Resposta à Dose do Precursor da Norepinefrina Droxidopa em Indivíduos Hipotensos com Lesão Medular

Critério de inclusão:

Estudo 1:

1. Homem ou mulher, de 18 a 89 anos com lesão medular traumática.

2. Assuntos SCI (n = 40):

   1. Qualquer nível de lesão;
   2. Qualquer grau de LM da American Spinal Injury Association (AIS);
   3. Não dependente de ventilador
   4. Principalmente dependente de cadeira de rodas para mobilidade;
   5. Duração da lesão < 1 ano

3. Pressão sanguínea baixa:

   1. PA sistólica menor que 110 mmHg e/ou PA diastólica menor que 70 mmHg para homens.
   2. PA sistólica menor que 100 mmHg e/ou PA diastólica menor que 70 mmHg para mulheres.
4. O idioma principal é o inglês.

5. Capaz de fornecer consentimento informado

   Estudo 2:

6. Homem ou mulher, de 18 a 89 anos com lesão medular traumática.

7. Assuntos SCI (n = 40):

   1. Qualquer nível de lesão;
   2. Qualquer grau AIS de SCI;
   3. Não dependente de ventilador
   4. Principalmente dependente de cadeira de rodas para mobilidade
   5. Duração da lesão < 1 ano

8. Pressão sanguínea baixa:

   1. PA sistólica menor que 110 mmHg e/ou PA diastólica menor que 70 mmHg para homens.
   2. PA sistólica menor que 100 mmHg e/ou PA diastólica menor que 70 mmHg para mulheres.
9. O idioma principal é o inglês.
10. Capaz de fornecer consentimento informado
11. Mostrou uma pressão arterial normotensa em resposta à Droxidopa durante o estudo 1.

Critério de exclusão:

• Doença ou infecção atual

• Indivíduos com disreflexia autonômica frequente ou grave:

  1. Mais de 3 eventos sintomáticos por semana
  2. PA ≥140/90 mmHg
  3. Relato de sintomas subjetivos adversos significativos
• Hipertensão
• Qualquer condição neurológica que não seja SCI (doença de Alzheimer, demência, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson, etc.)
• História de epilepsia ou outro distúrbio convulsivo
• Histórico de traumatismo cranioencefálico (TCE)
• Doença hepática ou renal
• Problemas na bexiga, incluindo bloqueio da urina e/ou fluxo urinário fraco.
• Diagnóstico de um distúrbio psiquiátrico, como esquizofrenia ou transtorno bipolar
• Doença arterial conhecida, insuficiência cardíaca, bloqueio atrioventricular e batimentos cardíacos irregulares
• Qualquer alergia a droxidopa, aspirina, óxido de polietileno, polietilenoglicol, hidroxipropilcelulose, hidroxitolueno butilado, estearato de magnésio, hipromelose, óxido férrico amarelo e óxido férrico vermelho
• Cirurgia de grande porte nos últimos 30 dias
• Abuso de drogas ilícitas nos últimos 6 meses
• Grávida

• Seus medicamentos prescritos serão revisados ​​pelos investigadores do estudo e pela equipe de pesquisa. Se você estiver tomando medicamentos para tratar qualquer um dos seguintes, informe os investigadores:

  d. Depressão, Esquizofrenia, Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e. Dor (opioides) f. Infecção ou doença (antibióticos) g. Disfunção erétil (Viagra, Cialis, etc.) h. Bexiga hiperativa i. Pressão arterial alta ou baixa j. Enxaquecas k. Malária l. asma