Exercício e nutrição para um envelhecimento saudável (ENHANce)
Exercício e nutrição para um envelhecimento saudável: Intervenções anabólicas para idosos com (pré) sarcopenia para melhorar o funcionamento físico, massa muscular e força muscular e compreender os mecanismos de ação subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado de 5 braços é avaliar o efeito de intervenções anabólicas combinadas em comparação com intervenções únicas ou placebo no desempenho físico em idosos (pré)sarcopênicos (≥ 65 anos) residentes na comunidade que vivem na Bélgica. O desempenho físico será avaliado por meio da Short Physical Performance Battery (SPPB). A massa muscular será medida usando uma absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) e/ou análise de impedância bioelétrica (BIA). A força muscular será medida pelo Biodex (extensor de joelho e flexor de joelho) e um dinamômetro de mão. O estudo também determinará os mecanismos subjacentes de ação usando medidas de sangue (como marcadores de inflamação e sarcopenia) e biomarcadores musculares. Medidas de resultados secundários importantes são a adesão ao programa de exercícios e à suplementação de proteína e ômega-3, bem como o estado funcional, cognitivo e nutricional e os pacientes relatam benefícios e eventos adversos.
O estudo é composto por quatro partes. A parte I é a fase de triagem, que começa a partir do momento em que o participante assina o consentimento informado até o início dos preparativos do estudo. Durante a triagem, os participantes serão avaliados quanto à elegibilidade do estudo pelo coordenador do estudo e colaboradores. Se o participante for elegível, ele será designado aleatoriamente para 1 de 5 grupos de intervenção: Grupo 1: Intervenção com exercícios; Grupo 2: Suplemento proteico; Grupo 3: Intervenção com exercícios + suplemento proteico; Grupo 4: Exercício + Suplemento proteico + Suplemento ômega-3; Grupo 5: Sem intervenção.
A Parte II é a fase de preparação, na qual os participantes iniciam algumas das intervenções antes do início do estudo para familiarizar os pacientes com, por exemplo, a ingestão de um suplemento proteico. Todos os participantes tomarão um suplemento oral de vitamina D (800 UI de colecalciferol) a partir de 4 semanas antes do início da intervenção se seu nível de vitamina D estiver acima de 20 nmol/L. Pacientes com nível de vitamina D < 20 nmol/L receberão terapia de reposição. Um diário de teste será preenchido por todos os participantes para registrar AF, quedas e ingestão de proteína/ômega3/placebo e produtos de vitamina D. Os participantes na intervenção de exercício (grupo 1, 3 e 4) serão convidados para uma sessão de informação onde o Otago Exercise Program (OEP) será explicado e praticado. No que diz respeito à suplementação proteica, os participantes receberão um suplemento proteico adaptado individualmente para atingir a ingestão diária total recomendada de 1,5 g de proteína/kg. Isso será realizado adicionando uma quantidade individualizada (g) de proteína em pó durante o café da manhã, almoço, jantar ou lanche entre, antes ou após as refeições, com base na ingestão alimentar dos indivíduos avaliada por um diário alimentar. A proteína em pó está disponível comercialmente e consiste em 4,5g de proteína/ 5g de pó. Os participantes dos grupos 2, 3 e 4 começarão a tomar o suplemento proteico ou placebo combinado 5 dias antes do início da intervenção. Quatro semanas antes do início da intervenção, os participantes do grupo 4 iniciarão a ingestão de ômega-3 (1 cápsula fornecendo no total 500 mg de ácido eicosapentanóico (EPA) e 450 mg de ácido docosahexaenóico (DHA)) ou placebo combinado. O placebo será fornecido para os participantes que não recebem um suplemento de proteína e/ou ômega-3. Os participantes são cegos para as intervenções nutricionais.
A terceira parte do estudo, o período de intervenção, dura 12 semanas. Durante este período, existem 8 momentos de contacto (baseline, semana 1, semana 2, semana 4, semana 6, semana 8, semana 10 e semana 12). Todos os participantes continuam com a suplementação de vitamina D. Os participantes da intervenção de exercícios (grupo 1, 3 e 4) realizarão o OEP otimizado e adaptado pessoalmente e também seguirão um plano de caminhada. Os exercícios de força do OEP são personalizados com base na 1 repetição máxima do indivíduo. Os exercícios de equilíbrio do OEP são personalizados com base nas melhorias nas pontuações do MiniBESTest durante o período de intervenção. Os grupos de intervenção nutricional (suplementação proteica: grupo 2, 3 e 4 e suplementação ômega-3: grupo 4) continuam com os suplementos proteicos e/ou ômega-3 até a última visita do período de intervenção.
