Оценка 18F-FDOPA ПЭТ-КТ в предоперационной начальной оценке медуллярной карциномы щитовидной железы (TEPCMT)

Медуллярная карцинома щитовидной железы (МРЩЖ) развивается за счет кальцитониновых клеток и часто характеризуется метастазами в лимфатические узлы (> 50% случаев), а иногда и во внутренние органы (> 5%). Улучшение предоперационной диагностики имеет большое значение при ШМТ, поскольку качество первоначального хирургического вмешательства определяет прогноз. В последние годы ПЭТ/КТ с 18F-фтордигидроксифенилаланином (18F-FDOPA) считалась наиболее чувствительным инструментом функциональной визуализации при оценке персистирующей ШМТ. На сегодняшний день в нескольких клинических случаях сообщалось о ПЭТ с 18F-FDOPA при первоначальном диагнозе. Предварительное исследование, которое включало 9 пациентов с ШМТ, ПЭТ с 18F-FDOPA показало очень многообещающие результаты при первоначальной диагностике, особенно при стадировании узлов.

Основная цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что ПЭТ с 18F-FDOPA предоставляет дополнительную информацию по сравнению с обычной визуализацией при первоначальном диагнозе пациентов с ШМТ. Второстепенными целями являются описание характера информации, полученной с помощью ПЭТ/КТ, основных факторов, влияющих на поглощение индикатора и положительный результат ПЭТ/КТ, а также влияние обследования на уход за пациентом.

Это проспективное, многоцентровое и открытое исследование.

В исследование будут включены пациенты с ТКМ, у которых уровень кальцитонина в сыворотке > 150 пг/мл при первоначальном диагнозе и которые выполняли исходные визуализирующие исследования (в соответствии с рекомендациями ATA 2015) в течение последних 3 месяцев. ПЭТ в 18F-FDOPA будет выполняться в соответствии с очень мощным протоколом сбора данных. Анализ изображения будет выполняться вслепую на основе результатов обычной визуализации. Все экзамены будут сравниваться в соответствии с золотым стандартом. Терапевтические намерения будут собраны до и после ПЭТ-визуализации, а также фактическое лечение на месте.

Ожидаемое количество пациентов: 62. Продолжительность исследования: 29 месяцев включения и 7 месяцев наблюдения.

Ежегодно в задействованных центрах оперируют от 60 до 70 пациентов с ШМТ. Врачи-ядерщики, эндокринохирурги, эндокринологи и анатомопатологи работают вместе на собраниях институциональных и межведомственных групп (SFE-RENATEN). Некоторые центры уже сотрудничали в реализации крупного проекта PHRC-INCa, недавно опубликованного в JCEM.