Ejercicio y Nutrición para un Envejecimiento Saludable (ENHANce)
Ejercicio y nutrición para un envejecimiento saludable: intervenciones anabólicas para personas mayores con (pre)sarcopenia para mejorar el funcionamiento físico, la masa muscular y la fuerza muscular y para comprender los mecanismos de acción subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado de 5 brazos es evaluar el efecto de las intervenciones anabólicas combinadas en comparación con las intervenciones únicas o placebo sobre el rendimiento físico en ancianos (pre)sarcopénicos que viven en la comunidad (≥ 65 años) que viven en Bélgica. El rendimiento físico se evaluará utilizando la batería de rendimiento físico corto (SPPB). La masa muscular se medirá utilizando una absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) y/o un análisis de impedancia bioeléctrica (BIA). La fuerza muscular se medirá con el Biodex (extensor de rodilla y flexor de rodilla) y 1 dinamómetro de mano. El ensayo también determinará los mecanismos de acción subyacentes utilizando medidas de sangre (como marcadores de inflamación y sarcopenia) y biomarcadores musculares. Las medidas de resultado secundarias importantes son el cumplimiento del programa de ejercicios y de la suplementación con proteínas y omega-3, así como el estado funcional, cognitivo y nutricional y el informe de los pacientes sobre los beneficios y los eventos adversos.
El estudio consta de cuatro partes. La parte I es la fase de selección, que comienza desde el momento en que el participante ha firmado el consentimiento informado hasta el inicio de los preparativos del estudio. Durante la selección, el coordinador del estudio y los colaboradores evaluarán la elegibilidad de los participantes para el estudio. Si el participante es elegible, se le asignará aleatoriamente a 1 de 5 grupos de intervención: Grupo 1: intervención de ejercicios; Grupo 2: Suplemento proteico; Grupo 3: Intervención de ejercicio + suplemento proteico; Grupo 4: Ejercicio + Suplemento proteico + Suplemento omega-3; Grupo 5: Sin intervención.
La Parte II es la fase de preparación, en la que los participantes comienzan algunas de las intervenciones antes del inicio del estudio para familiarizar a los pacientes con, p. la ingesta de un suplemento proteico. Todos los participantes tomarán un suplemento oral de vitamina D (800 UI de colecalciferol) desde 4 semanas antes del inicio de la intervención si su nivel de vitamina D es superior a 20 nmol/L. Los pacientes con un nivel de vitamina D < 20 nmol/L recibirán terapia de reposición. Todos los participantes completarán un diario de prueba para registrar la actividad física, las caídas y la ingesta de proteínas/omega3/placebo y productos de vitamina D. Los participantes en la intervención de ejercicios (grupos 1, 3 y 4) serán invitados a una sesión informativa donde se explicará y practicará el Programa de ejercicios de Otago (OEP). Con respecto a la suplementación proteica, los participantes recibirán un suplemento proteico adaptado individualmente para alcanzar la ingesta diaria total recomendada de 1,5 g de proteína/kg. Esto se realizará mediante la adición de una cantidad individualizada (g) de proteína en polvo durante el desayuno, el almuerzo, la cena o la merienda entre, antes o después de las comidas, según la ingesta de alimentos de los sujetos evaluada mediante un diario de alimentos. La proteína en polvo está disponible comercialmente y consta de 4,5 g de proteína/5 g de polvo. Los participantes del grupo 2, 3 y 4 comenzarán a tomar el suplemento proteico o placebo emparejado 5 días antes del inicio de la intervención. Cuatro semanas antes del inicio de la intervención, los participantes del grupo 4 comenzarán con la ingesta de omega-3 (1 cápsula que aporta en total 500 mg de ácido eicosapentanoico (EPA) y 450 mg de ácido docosahexaenoico (DHA)) o placebo apareado. Se proporcionará placebo a los participantes que no reciban un suplemento de proteínas y/u omega-3. Los participantes están cegados a las intervenciones nutricionales.