A parte IV é o período de acompanhamento, após a intervenção. Esta fase dura 12 semanas e é composta por 2 contactos telefónicos e 2 momentos de contacto. Todos os participantes continuam a suplementação de vitamina D até a última visita do acompanhamento. O grupo de intervenção de exercícios (grupo 1, 3 e 4) pode continuar o OEP, mas nenhum incentivo pessoal será dado durante este período. Nenhum suplemento de proteína e/ou ômega-3 será administrado durante o acompanhamento.
Vários resultados serão medidos durante os momentos de contato do período de intervenção e período de acompanhamento (parte III e parte IV). Isso será feito por meio de questionários sobre estado nutricional, histórico de quedas e uso de cuidados de saúde (desde o início até o final do acompanhamento) e avaliação do estado funcional e cognitivo. Amostras de sangue, urina e músculos serão coletadas. A atividade física será medida usando um rastreador de movimento. Todos os participantes usarão um rastreador de movimento 5 dias antes do período de intervenção e durante as duas primeiras semanas do período de intervenção e as últimas duas semanas do período de intervenção e durante as últimas 2 semanas do período de acompanhamento. Os participantes que recebem uma intervenção de exercício (grupo 1, 3 e 4) serão encorajados a usar o rastreador de movimento durante todo o período de intervenção. Os participantes completarão um diário alimentar de quatro dias durante o estudo na semana 1, semana 6, semana 12 e semana 24. Os participantes serão questionados sobre a adesão durante o período de preparação e o período de intervenção e seu histórico de queda, que pode ser monitorado por meio de diários durante o período de intervenção e o período de acompanhamento.
Adendo 27-07-2021: a partir de 01-2021 foi iniciado um subestudo no qual os participantes do ENHANce, que concordaram em participar deste subestudo, coletam amostras de fezes na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12 da intervenção. Isso permitirá observar possíveis mudanças na composição da microbiota intestinal e inflamação intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laur Vercauteren, MSc
- Número de telefone: +32 16 34 38 67
- E-mail: laura.vercauteren@kuleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Jolan Dupont, MD
- Número de telefone: +32 16 34 32 01
- E-mail: jolan.dupont@uzleuven.be
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- Gerontology and Geriatrics, Department of Public Health and Primary Care, KU Leuven
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Investigador principal:
- Evelien Gielen, Prof MD PhD
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Contato:
- Laura Vercauteren
- Número de telefone: +32 16 34 38 67
- E-mail: laura.vercauteren@kuleuven.be
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Contato:
- Jolan Dupont, PhD
- Número de telefone: +32 16 34 32 01
- E-mail: jolan.dupont@uzleuven.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas do sexo masculino ou feminino com (pré)sarcopenia de acordo com o European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP): massa muscular reduzida sem (pré)sarcopenia) ou com (sarcopenia) velocidade de caminhada reduzida (≤ 0,8m/s) ou força muscular OU sarcopenia provável, confirmada ou grave de acordo com o EWGSOP 2.
- 65 anos ou mais;
- Idosos comunitários ou em residência assistida;
No caso de uma ou mais respostas positivas na tela de saúde para exercício, os indivíduos precisam da aprovação de seu clínico geral para participar deste estudo randomizado controlado (RCT).
- Problemas de saúde descontrolados ou instáveis
- Dor descontrolada ou mal-estar no dia do exercício
- Eventos cardiovasculares recentemente diagnosticados
- pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 100 mmHg
- Taquicardia em repouso > 100 bpm
- Arritmias atriais ou ventriculares não controladas
- Insuficiência cardíaca instável ou aguda
- Dor duradoura e aumentada após uma sessão anterior
- Lesão aguda suspeita
- Queda com lesão recente sem avaliação médica
- Falta de ar grave ou tontura
- Problemas pulmonares descontrolados
- Artrite reumatóide exacerbada ou doença/infecção sistêmica aguda
- letargia inexplicável
Critério de exclusão:
- Deficiências/doenças que impõem problemas à participação no estudo;
- Alergia ao leite ou soja ou amendoim;
- Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) < 21;
- Doença terminal (prognóstico < 6 meses);
- Pessoas que seguiram um programa de treinamento físico nos últimos 6 meses (duas vezes ou mais/semana);
- Pessoas com ingestão diária de > 1,5 g de proteína/kg de peso corporal (PC)/dia;
- Diagnóstico de doença renal grave (GFR < 30 ml/min) ou diabetes mellitus;
- Incapaz de se comunicar em holandês, inglês ou francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de treinamento em casa
Programa de treinamento domiciliar + placebo de proteína + placebo de ômega-3
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Intervenção de exercícios: Durante o período de intervenção, o participante realizará o Otago Exercise Program (OEP) otimizado e adaptado pessoalmente.
O participante é encorajado a realizar os exercícios de resistência três vezes por semana com um dia de descanso entre eles.
O participante é aconselhado a realizar os exercícios em estreita proximidade temporal a um dos momentos da ingestão do suplemento proteico.
