Evaluación de la PET-TC con 18F-FDOPA en la valoración inicial preoperatoria del carcinoma medular de tiroides (TEPCMT)

El carcinoma medular de tiroides (CMT) se desarrolla a expensas de las células de calcitonina y a menudo se caracteriza por metástasis en los ganglios linfáticos (> 50 % de los casos) y, a veces, metástasis viscerales (> 5 %). La mejora del diagnóstico preoperatorio es de gran importancia en la CMT porque la calidad de la cirugía inicial determina el pronóstico. En los últimos años, la PET/TC con 18F-fluorodihidroxifenilalanina (18F-FDOPA) se consideró la herramienta de imagen funcional más sensible en la evaluación de la CMT persistente. Hasta la fecha, la PET con 18F-FDOPA en el diagnóstico inicial se ha informado en algunos casos clínicos. Estudio preliminar, que incluyó a 9 pacientes con CMT, 18F-FDOPA PET mostró resultados muy prometedores durante el diagnóstico inicial, particularmente en la estadificación de los ganglios.

El objetivo principal es demostrar que la PET con 18F-FDOPA aporta información adicional respecto a la imagen convencional en el diagnóstico inicial de los pacientes con CMT. Los objetivos secundarios son describir la naturaleza de la información proporcionada por la imagen PET/TC, los principales factores que influyen en la captación del trazador y la positividad de la PET/TC, y el impacto del examen en la atención del paciente.

Se trata de un estudio prospectivo, multicéntrico y abierto.

Se incluirán en el estudio los pacientes con MTC que tengan calcitonina sérica > 150 pg/ml en el momento del diagnóstico inicial y se hayan realizado exámenes de imagen basales (según lo recomendado por la ATA de 2015) en los últimos 3 meses. Se realizará una PET a 18F-FDOPA según un protocolo de adquisición muy potente. El análisis de imágenes se realizará a ciegas a partir de los resultados de las imágenes convencionales. Todos los exámenes serán comparados, de acuerdo con el patrón oro. Se recogerán las intenciones terapéuticas antes y después de la imagen PET, así como el manejo real realizado.

Número de pacientes esperados: 62. Duración del estudio: 29 meses de inclusión y 7 meses de seguimiento.

Anualmente se operan entre 60 y 70 pacientes con CMT en los centros implicados. Médicos nucleares, cirujanos endocrinos, endocrinólogos y anatomopatólogos trabajan juntos en reuniones de equipos institucionales e interinstitucionales (SFE-RENATEN). Algunos de los centros ya han colaborado en la implementación de un gran proyecto PHRC-INCa publicado recientemente en la JCEM.