La tercera parte del estudio, el período de intervención, dura 12 semanas. Durante este período, hay 8 momentos de contacto (al inicio, semana 1, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8, semana 10 y semana 12). Todos los participantes continúan con la suplementación de vitamina D. Los participantes en la intervención de ejercicio (grupo 1, 3 y 4) realizarán el OEP optimizado y adaptado personalmente y seguirán también un plan de marcha. Los ejercicios de fuerza del OEP se personalizan en base a 1 repetición máxima del individuo. Los ejercicios de equilibrio del OEP se personalizan en función de las mejoras en las puntuaciones del MiniBESTest durante el período de intervención. Los grupos de intervención nutricional (suplementación proteica: grupo 2, 3 y 4 y suplementación de omega-3: grupo 4) continúan con la suplementación proteica y/u omega-3 hasta la última visita del periodo de intervención.
La parte IV es el período de seguimiento, después de la intervención. Esta fase dura 12 semanas y consta de 2 contactos telefónicos y 2 momentos de contacto. Todos los participantes continúan con la suplementación de vitamina D hasta la última visita de seguimiento. El grupo de intervención de ejercicios (grupo 1, 3 y 4) puede continuar con el OEP, pero no se dará ningún estímulo personal durante este período. No se administrarán suplementos de proteínas y/u omega-3 durante el seguimiento.
Se medirán varios resultados durante los momentos de contacto del período de intervención y el período de seguimiento (parte III y parte IV). Esto se hará mediante cuestionarios sobre el estado nutricional, historial de caídas y uso de atención médica (desde el inicio hasta el final del seguimiento), y evaluación del estado funcional y cognitivo. Se tomarán muestras de sangre, orina y músculo. La actividad física se medirá usando un rastreador de movimiento. Todos los participantes usarán un rastreador de movimiento 5 días antes del período de intervención y durante las dos primeras semanas del período de intervención y las dos últimas semanas del período de intervención, y durante las últimas 2 semanas del período de seguimiento. Se alentará a los participantes que reciben una intervención de ejercicio (grupos 1, 3 y 4) a usar el rastreador de movimiento durante todo el período de intervención. Los participantes completarán un diario de alimentos de cuatro días durante la prueba en la semana 1, la semana 6, la semana 12 y la semana 24. Se pedirá a los participantes el cumplimiento durante el período de preparación y el período de intervención y su historial de caídas, que se puede controlar mediante el uso de diarios durante el período de intervención y el período de seguimiento.
Anexo 27-07-2021: a partir del 01-2021 se inició un subestudio en el que los participantes de ENHANce, que aceptaron participar en este subestudio, recolectan muestras de heces al inicio, la semana 4, la semana 8 y la semana 12 de la intervención. Esto permitirá observar posibles cambios en la composición de la microbiota intestinal y la inflamación intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laur Vercauteren, MSc
- Número de teléfono: +32 16 34 38 67
- Correo electrónico: laura.vercauteren@kuleuven.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jolan Dupont, MD
- Número de teléfono: +32 16 34 32 01
- Correo electrónico: jolan.dupont@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Gerontology and Geriatrics, Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
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Investigador principal:
- Evelien Gielen, Prof MD PhD
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Contacto:
- Laura Vercauteren
- Número de teléfono: +32 16 34 38 67
- Correo electrónico: laura.vercauteren@kuleuven.be
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Contacto:
- Jolan Dupont, PhD
- Número de teléfono: +32 16 34 32 01
- Correo electrónico: jolan.dupont@uzleuven.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres con (pre)sarcopenia según el Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores (EWGSOP): masa muscular reducida sin (presarcopenia) o con (sarcopenia) velocidad de marcha reducida (≤ 0,8 m/s) o fuerza muscular O sarcopenia probable, confirmada o grave según EWGSOP 2.
- 65 años o más;
- Ancianos que viven en la comunidad o vida asistida;
En caso de una o más respuestas positivas en la pantalla de salud para el ejercicio, los sujetos necesitan la aprobación de su médico general para participar en este ensayo controlado aleatorio (RCT).