O participante também seguirá um plano de caminhada em que precisa caminhar 30 minutos duas vezes por semana.
Esses 30 minutos podem ser divididos em três caminhadas de 10 minutos ao longo do dia.
Durante o período de acompanhamento, os participantes podem continuar o OEP, mas nenhum incentivo pessoal será dado durante este período.
Maltodextrina em pó isocalórico.
Quantidade baseada no diário alimentar.
Cápsulas de gel mole de óleo de amendoim.
1g/cápsula. 1 cápsula/dia
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Experimental: Suplemento proteico de alta qualidade
Suplemento de proteína de alta qualidade + placebo de ômega-3
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Cápsulas de gel mole de óleo de amendoim.
1g/cápsula. 1 cápsula/dia
O participante receberá um suplemento proteico adaptado individualmente para atingir a ingestão total diária recomendada (dieta habitual e suplementos) de 1,5 g/proteína/kg para idosos frágeis.
Isso será realizado adicionando uma quantidade individualizada (g) de proteína em pó durante o café da manhã, almoço, jantar ou lanche entre as refeições, ou antes do café da manhã ou após o jantar, com base na ingestão alimentar dos indivíduos avaliada por um diário alimentar.
O participante tomará o suplemento proteico a partir de 5 dias antes do início da intervenção.
A proteína em pó está disponível comercialmente e consiste em 4,5g de proteína/5g de pó.
Durante o acompanhamento, nenhum suplemento de proteína é adicionado.
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Experimental: 2 Intervenções anabolizantes
Programa de treinamento domiciliar e suplemento de proteína de alta qualidade
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Intervenção de exercícios: Durante o período de intervenção, o participante realizará o Otago Exercise Program (OEP) otimizado e adaptado pessoalmente.
O participante é encorajado a realizar os exercícios de resistência três vezes por semana com um dia de descanso entre eles.
O participante é aconselhado a realizar os exercícios em estreita proximidade temporal a um dos momentos da ingestão do suplemento proteico.
O participante também seguirá um plano de caminhada em que precisa caminhar 30 minutos duas vezes por semana.
Esses 30 minutos podem ser divididos em três caminhadas de 10 minutos ao longo do dia.
Durante o período de acompanhamento, os participantes podem continuar o OEP, mas nenhum incentivo pessoal será dado durante este período.
Cápsulas de gel mole de óleo de amendoim.
1g/cápsula. 1 cápsula/dia
O participante receberá um suplemento proteico adaptado individualmente para atingir a ingestão total diária recomendada (dieta habitual e suplementos) de 1,5 g/proteína/kg para idosos frágeis.
Isso será realizado adicionando uma quantidade individualizada (g) de proteína em pó durante o café da manhã, almoço, jantar ou lanche entre as refeições, ou antes do café da manhã ou após o jantar, com base na ingestão alimentar dos indivíduos avaliada por um diário alimentar.
O participante tomará o suplemento proteico a partir de 5 dias antes do início da intervenção.
A proteína em pó está disponível comercialmente e consiste em 4,5g de proteína/5g de pó.
Durante o acompanhamento, nenhum suplemento de proteína é adicionado.
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Experimental: 3 Intervenções anabolizantes
Programa de treinamento domiciliar, suplemento de proteína de alta qualidade e ácidos graxos ômega-3
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Intervenção de exercícios: Durante o período de intervenção, o participante realizará o Otago Exercise Program (OEP) otimizado e adaptado pessoalmente.
O participante é encorajado a realizar os exercícios de resistência três vezes por semana com um dia de descanso entre eles.
O participante é aconselhado a realizar os exercícios em estreita proximidade temporal a um dos momentos da ingestão do suplemento proteico.
O participante também seguirá um plano de caminhada em que precisa caminhar 30 minutos duas vezes por semana.
Esses 30 minutos podem ser divididos em três caminhadas de 10 minutos ao longo do dia.
Durante o período de acompanhamento, os participantes podem continuar o OEP, mas nenhum incentivo pessoal será dado durante este período.
O participante receberá um suplemento proteico adaptado individualmente para atingir a ingestão total diária recomendada (dieta habitual e suplementos) de 1,5 g/proteína/kg para idosos frágeis.
Isso será realizado adicionando uma quantidade individualizada (g) de proteína em pó durante o café da manhã, almoço, jantar ou lanche entre as refeições, ou antes do café da manhã ou após o jantar, com base na ingestão alimentar dos indivíduos avaliada por um diário alimentar.
O participante tomará o suplemento proteico a partir de 5 dias antes do início da intervenção.
A proteína em pó está disponível comercialmente e consiste em 4,5g de proteína/5g de pó.
Durante o acompanhamento, nenhum suplemento de proteína é adicionado.
