Avaliação da eficácia das intervenções psiquiátricas na unidade de internação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Assim que os pacientes receberem alta hospitalar, eles serão contatados semanalmente por 4 semanas e depois a cada 2 semanas até 6 meses após a intervenção, a fim de monitorar seus sintomas. Os participantes serão acompanhados até o final do estudo (6 meses após a intervenção) ou até que não atendam mais aos critérios de resposta (pontuação MADRS>50% da pontuação antes de receberem a intervenção) Durante os acompanhamentos nas primeiras 8 semanas , as seguintes avaliações serão realizadas: Escala de avaliação de depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) Escala de ideação suicida (SSI) Escala de classificação de depressão de Hamilton (HAMD-6) Escala de classificação de mania jovem (YMRS) Escala de classificação de insônia de Pittsburgh (PIRS-20) Rápida inventário de sintomatologia depressiva (QIDS) Immediate Mood Scaler (IMS-12) Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) C-SSRS autorrelato versão curta
O Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida - Formulário Curto (Q-LES-Q-SF) será coletado um mês após a intervenção.
Se o participante tiver diagnóstico(s) psiquiátrico(s) diferente(s) de TDM, também serão administrados questionários medindo os sintomas associados ao(s) outro(s) diagnóstico(s) psiquiátrico(s) do participante.
As avaliações de acompanhamento de 10 a 24 semanas incluirão:
MADRS SSI BDI-II C-SSRS auto-relato versão curta
Se o participante tiver um diagnóstico psiquiátrico diferente de TDM, também serão administrados questionários que medem os sintomas associados ao(s) outro(s) diagnóstico(s) psiquiátrico(s) do participante.
Os questionários que serão utilizados para avaliar os sintomas associados aos diagnósticos psiquiátricos primários são:
- Transtorno bipolar: YMRS
- Transtorno esquizoafetivo/Esquizofrenia/Transtorno esquizofreniforme: escala de sintomas positivos e negativos (PANSS) e Escala Calgary de Depressão para Esquizofrenia (CDSS)
- Transtorno do uso de álcool: auto-relato do questionário de desejo de álcool (ACQ-SR) e escala de consumo obsessivo compulsivo (OCDS)
- Transtornos por uso de drogas: Versões modificadas das escalas de álcool para torná-las relevantes para a droga de abuso específica.
- Anorexia Nervosa: Escala de Distúrbio Alimentar de Yale-Brown-Cornell [YBC-EDS], Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
- Bulimia Nervosa: Escala de Transtorno Alimentar Yale-Brown-Cornell [YBC-EDS], Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
- Transtorno da compulsão alimentar periódica: escala de compulsão obsessiva de Young-Brown modificada para compulsão alimentar [YBOCS-BE]
- TOC: Inventário Obsessivo Compulsivo (OCI) e Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
- TEPT: Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático - Versão Civil [PCL-C]
- Transtorno de ansiedade generalizada: escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
- Dor crônica: Escala de Avaliação Numérica (NRS) para Dor Crônica
- Transtorno do Pânico: Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS)
- Distúrbios somatoformes: a escala de sintomas somáticos (SSS-8)
- Distúrbios do controle do impulso: Massachusetts General Hospital Hairpulling Scale (este questionário será adaptado dependendo dos impulsos que o paciente não consegue controlar, por exemplo, escolher compulsivamente) BPD: A avaliação limítrofe da gravidade ao longo do tempo (BEST)
Em todos os momentos, informações sobre mudanças de medicamentos e outros tratamentos psiquiátricos serão coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebeu uma intervenção na unidade de internação psiquiátrica do Hospital Stanford com o objetivo de tratar um episódio depressivo maior ou ideação suicida
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Esquerda DLPFC estimulação aTBS
Pacientes que receberam estimulação theta burst acelerada entregue ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo na unidade de internação em Stanford
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Estimulação ACC aTBS
Pacientes que receberam estimulação theta burst acelerada entregue ao córtex cingulado anterior na unidade de internação em Stanford
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ECT
Pacientes que receberam ECT na unidade de internação em Stanford
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 24 semanas pós-intervenção
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Este é um questionário avaliado pelo clínico com dez itens, no qual o clínico avalia cada item de 0 a 6.
Pontuações de 6 indicam sintomas depressivos mais graves.
As pontuações totais estão entre 0 e 60, com pontuações >35 indicando depressão grave.
A resposta é definida como uma redução de 50% ou mais na pontuação MADRS em comparação com a linha de base.
A remissão é definida como uma pontuação MADRS <10.