- Problemas de salud incontrolables o inestables
- Dolor incontrolable o malestar el día del ejercicio.
- Eventos cardiovasculares recientemente diagnosticados
- presión arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) ≥ 100 mmHg
- Taquicardia de reposo > 100 lpm
- Arritmias auriculares o ventriculares no controladas
- Insuficiencia cardíaca inestable o aguda
- Aumento del dolor duradero después de una sesión anterior
- Sospecha de lesión aguda
- Caída lesional reciente sin valoración médica
- Dificultad para respirar o mareos intensos
- Problemas pulmonares no controlados
- Brote de artritis reumatoide o enfermedad/infección sistémica aguda
- letargo inexplicable
Criterio de exclusión:
- Deficiencias/enfermedades que imponen problemas a la participación en el estudio;
- Alergia a la leche, a la soja o al maní;
- Mini-examen del estado mental (MMSE) < 21;
- Enfermedad terminal (pronóstico < 6 meses);
- Personas que siguieron un programa de entrenamiento físico en los últimos 6 meses (dos veces o más por semana);
- Personas con una ingesta diaria de > 1,5 g de proteína/kg de peso corporal (BW)/día;
- Diagnóstico de enfermedad renal grave (TFG < 30 ml/min) o diabetes mellitus;
- No se puede comunicar en holandés, inglés o francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de entrenamiento en el hogar
Programa de entrenamiento en casa + placebo proteico + placebo omega-3
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Intervención de ejercicios: durante el período de intervención, el participante realizará el Programa de ejercicios de Otago (OEP) optimizado y adaptado personalmente.
Se anima al participante a realizar los ejercicios de resistencia tres veces a la semana con un día de descanso en el medio.
Se aconseja al participante realizar los ejercicios en estrecha proximidad temporal a uno de los momentos de la ingesta del suplemento proteico.
El participante también seguirá un plan de caminata en el que debe caminar 30 minutos dos veces por semana.
Estos 30 minutos se pueden dividir en tres caminatas de 10 minutos a lo largo del día.
Durante el período de seguimiento, los participantes pueden continuar con el OEP, pero no se brindará ningún estímulo personal durante este período.
Maltodextrina isocalórica en polvo.
Cantidad basada en el diario de alimentos.
Cápsulas de gelatina blanda de aceite de cacahuete.
1g/ cápsula. 1 cápsula/día
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Experimental: Complemento proteico de alta calidad.
Suplemento proteico de alta calidad + placebo omega-3
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Cápsulas de gelatina blanda de aceite de cacahuete.
1g/ cápsula. 1 cápsula/día
El participante recibirá un suplemento proteico adaptado individualmente para alcanzar la ingesta diaria total recomendada (dieta habitual y suplementos) de 1,5 g/proteína/kg para ancianos frágiles.
Esto se realizará mediante la adición de una cantidad individualizada (g) de proteína en polvo durante el desayuno, el almuerzo, la cena o la merienda entre comidas, o antes del desayuno o después de la cena, según la ingesta de alimentos de los sujetos evaluada mediante un diario de alimentos.
El participante tomará el suplemento proteico desde 5 días antes del inicio de la intervención.
La proteína en polvo está disponible comercialmente y consta de 4,5 g de proteína/5 g de polvo.
Durante el seguimiento no se añade ningún suplemento proteico.
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Experimental: 2 intervenciones anabólicas
Programa de entrenamiento en casa y suplemento proteico de alta calidad
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Intervención de ejercicios: durante el período de intervención, el participante realizará el Programa de ejercicios de Otago (OEP) optimizado y adaptado personalmente.
Se anima al participante a realizar los ejercicios de resistencia tres veces a la semana con un día de descanso en el medio.
Se aconseja al participante realizar los ejercicios en estrecha proximidad temporal a uno de los momentos de la ingesta del suplemento proteico.
El participante también seguirá un plan de caminata en el que debe caminar 30 minutos dos veces por semana.
Estos 30 minutos se pueden dividir en tres caminatas de 10 minutos a lo largo del día.
