Évaluation de l'efficacité des interventions psychiatriques dans l'unité d'hospitalisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une fois les patients sortis de l'hôpital, ils seront contactés chaque semaine pendant 4 semaines, puis toutes les 2 semaines jusqu'à 6 mois après l'intervention afin de surveiller leurs symptômes. Les participants seront suivis jusqu'à la fin de l'étude (6 mois après l'intervention) ou jusqu'à ce qu'ils ne répondent plus aux critères de répondeur (score MADRS > 50 % du score avant de recevoir l'intervention) Pendant les suivis pendant les 8 premières semaines , les évaluations suivantes seront effectuées : Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) Échelle des idées suicidaires (SSI) Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-6) Échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS) Échelle d'évaluation de l'insomnie de Pittsburgh (PIRS-20) Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) Immediate Mood Scaler (IMS-12) Beck Depression Inventory (BDI-II) C-SSRS self-report short version
Le questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie - Formulaire abrégé (Q-LES-Q-SF) sera recueilli un mois après l'intervention.
Si le participant a un ou des diagnostics psychiatriques autres que le TDM, des questionnaires mesurant les symptômes associés à l'autre ou aux autres diagnostics psychiatriques du participant seront également administrés.
Les évaluations de suivi de 10 à 24 semaines comprendront :
Version abrégée de l'auto-rapport MADRS SSI BDI-II C-SSRS
Si le participant a un diagnostic psychiatrique autre que le TDM, des questionnaires mesurant les symptômes associés aux autres diagnostics psychiatriques du participant seront également administrés.
Les questionnaires qui seront utilisés pour évaluer les symptômes associés aux diagnostics psychiatriques primaires sont :
- Trouble bipolaire : YMRS
- Trouble schizo-affectif/schizophrénie/trouble schizophréniforme : échelle des symptômes positifs et négatifs (PANSS) et échelle de dépression de Calgary pour la schizophrénie (CDSS)
- Trouble lié à la consommation d'alcool : questionnaire d'auto-évaluation du besoin d'alcool (ACQ-SR) et échelle de consommation obsessionnelle compulsive (OCDS)
- Troubles liés à l'usage de drogues : versions modifiées des échelles d'alcool pour les rendre pertinentes pour la drogue particulière d'abus.
- Anorexie mentale : Échelle des troubles de l'alimentation de Yale-Brown-Cornell [YBC-EDS], Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q)
- Boulimie nerveuse : Échelle des troubles de l'alimentation de Yale-Brown-Cornell [YBC-EDS], Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q)
- Trouble de l'hyperphagie boulimique : échelle d'obsession compulsive de Young-Brown modifiée pour l'hyperphagie boulimique [YBOCS-BE]
- TOC : inventaire compulsif obsessionnel (OCI) et échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS)
- SSPT : Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Version civile [PCL-C]
- Trouble anxieux généralisé : échelle de 7 items du trouble anxieux généralisé (GAD-7)
- Douleur chronique : Échelle d'évaluation numérique (ENR) pour la douleur chronique
- Trouble panique : Échelle de gravité du trouble panique (PDSS)
- Troubles somatoformes : l'échelle des symptômes somatiques (SSS-8)
- Troubles du contrôle des impulsions : Échelle de traction des cheveux du Massachusetts General Hospital (Ce questionnaire sera adapté en fonction des pulsions que le patient ne peut pas contrôler, par ex. cueillette compulsive) BPD : l'évaluation limite de la gravité dans le temps (BEST)
À tout moment, des informations concernant les changements de médicaments et d'autres traitements psychiatriques seront collectées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Stanford Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- A reçu une intervention dans l'unité d'hospitalisation psychiatrique de l'hôpital de Stanford visant à traiter un épisode dépressif majeur ou des idées suicidaires
Critère d'exclusion:
-Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Stimulation aTBS DLPFC gauche
Patients ayant reçu une stimulation accélérée par rafale thêta délivrée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche dans l'unité d'hospitalisation de Stanford
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Stimulation ACC aTBS
Patients ayant reçu une stimulation accélérée par rafale thêta délivrée au cortex cingulaire antérieur de l'unité d'hospitalisation de Stanford
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CTE
Patients ayant reçu des électrochocs dans l'unité d'hospitalisation de Stanford
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivi de toutes les deux semaines jusqu'à 24 semaines après l'intervention
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Il s'agit d'un questionnaire évalué par le clinicien en dix points dans lequel le clinicien évalue chaque élément de 0 à 6.
Des scores de 6 indiquent des symptômes dépressifs plus sévères.
Les scores totaux sont compris entre 0 et 60, les scores > 35 indiquant une dépression sévère.
La réponse est définie comme une réduction de 50 % ou plus du score MADRS par rapport à la valeur initiale.
La rémission est définie comme un score MADRS < 10.
