18F-FDOPA PET-CT在甲状腺髓样癌术前初步评估中的评价 (TEPCMT)
18F-FDOPA PET-CT在甲状腺髓样癌术前初步评估中的临床表现评价：多中心前瞻性研究
甲状腺髓样癌 (MTC) 以降钙素细胞为代价发展，通常以淋巴结转移和有时内脏转移为特征。 改进术前诊断对于 CMT 非常重要，因为初始手术的质量决定了预后。 近年来，18F-氟二羟基苯丙氨酸（18F-FDOPA）PET/CT被认为是评估持续性CMT最敏感的功能影像学工具。 迄今为止，已在一些临床病例中报告了初步诊断时的 18F-FDOPA PET。
主要目的是证明 18F-FDOPA PET 在 CMT 患者的初步诊断上提供了比常规成像更多的信息。
次要目标是描述 PET/CT 成像提供的信息的性质、影响示踪剂摄取和 PET/CT 阳性的主要因素，以及检查对患者护理的影响。
这是一项前瞻性、多中心和开放性研究。
初始诊断时血清降钙素>150 pg/ml 并且在最近 3 个月内进行过基线影像学检查的 TCM 患者将被纳入研究。 将根据非常强大的采集协议执行 18F-FDOPA 的 PET。 将根据常规成像的结果盲目地进行图像分析。 所有考试都将按照黄金标准进行比较。 将在 PET 成像之前和之后收集治疗意图，以及到位的实际管理。
研究概览
详细说明
甲状腺髓样癌 (MTC) 以降钙素细胞为代价发展，通常以淋巴结转移（> 50% 的病例）和有时发生内脏转移（> 5%）为特征。 改进术前诊断对于 CMT 非常重要，因为初始手术的质量决定了预后。 近年来，18F-氟二羟基苯丙氨酸（18F-FDOPA）PET/CT被认为是评估持续性CMT最敏感的功能影像学工具。 迄今为止，已在一些临床病例中报告了初步诊断时的 18F-FDOPA PET。 初步研究包括 9 名 CMT 患者，18F-FDOPA PET 在初步诊断期间显示出非常有希望的结果，特别是在淋巴结分期方面。
主要目的是证明 18F-FDOPA PET 在 CMT 患者的初步诊断上提供了比常规成像更多的信息。 次要目标是描述 PET/CT 成像提供的信息的性质、影响示踪剂摄取和 PET/CT 阳性的主要因素，以及检查对患者护理的影响。
这是一项前瞻性、多中心和开放性研究。
初始诊断时血清降钙素> 150 pg / ml 并且在过去 3 个月内进行了基线影像学检查（根据 2015 ATA 的建议）的 TCM 患者将被纳入研究。 将根据非常强大的采集协议执行 18F-FDOPA 的 PET。 将根据常规成像的结果盲目地进行图像分析。 所有考试都将按照黄金标准进行比较。 将在 PET 成像之前和之后收集治疗意图，以及到位的实际管理。
预期患者人数：62。研究持续时间：纳入 29 个月，随访 7 个月。
每年约有 60 至 70 名 CMT 患者在相关中心接受手术。 核内科医生、内分泌外科医生、内分泌学家和解剖病理学家在机构和机构间团队会议 (SFE-RENATEN) 中一起工作。 一些中心已经合作实施了最近在 JCEM 上发布的大型 PHRC-INCa 项目。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Paca
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Marseille、Paca、法国、13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 重大患者，隶属于社会保障计划并签署了书面同意书
- CMT患者（初诊）
- 血清降钙素> 150 μg/ml
根据血清降钙素水平，在 18F-FDOPA PET 扫描前 3 个月内进行基线影像学评估的患者（根据 2015 ATA (11) 的建议）：
- 150
- 降钙素≥500：颈椎超声、颈胸腹盆腔CT扫描、骨MRI。
排除标准：
- 孕妇（妊娠试验阳性）或哺乳期妇女不能包括在内。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甲状腺髓样癌
初次诊断时血清降钙素 > 150 pg / ml 且在过去 3 个月内进行过基线影像学检查的 MTC 患者将被纳入研究 将根据非常强大的采集协议进行 18F-FDOPA PET
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18F-氟二羟基苯丙氨酸 (18F-FDOPA) PET 成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有附加信息的患者人数
大体时间：90 分钟
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与初始诊断时的常规成像 (CI) 评估相比，18F-FDOPA PET / CT PET 提供额外信息的 CMT 患者比例。
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90 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
18F-FDOPA 的 PET的临床试验
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille完全的
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University of SaskatchewanUniversity of Manitoba终止
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The Methodist Hospital Research InstituteUniversity of California, Los Angeles终止
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Asan Medical Center终止
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British Columbia Cancer Agency不再可用
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens招聘中
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Institut de cancérologie Strasbourg Europe尚未招聘多形性胶质母细胞瘤，成人