Durante el período de seguimiento, los participantes pueden continuar con el OEP, pero no se brindará ningún estímulo personal durante este período.
Cápsulas de gelatina blanda de aceite de cacahuete.
1g/ cápsula. 1 cápsula/día
El participante recibirá un suplemento proteico adaptado individualmente para alcanzar la ingesta diaria total recomendada (dieta habitual y suplementos) de 1,5 g/proteína/kg para ancianos frágiles.
Esto se realizará mediante la adición de una cantidad individualizada (g) de proteína en polvo durante el desayuno, el almuerzo, la cena o la merienda entre comidas, o antes del desayuno o después de la cena, según la ingesta de alimentos de los sujetos evaluada mediante un diario de alimentos.
El participante tomará el suplemento proteico desde 5 días antes del inicio de la intervención.
La proteína en polvo está disponible comercialmente y consta de 4,5 g de proteína/5 g de polvo.
Durante el seguimiento no se añade ningún suplemento proteico.
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Experimental: 3 intervenciones anabólicas
Programa de entrenamiento en casa, suplemento proteico de alta calidad y ácidos grasos omega-3
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Intervención de ejercicios: durante el período de intervención, el participante realizará el Programa de ejercicios de Otago (OEP) optimizado y adaptado personalmente.
Se anima al participante a realizar los ejercicios de resistencia tres veces a la semana con un día de descanso en el medio.
Se aconseja al participante realizar los ejercicios en estrecha proximidad temporal a uno de los momentos de la ingesta del suplemento proteico.
El participante también seguirá un plan de caminata en el que debe caminar 30 minutos dos veces por semana.
Estos 30 minutos se pueden dividir en tres caminatas de 10 minutos a lo largo del día.
Durante el período de seguimiento, los participantes pueden continuar con el OEP, pero no se brindará ningún estímulo personal durante este período.
El participante recibirá un suplemento proteico adaptado individualmente para alcanzar la ingesta diaria total recomendada (dieta habitual y suplementos) de 1,5 g/proteína/kg para ancianos frágiles.
Esto se realizará mediante la adición de una cantidad individualizada (g) de proteína en polvo durante el desayuno, el almuerzo, la cena o la merienda entre comidas, o antes del desayuno o después de la cena, según la ingesta de alimentos de los sujetos evaluada mediante un diario de alimentos.
El participante tomará el suplemento proteico desde 5 días antes del inicio de la intervención.
La proteína en polvo está disponible comercialmente y consta de 4,5 g de proteína/5 g de polvo.
Durante el seguimiento no se añade ningún suplemento proteico.
Cuatro semanas antes del inicio de la intervención, el participante iniciará la ingesta de 1 cápsula de omega-3 aportando en total 500 mg EPA y 450 mg DHA hasta finalizar la intervención.
Él o ella tiene que tomar el suplemento una vez al día a la hora elegida.
Durante el seguimiento, no se administrará ningún suplemento de omega-3.
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Comparador de placebos: Placebo proteína en polvo y omega-3
Grupo de control: placebo de proteína + placebo de omega-3
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Maltodextrina isocalórica en polvo.
Cantidad basada en el diario de alimentos.
Cápsulas de gelatina blanda de aceite de cacahuete.
1g/ cápsula. 1 cápsula/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Medido al inicio, semana 12 y semana 24.
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Cambio en la puntuación SPPB
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Medido al inicio, semana 12 y semana 24.
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Porcentaje de participantes con cambio en el funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Medido al inicio, semana 12 y semana 24.
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el porcentaje de participantes con más de 1 o 1 punto de aumento en la puntuación SPPB.
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Medido al inicio, semana 12 y semana 24.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa muscular (después de la intervención-línea de base)
Periodo de tiempo: Medido en la selección, la semana 12 y la semana 24 con DXA o cuando la selección se realiza 6 semanas antes de la línea base, la DXA también se realizará en la línea base. En la selección, al inicio, semana 12 y semana 24 con BIA.
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La masa magra apendicular se medirá con una exploración DXA de cuerpo entero y por BIA.