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Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivi de toutes les deux semaines jusqu'à 24 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'idéation suicidaire (SSI)
Délai: Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivi de toutes les deux semaines jusqu'à 24 semaines après l'intervention
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Évaluation clinique mesurant les pensées et comportements suicidaires
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Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivi de toutes les deux semaines jusqu'à 24 semaines après l'intervention
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Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivi de toutes les deux semaines jusqu'à 24 semaines après l'intervention
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L'inventaire de la dépression de Beck (BDI-II) est un inventaire d'auto-évaluation en 21 items qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression. Les éléments BDI-II sont évalués sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 en fonction de la gravité de chaque élément. Le score total maximum est de 63. Scores : 0-13 = dépression minimale, 14-19 = dépression légère, 20-28 = dépression modérée, 29-63 = dépression sévère |
Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivi de toutes les deux semaines jusqu'à 24 semaines après l'intervention
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
Délai: Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivi de toutes les deux semaines jusqu'à 24 semaines après l'intervention
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Questionnaire d'auto-évaluation identifiant la présence ou l'absence de six pensées ou comportements suicidaires au cours du mois écoulé ou depuis la dernière visite. Chaque réponse "oui" est notée 1, ce qui signifie que le score total maximum est de 6. L'échelle identifie des comportements spécifiques qui peuvent être révélateurs de l'intention d'une personne de se suicider. Une personne présentant ne serait-ce qu'un seul comportement identifié par l'échelle était 8 à 10 fois plus susceptible de se suicider. |
Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivi de toutes les deux semaines jusqu'à 24 semaines après l'intervention
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Échelle d'évaluation de la jeune manie (YMRS)
Délai: Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivie de toutes les deux semaines jusqu'à 8 semaines après l'intervention.
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Questionnaire à choix multiples en 11 items évalué par le clinicien.
Chaque question est notée de 0 à 4 avec 4
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Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivie de toutes les deux semaines jusqu'à 8 semaines après l'intervention.
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Échelle d'évaluation de l'insomnie de Pittsburgh (PIRS-20)
Délai: Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivie de toutes les deux semaines jusqu'à 8 semaines après l'intervention.
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Échelle d'évaluation de l'insomnie auto-déclarée
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Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivie de toutes les deux semaines jusqu'à 8 semaines après l'intervention.
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression six éléments (HAMD-6)
Délai: Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivie de toutes les deux semaines jusqu'à 8 semaines après l'intervention.
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La réponse est définie comme une réduction de 50 % ou plus du score HAMD-6 par rapport à la valeur initiale.
HAMD-6 est une évaluation clinique en 6 points mesurant les symptômes dépressifs (les scores vont de 0 à 24 avec des scores de 5 ou plus indiquant les niveaux cliniques de dépression).
Le nombre de semaines pendant lesquelles les scores HAMD-6 sont inférieurs à 50 % de la ligne de base sera calculé pour fournir une mesure de la durée de la réponse.
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Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivie de toutes les deux semaines jusqu'à 8 semaines après l'intervention.
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Inventaire rapide Symptomatologie dépressive (QIDS)
Délai: Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivie de toutes les deux semaines jusqu'à 8 semaines après l'intervention.
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs
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Hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivie de toutes les deux semaines jusqu'à 8 semaines après l'intervention.
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Échelle d'humeur immédiate (IMS-12)
Délai: hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivie de toutes les deux semaines jusqu'à 8 semaines après l'intervention.
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Questionnaire d'auto-évaluation en 12 items utilisé pour mesurer l'humeur actuelle
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hebdomadaire pendant les 4 premières semaines, suivie de toutes les deux semaines jusqu'à 8 semaines après l'intervention.
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Nombre de réadmissions à l'hôpital et utilisation des services
Délai: Toutes les deux semaines jusqu'à 24 semaines après l'intervention
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Le nombre de fois que les patients sont réadmis à l'hôpital et ont utilisé des services psychiatriques depuis la dernière évaluation sera enregistré
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Toutes les deux semaines jusqu'à 24 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kelly MS, Oliveira-Maia AJ, Bernstein M, Stern AP, Press DZ, Pascual-Leone A, Boes AD. Initial Response to Transcranial Magnetic Stimulation Treatment for Depression Predicts Subsequent Response. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2017 Spring;29(2):179-182. doi: 10.1176/appi.neuropsych.16100181. Epub 2016 Nov 30.
- Haq AU, Sitzmann AF, Goldman ML, Maixner DF, Mickey BJ. Response of depression to electroconvulsive therapy: a meta-analysis of clinical predictors. J Clin Psychiatry. 2015 Oct;76(10):1374-84. doi: 10.4088/JCP.14r09528.
- Berggren A, Gustafson L, Hoglund P, Johanson A. A long-term follow-up of clinical response and regional cerebral blood flow changes in depressed patients treated with ECT. J Affect Disord. 2014;167:235-43. doi: 10.1016/j.jad.2014.06.005. Epub 2014 Jun 12.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Dell'osso B, D'Urso N, Castellano F, Ciabatti M, Altamura AC. Long-term efficacy after acute augmentative repetitive transcranial magnetic stimulation in bipolar depression: a 1-year follow-up study. J ECT. 2011 Jun;27(2):141-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181f66601.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45301
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