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Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 24 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ideação de Suicídio (SSI)
Prazo: Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 24 semanas pós-intervenção
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Avaliação clínica medindo pensamentos e comportamentos suicidas
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Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 24 semanas pós-intervenção
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Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 24 semanas pós-intervenção
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O Inventário de Depressão de Beck (BDI-II) é um inventário de autoavaliação de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão. Os itens do BDI-II são classificados em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3 com base na gravidade de cada item. A pontuação total máxima é 63. Pontuações: 0-13 = depressão mínima, 14-19 = depressão leve, 20-28 = depressão moderada, 29-63 = depressão grave |
Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 24 semanas pós-intervenção
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Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 24 semanas pós-intervenção
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Questionário de autorrelato identificando a presença ou ausência de seis pensamentos ou comportamentos suicidas no último mês ou desde a última visita. Cada resposta 'sim' é pontuada como 1, o que significa que a pontuação total máxima é 6. A escala identifica comportamentos específicos que podem ser indicativos da intenção de uma pessoa de cometer suicídio. Uma pessoa exibindo um único comportamento identificado pela escala tinha 8 a 10 vezes mais chances de cometer suicídio. |
Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 24 semanas pós-intervenção
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Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS)
Prazo: Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 8 semanas pós-intervenção.
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Questionário clínico de 11 itens de múltipla escolha.
Cada pergunta é avaliada de 0 a 4 com 4
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Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 8 semanas pós-intervenção.
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Escala de classificação de insônia de Pittsburgh (PIRS-20)
Prazo: Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 8 semanas pós-intervenção.
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Escala de classificação de insônia de auto-relato
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Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 8 semanas pós-intervenção.
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Escala de avaliação de Hamilton para seis itens da depressão (HAMD-6)
Prazo: Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 8 semanas pós-intervenção.
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A resposta é definida como uma redução de 50% ou mais na pontuação HAMD-6 em comparação com a linha de base.
HAMD-6 é uma avaliação clínica de 6 itens que mede os sintomas depressivos (as pontuações variam de 0 a 24, com pontuações de 5 ou mais indicando níveis clínicos de depressão).
O número de semanas em que as pontuações HAMD-6 são inferiores a 50% da linha de base será calculado para fornecer uma medida da duração da resposta.
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Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 8 semanas pós-intervenção.
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS)
Prazo: Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 8 semanas pós-intervenção.
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Medida de autorrelato de sintomas depressivos
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Semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 8 semanas pós-intervenção.
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Escalador de Humor Imediato (IMS-12)
Prazo: semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 8 semanas pós-intervenção.
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Questionário de autorrelato de 12 itens usado para medir o humor atual
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semanalmente nas primeiras 4 semanas, seguido de quinzenalmente até 8 semanas pós-intervenção.
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Número de reinternações hospitalares e uso de serviços
Prazo: Quinzenalmente até 24 semanas pós-intervenção
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O número de vezes que os pacientes foram readmitidos no hospital e usaram serviços psiquiátricos desde a última avaliação será registrado
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Quinzenalmente até 24 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kelly MS, Oliveira-Maia AJ, Bernstein M, Stern AP, Press DZ, Pascual-Leone A, Boes AD. Initial Response to Transcranial Magnetic Stimulation Treatment for Depression Predicts Subsequent Response. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2017 Spring;29(2):179-182. doi: 10.1176/appi.neuropsych.16100181. Epub 2016 Nov 30.
- Haq AU, Sitzmann AF, Goldman ML, Maixner DF, Mickey BJ. Response of depression to electroconvulsive therapy: a meta-analysis of clinical predictors. J Clin Psychiatry. 2015 Oct;76(10):1374-84. doi: 10.4088/JCP.14r09528.
- Berggren A, Gustafson L, Hoglund P, Johanson A. A long-term follow-up of clinical response and regional cerebral blood flow changes in depressed patients treated with ECT. J Affect Disord. 2014;167:235-43. doi: 10.1016/j.jad.2014.06.005. Epub 2014 Jun 12.
- Murrough JW, Perez AM, Pillemer S, Stern J, Parides MK, aan het Rot M, Collins KA, Mathew SJ, Charney DS, Iosifescu DV. Rapid and longer-term antidepressant effects of repeated ketamine infusions in treatment-resistant major depression. Biol Psychiatry. 2013 Aug 15;74(4):250-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.06.022. Epub 2012 Jul 27.
- Dell'osso B, D'Urso N, Castellano F, Ciabatti M, Altamura AC. Long-term efficacy after acute augmentative repetitive transcranial magnetic stimulation in bipolar depression: a 1-year follow-up study. J ECT. 2011 Jun;27(2):141-4. doi: 10.1097/YCT.0b013e3181f66601.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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