inferiore a 100 mmHg e/o pressione diastolica inferiore a 70 mmHg per le donne.
9. La lingua principale è l'inglese.
10. In grado di fornire il consenso informato
11. Ha mostrato una pressione arteriosa normotesa in risposta alla droxidopa durante lo studio 1.

Criteri di esclusione:

• Malattia o infezione in atto

• Individui con disreflessia autonomica frequente o grave:

  1. Più di 3 eventi sintomatici a settimana
  2. PA ≥140/90 mmHg
  3. Segnalazione di sintomi soggettivi avversi significativi
• Ipertensione
• Qualsiasi condizione neurologica diversa dalla LM (morbo di Alzheimer, demenza, ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, ecc.)
• Storia di epilessia o altri disturbi convulsivi
• Storia di lesione cerebrale traumatica (TBI)
• Malattie epatiche o renali
• Problemi alla vescica compreso il blocco delle urine e/o flusso di urina debole.
• Diagnosi di un disturbo psichiatrico come la schizofrenia o il disturbo bipolare
• Malattia arteriosa nota, insufficienza cardiaca, blocco atrio-ventricolare e battito cardiaco irregolare
• Qualsiasi allergia a droxidopa, aspirina, ossido di polietilene, glicole polietilenico, idrossipropilcellulosa, idrossitoluene butilato, stearato di magnesio, ipromellosa, ossido di ferro giallo e ossido di ferro rosso
• Operazione importante negli ultimi 30 giorni
• Abuso di droghe illecite negli ultimi 6 mesi
• Incinta

• I tuoi farmaci prescritti saranno esaminati dai ricercatori dello studio e dal personale di ricerca. Se attualmente stai assumendo farmaci per trattare una delle seguenti condizioni, informa gli investigatori:

  D. Depressione, schizofrenia, disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e. Dolore (oppioidi) f. Infezione o malattia (antibiotici) g. Disfunzione erettile (Viagra, Cialis, ecc.) h. Vescica iperattiva I. Pressione sanguigna alta o bassa j. Emicrania k. Malaria L. asma