Evaluación de la eficacia de las intervenciones psiquiátricas en la unidad de pacientes hospitalizados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una vez que los pacientes hayan sido dados de alta del hospital, se les contactará semanalmente durante 4 semanas y luego cada 2 semanas hasta los 6 meses posteriores a la intervención para controlar sus síntomas. Los participantes serán seguidos hasta el final del estudio (6 meses después de la intervención) o hasta que ya no cumplan con los criterios de respuesta (puntuación MADRS> 50 % de la puntuación antes de recibir la intervención) Durante los seguimientos durante las primeras 8 semanas , se realizarán las siguientes evaluaciones: Escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) Escala de ideación suicida (SSI) Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD-6) Escala de calificación de manía joven (YMRS) Escala de calificación de insomnio de Pittsburgh (PIRS-20) Quick inventario de sintomatología depresiva (QIDS) Inmediate Mood Scaler (IMS-12) Beck Depression Inventory (BDI-II) C-SSRS autoinforme versión corta
Cuestionario de Calidad de Vida, Disfrute y Satisfacción - Forma Corta (Q-LES-Q-SF) se recopilará un mes después de la intervención.
Si el participante tiene un diagnóstico psiquiátrico que no sea TDM, también se administrarán cuestionarios que midan los síntomas asociados con el otro diagnóstico psiquiátrico del participante.
Las evaluaciones de seguimiento de 10 a 24 semanas incluirán:
MADRS SSI BDI-II C-SSRS autoinforme versión corta
Si el participante tiene un diagnóstico psiquiátrico que no sea TDM, también se administrarán cuestionarios que midan los síntomas asociados con el/los otro/s diagnóstico/s psiquiátrico/s del participante.
Los cuestionarios que se utilizarán para evaluar síntomas asociados a diagnósticos psiquiátricos primarios son:
- Trastorno bipolar: YMRS
- Trastorno esquizoafectivo/esquizofrenia/trastorno esquizofreniforme: escala de síntomas positivos y negativos (PANSS) y escala de depresión de Calgary para la esquizofrenia (CDSS)
- Trastorno por consumo de alcohol: autoinforme del cuestionario de ansia de alcohol (ACQ-SR) y escala de consumo obsesivo compulsivo (OCDS)
- Trastornos por uso de drogas: Versiones modificadas de las escalas de alcohol para que sean relevantes para la droga particular de abuso.
- Anorexia nerviosa: escala de trastornos alimentarios de Yale-Brown-Cornell [YBC-EDS], cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
- Bulimia nerviosa: escala de trastornos alimentarios de Yale-Brown-Cornell [YBC-EDS], cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
- Trastorno por atracón compulsivo: escala obsesivo-compulsiva de Young-Brown modificada para atracones [YBOCS-BE]
- TOC: Inventario Obsesivo Compulsivo (OCI) y Escala Obsesivo Compulsivo de Yale-Brown (YBOCS)
- PTSD: Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático - Versión civil [PCL-C]
- Trastorno de ansiedad generalizada: escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
- Dolor crónico: escala de calificación numérica (NRS) para el dolor crónico
- Trastorno de pánico: escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS)
- Trastornos somatomorfos: la escala de síntomas somáticos (SSS-8)
- Trastornos del control de impulsos: Escala de arrancamiento del cabello del Hospital General de Massachusetts (Este cuestionario se adaptará según los impulsos que el paciente no pueda controlar, p. selección compulsiva) BPD: The Borderline Evaluation of Severity Over Time (BEST)
En todo momento se recogerá información sobre cambios de medicación y otros tratamientos psiquiátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibió una intervención en la unidad de hospitalización psiquiátrica del Stanford Hospital para tratar un episodio depresivo mayor o ideación suicida
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estimulación izquierda DLPFC aTBS
Pacientes que han recibido estimulación theta burst acelerada administrada a la corteza prefrontal dorsolateral izquierda en la unidad de pacientes hospitalizados de Stanford
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Estimulación ACC aTBS
Pacientes que han recibido estimulación theta burst acelerada administrada a la corteza cingulada anterior en la unidad de pacientes hospitalizados de Stanford
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TEC
Pacientes que han recibido ECT en la unidad de hospitalización de Stanford
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 24 semanas después de la intervención
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Este es un cuestionario calificado por un médico de diez ítems en el que el médico califica cada ítem de 0 a 6.
Las puntuaciones de 6 indican síntomas depresivos más severos.
Los puntajes totales están entre 0 y 60 con puntajes >35 que indican depresión severa.
