Procedimientos antirreflujo comparativos en niños con deterioro neurológico (CARPNIC)

Criterios de inclusión:

• el paciente tiene entre 6 meses y 18 años de edad; Y
• el paciente tiene un deterioro funcional clasificado por clasificación funcional motora gruesa de 3, 4 o 5 O deterioro de la función para caminar, gatear/pararse, rodar/sentarse, uso de brazos, uso de manos, capacidad para mantener la cabeza erguida; Y
• el paciente tiene una gastrostomía; Y
• el paciente tiene intolerancia a la alimentación u otras complicaciones atribuidas a la ERGE como se define a continuación; Y

• el paciente tiene una evaluación diagnóstica de ERGE positiva como se define a continuación:

  • La evaluación de diagnóstico de GERD incluirá las siguientes investigaciones;

    • endoscopia y biopsia para evaluación visual e histología de la mucosa esofágica
    • Estudio de pH y/o sonda de impedancia intraluminal (MII) multicanal para detección y cuantificación de reflujo gastroesofágico

  • RGE demostrado por:

    • Esofagitis por reflujo: aparición endoscópica de rupturas de la mucosa en el esófago distal con o sin diagnóstico patológico basado en una o más características histológicas de biopsia de: infiltrado celular inflamatorio, hiperplasia de células basales, alargamiento de las papilas vasculares Y sin microorganismos infecciosos y < 15 eosinófilos por alto campo de poder; O

    • pH O pH/sonda de impedancia intraluminal multicanal (MII) evidencia de RGE patológico:

      • Sonda de pH: índice de reflujo ácido > 7 % O
      • eventos de reflujo asociados con el volumen ácido o no ácido asociados con síntomas de reflujo de pH/MII;
  • El GI superior solo se utilizará para determinar la anatomía normal; Y

• el paciente tiene ERGE resistente al tratamiento médico o ERGE grave, como se define a continuación:

  • ERGE médicamente refractaria: ERGE que no ha respondido a 12 semanas de tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones (IBP) (y pH gástrico verificado > 4) y/o prueba de alimentación intragástrica continua y tiene una de las siguientes complicaciones:

    • Esofagitis: aparición endoscópica de rupturas de la mucosa en el esófago distal con o sin diagnóstico patológico basado en una o más características histológicas de biopsia de: infiltrado celular inflamatorio, hiperplasia de células basales, elongación de las papilas vasculares
    • Retraso en el crecimiento: percentil de peso decreciente para la edad o peso para la edad puntuación z sostenida durante 6 meses.
    • Neumonía consistente con aspiración,
    • Evento agudo que amenaza la vida,

  • ERGE grave: al menos una complicación grave de ERGE y el paciente no puede tolerar con seguridad una prueba de tratamiento médico debido a una de las siguientes complicaciones potencialmente mortales:

    • neumonía por aspiración,
    • evento agudo que amenaza la vida (ALTE),
    • pérdida completa de la protección de las vías respiratorias (ausencia de tos/náuseas) Y,
• Estudio de contraste de bario GI superior para anatomía; Y
• Estudio de deglución faríngea con bario o estudio de deglución de bario modificado o evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES) en el último año; Y
• el padre o tutor legal habla inglés o español (los dos únicos idiomas en los que están estandarizados los instrumentos)

Criterio de exclusión:

• Hallazgos gastrointestinales superiores que exigirían una fundoplicatura, incluidos: hernia de hiato, estenosis esofágica, esófago de Barret; O
• Los hallazgos del GI superior muestran obstrucción gastrointestinal distal no corregida que incluye: obstrucción de la salida gástrica, obstrucción duodenal, malrotación; O
• El tubo digestivo alto muestra anomalías estructurales del intestino anterior que impiden una fundoplicatura, entre ellas: microgastria, esófago corto, alto riesgo anestésico; O
• Diagnóstico o antecedentes de hernia diafragmática congénita, atresia esofágica, seudoobstrucción intestinal crónica; O
• La endoscopia y la biopsia demuestran esofagitis por causas distintas al reflujo gastroesofágico, que incluyen: esofagitis eosinofílica, esofagitis por cándida, esofagitis viral); O
• Cambios neurológicos indeterminados o que cambian rápidamente, lo que incluye una afección neurológica en deterioro, como la pérdida rápida de hitos del desarrollo, o una mejora, como una recuperación rápida después de una lesión neurológica grave; O
• El paciente tiene un riesgo anestésico general inaceptable; O
• Una funduplicatura de Nissen previa; O
• Alimentos entregados por GJ/NJ en el momento de la inscripción durante más de 3 meses.