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Medido en la selección, la semana 12 y la semana 24 con DXA o cuando la selección se realiza 6 semanas antes de la línea base, la DXA también se realizará en la línea base. En la selección, al inicio, semana 12 y semana 24 con BIA.
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Cambio en la fuerza muscular (después de la intervención-línea de base)
Periodo de tiempo: Agarre manual medido en la selección, al inicio, semana 12 y semana 24. Biodex medido al inicio, semana 12 y semana 24.
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La fuerza muscular de los músculos extensores de rodilla, flexores de rodilla y abductores de cadera se medirá con Biodex y la fuerza de prensión manual con dinamómetro.
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Agarre manual medido en la selección, al inicio, semana 12 y semana 24. Biodex medido al inicio, semana 12 y semana 24.
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Cumplimiento de la intervención de ejercicio, subjetivo
Periodo de tiempo: basal hasta la semana 12
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El cumplimiento del programa Otago se evaluará mediante la medida de: - El número de sesiones de Otago que realizó el participante dividido por el número de sesiones de Otago que los participantes necesitaban realizar. Asimismo, se calculará para el programa de marcha y para la intervención de ejercicio integral. |
basal hasta la semana 12
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Cumplimiento de la intervención de ejercicio, objetivo
Periodo de tiempo: basal hasta la semana 12
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El cumplimiento del programa Otago se evaluará mediante la medida de: - Monitor y diario: Duración de la sesión de ejercicio (tiempo). Reconocimiento de patrones de grupos de ejercicios mediante el desarrollo de algoritmos |
basal hasta la semana 12
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Cumplimiento de la intervención de ejercicio, subjetivo, detallado
Periodo de tiempo: basal hasta la semana 12
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El cumplimiento del programa Otago se evaluará mediante la medida de: - Diario: la intensidad reportada de los ejercicios de fuerza |
basal hasta la semana 12
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Cumplimiento de la suplementación proteica, objetivo
Periodo de tiempo: Muestras de orina al inicio, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Cumplimiento de la suplementación proteica: - El número de tomas nutricionales que hizo el participante dividido por el número de tomas de suplemento nutricional que se le recetó al participante. |
Muestras de orina al inicio, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Adherencia a la suplementación proteica, subjetiva
Periodo de tiempo: Muestras de orina al inicio, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Cumplimiento de la suplementación proteica: - Conteo y peso de cajas de polvo devueltas |
Muestras de orina al inicio, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Cumplimiento del objetivo de suplementación proteica
Periodo de tiempo: Muestras de orina al inicio, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Cumplimiento de la suplementación proteica: - Contenido de N en 8 muestras de orina de 24h por el método de Dumas (28) para estimar el aumento de la ingesta de proteínas y el índice de creatinina para estimar la finalización de las muestras de orina (29, 30) |
Muestras de orina al inicio, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Cumplimiento de la suplementación de omega-3, subjetivo
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24.
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Cumplimiento del suplemento de omega-3 - Recuento de cápsulas devueltas y comprimidos de placebo |
línea base, semana 12 y semana 24.
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Cumplimiento de la suplementación de omega-3, objetivo
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24.
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Cumplimiento del suplemento de omega-3 - El cumplimiento del suplemento de omega-3 se evalúa contando el número de cápsulas durante cada visita del estudio y mediante el análisis del perfil de ácidos grasos de la membrana de los glóbulos rojos (RBC). |
línea base, semana 12 y semana 24.