La respuesta se define como una reducción del 50 % o más en la puntuación MADRS en comparación con el valor inicial.
La remisión se define como una puntuación MADRS de <10.
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Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 24 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ideación Suicida (SSI)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 24 semanas después de la intervención
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Evaluación clínica que mide pensamientos y comportamientos suicidas
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Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 24 semanas después de la intervención
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Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 24 semanas después de la intervención
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El Inventario de depresión de Beck (BDI-II) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 elementos que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión. Los elementos del BDI-II se clasifican en una escala de 4 puntos que va de 0 a 3 según la gravedad de cada elemento. La puntuación total máxima es 63. Puntuaciones: 0-13= depresión mínima, 14-19=depresión leve, 20-28=depresión moderada, 29-63=depresión severa |
Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 24 semanas después de la intervención
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Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 24 semanas después de la intervención
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Cuestionario de autoinforme que identifica la presencia o ausencia de seis pensamientos o conductas suicidas en el último mes o desde la última visita. Cada respuesta 'sí' se puntúa como 1, lo que significa que la puntuación total máxima es 6. La escala identifica comportamientos específicos que pueden ser indicativos de la intención de una persona de cometer suicidio. Una persona que exhibiera incluso un solo comportamiento identificado por la escala tenía entre 8 y 10 veces más probabilidades de suicidarse. |
Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 24 semanas después de la intervención
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Escala de calificación de manía joven (YMRS)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 8 semanas después de la intervención.
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Cuestionario calificado por un médico de opción múltiple de 11 ítems.
Cada pregunta se califica de 0 a 4 con 4
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Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 8 semanas después de la intervención.
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Escala de calificación de insomnio de Pittsburgh (PIRS-20)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 8 semanas después de la intervención.
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Escala de calificación de insomnio de autoinforme
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Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 8 semanas después de la intervención.
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión Seis ítems (HAMD-6)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 8 semanas después de la intervención.
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La respuesta se define como una reducción del 50 % o más en la puntuación HAMD-6 en comparación con el valor inicial.
HAMD-6 es una evaluación clínica de 6 ítems que mide los síntomas depresivos (las puntuaciones van de 0 a 24 y las puntuaciones de 5 o más indican niveles clínicos de depresión).
Se calculará el número de semanas en las que las puntuaciones de HAMD-6 son inferiores al 50 % del valor inicial para proporcionar una medida de la duración de la respuesta.
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Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 8 semanas después de la intervención.
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Inventario rápido de sintomatología depresiva (QIDS)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 8 semanas después de la intervención.
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Medida de autoinforme de los síntomas depresivos
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Semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de quincenalmente hasta 8 semanas después de la intervención.
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Escalador de estado de ánimo inmediato (IMS-12)
Periodo de tiempo: semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de dos veces por semana hasta 8 semanas después de la intervención.
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Cuestionario de autoinforme de 12 ítems utilizado para medir el estado de ánimo actual
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semanalmente durante las primeras 4 semanas, seguido de dos veces por semana hasta 8 semanas después de la intervención.
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Número de reingresos hospitalarios y uso del servicio
Periodo de tiempo: Cada dos semanas hasta 24 semanas después de la intervención
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Se registrará el número de veces que los pacientes vuelven a ser admitidos en el hospital y utilizan los servicios psiquiátricos desde la última evaluación.
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Cada dos semanas hasta 24 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kelly MS, Oliveira-Maia AJ, Bernstein M, Stern AP, Press DZ, Pascual-Leone A, Boes AD. Initial Response to Transcranial Magnetic Stimulation Treatment for Depression Predicts Subsequent Response. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2017 Spring;29(2):179-182. doi: 10.1176/appi.neuropsych.16100181. Epub 2016 Nov 30.
- Haq AU, Sitzmann AF, Goldman ML, Maixner DF, Mickey BJ. Response of depression to electroconvulsive therapy: a meta-analysis of clinical predictors. J Clin Psychiatry. 2015 Oct;76(10):1374-84. doi: 10.4088/JCP.14r09528.
- Berggren A, Gustafson L, Hoglund P, Johanson A. A long-term follow-up of clinical response and regional cerebral blood flow changes in depressed patients treated with ECT. J Affect Disord. 2014;167:235-43. doi: 10.1016/j.jad.2014.06.005. Epub 2014 Jun 12.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Dell'osso B, D'Urso N, Castellano F, Ciabatti M, Altamura AC. Long-term efficacy after acute augmentative repetitive transcranial magnetic stimulation in bipolar depression: a 1-year follow-up study. J ECT. 2011 Jun;27(2):141-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181f66601.
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