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Estado funcional: fragilidad
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12 y 24
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- Cambio en la etapa de fragilidad física definida por Fried et al (frágil (3-5/5), prefrágil (1-2/5), robusta (0/5))
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línea de base, semana 12 y 24
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Estado funcional: actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12 y 24
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Cambio en la actividad de la vida diaria (AVD): índice de Barthel
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línea de base, semana 12 y 24
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Estado funcional: equilibrio
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12 y 24
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Cambio de saldo (Mini-BESTest)
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línea de base, semana 12 y 24
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Estado funcional: cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12 y 24
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Cambio en PA por el MoveMonitor+ (MM+) (método en desarrollo en nuestro grupo de investigación)
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línea de base, semana 12 y 24
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Estado funcional: calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12 y 24
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- Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud, según el cuestionario Short Form Health Survey (SF-36)
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línea de base, semana 12 y 24
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Estado funcional: caídas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12 y 24
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- Número de caídas y las circunstancias, identificadas mediante calendarios semanales de caídas + Falls Efficacy Scale International (FES-I)
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línea de base, semana 12 y 24
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Estado cognitivo: memoria inmediata y tardía, atención, lenguaje y habilidades visuoespaciales
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12 y 24
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- La Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico (RBANS): memoria inmediata y tardía, atención, lenguaje y habilidades visuoespaciales;
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línea de base, semana 12 y 24
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Estado cognitivo: inhibición
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12 y 24
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Prueba de Stroop (inhibición)
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línea de base, semana 12 y 24
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12 y 24
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- Prueba de laberinto
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línea de base, semana 12 y 24
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Estado nutricional: desnutrición
Periodo de tiempo: al inicio (diario de preparación para alimentos), semana 6, semana 12 y semana 24
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- Cambios en el número de participantes con desnutrición, según Mini Nutritional Assessment (MNA).
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al inicio (diario de preparación para alimentos), semana 6, semana 12 y semana 24
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Estado nutricional: ingesta de nutrientes
Periodo de tiempo: al inicio (diario de preparación para alimentos), semana 6, semana 12 y semana 24
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- Cambios en la ingesta de nutrientes, según el diario de alimentación de cuatro días.
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al inicio (diario de preparación para alimentos), semana 6, semana 12 y semana 24
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Beneficios y efectos adversos informados por el paciente
Periodo de tiempo: semana 1, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24.
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Se preguntan beneficios y efectos adversos.
Los participantes describirán sus pensamientos sobre el estudio, lo que les gusta y lo que no les gusta.
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semana 1, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24.
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Cambio en la proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 1, 4, 12 y 24
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cambio en hs-CRP
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línea de base, semana 1, 4, 12 y 24
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Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la hemoglobina
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la creatinina
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la creatinina
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la urea
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la urea
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la albúmina sérica
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la albúmina sérica
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la glucosa
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la glucosa
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en el colesterol (HDL, LDL, total, Triglicéridos)
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en el colesterol (HDL, LDL, total, Triglicéridos)
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la insulina
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
|
Cambio en la insulina
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en IGF-1
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en 25-hidroxi-vitamina D
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en 25-hidroxi-vitamina D
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la creatinina quinasa
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la creatinina quinasa
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en el sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en el sulfato de indoxilo
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la interleucina 6 (IL-6)
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en IL-6
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en IL-1b
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en IL-1b
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa)
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en TNF-alfa
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la miostatina
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la miostatina
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la activina A
Periodo de tiempo: línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en la activina A
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línea base, semana 12 y semana 24
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Cambio en los marcadores de desgaste muscular
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
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Cambio en los marcadores de desgaste muscular (MURF1, Atrogin1, FOXO3)
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línea de base, semana 12
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Cambio en los marcadores de regeneración muscular
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
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Cambio en marcadores de regeneración muscular (PAX7, factor miogénico 5 (MYF5), proteína de determinación de mioblastos (MyoD), Ki67, diana de rapamicina en mamíferos (mTOR), AMPK)
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línea de base, semana 12
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Cambio en la histología muscular
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
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Cambio en la histología muscular
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línea de base, semana 12
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Cambio en la composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 12
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Cambio en la composición de la microbiota intestinal
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línea base, semana 4, semana 8, semana 12
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Cambio en los marcadores de inflamación intestinal
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 12
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Cambio en marcadores de inflamación intestinal (calprotectina fecal, lactoferrina, S100A12)
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línea base, semana 4, semana 8, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelien Gielen, Prof MD PhD, Gerontology and Geriatrics, Department of Public Health and primary care KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- S60763
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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