Quatro semanas antes do início da intervenção, o participante iniciará a ingestão de 1 cápsula de ômega-3 fornecendo no total 500 mg de EPA e 450 mg de DHA até o final da intervenção.
Ele ou ela deve tomar o suplemento uma vez ao dia em um horário escolhido.
Durante o acompanhamento, nenhum suplemento de ômega-3 será administrado.
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Comparador de Placebo: Placebo proteína em pó e ômega-3
Grupo controle: placebo de proteína + placebo de ômega-3
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Maltodextrina em pó isocalórico.
Quantidade baseada no diário alimentar.
Cápsulas de gel mole de óleo de amendoim.
1g/cápsula. 1 cápsula/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no funcionamento físico
Prazo: Medido na linha de base, semana 12 e semana 24.
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Alteração na pontuação do SPPB
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Medido na linha de base, semana 12 e semana 24.
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Porcentagem de participantes com alteração no funcionamento físico
Prazo: Medido na linha de base, semana 12 e semana 24.
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a porcentagem de participantes com mais de 1 ou 1 ponto de aumento na pontuação do SPPB.
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Medido na linha de base, semana 12 e semana 24.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa muscular (após a intervenção basal)
Prazo: Medido na triagem, semana 12 e semana 24 com DXA ou quando a triagem for 6 semanas antes da linha de base, a DXA também será realizada na linha de base. Na triagem, linha de base, semana 12 e semana 24 com BIA.
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A massa magra apendicular será medida com uma varredura DXA de corpo inteiro e por BIA.
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Medido na triagem, semana 12 e semana 24 com DXA ou quando a triagem for 6 semanas antes da linha de base, a DXA também será realizada na linha de base. Na triagem, linha de base, semana 12 e semana 24 com BIA.
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Mudança na força muscular (após a intervenção basal)
Prazo: Aperto de mão medido na triagem, linha de base, semana 12 e semana 24. Biodex medido na linha de base, semana 12 e semana 24.
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A força muscular dos extensores de joelho, flexores de joelho e abdutores de quadril será medida pelo Biodex e a força de preensão manual com dinamômetro.
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Aperto de mão medido na triagem, linha de base, semana 12 e semana 24. Biodex medido na linha de base, semana 12 e semana 24.
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Conformidade com a intervenção de exercício, subjetiva
Prazo: linha de base até a semana 12
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A conformidade com o programa Otago será avaliada pela medida de: - O número de sessões de Otago que o participante realizou dividido pelo número de sessões de Otago que os participantes precisaram realizar. Da mesma forma, isso será calculado para o programa de caminhada e para a intervenção de exercícios integrais. |
linha de base até a semana 12
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Conformidade com a intervenção de exercício, objetivo
Prazo: linha de base até a semana 12
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A conformidade com o programa Otago será avaliada pela medida de: - Monitor e diário: Duração da sessão de exercício (tempo). Reconhecimento de padrões de grupos de exercícios por desenvolvimento de algoritmo |
linha de base até a semana 12
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Conformidade com a intervenção de exercício, subjetiva, detalhada
Prazo: linha de base até a semana 12
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A conformidade com o programa Otago será avaliada pela medida de: - Diário: a intensidade relatada dos exercícios de força |
linha de base até a semana 12
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Cumprimento da suplementação proteica, objetivo
Prazo: Amostras de urina no início do estudo, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Conformidade com a suplementação de proteína: - O número de ingestões nutricionais que o participante fez dividido pelo número de ingestões de suplemento nutricional prescrito ao participante. |
Amostras de urina no início do estudo, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Adesão à suplementação protéica, subjetiva
Prazo: Amostras de urina no início do estudo, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Conformidade com a suplementação de proteína: - Contagem e peso das caixas de pó devolvidas |
Amostras de urina no início do estudo, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Conformidade com o objetivo de suplementação de proteína
Prazo: Amostras de urina no início do estudo, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Conformidade com a suplementação de proteína: - Teor de N em 8 amostras de urina de 24h pelo método Dumas (28) para estimar o aumento na ingestão de proteínas e índice de creatinina para estimar a conclusão das amostras de urina (29, 30) |
Amostras de urina no início do estudo, semana 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24.
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Adesão à suplementação de ômega-3, subjetiva
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24.
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Conformidade com o suplemento de ômega-3 - Contagem de cápsulas devolvidas e comprimidos de placebo |
linha de base, semana 12 e semana 24.
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Adesão à suplementação de ômega-3, objetivo
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24.
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Conformidade com o suplemento de ômega-3 - A adesão ao suplemento de ômega-3 é avaliada pela contagem do número de cápsulas durante cada visita do estudo e pela análise do perfil de ácidos graxos da membrana dos glóbulos vermelhos (RBC) |
linha de base, semana 12 e semana 24.
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Estado funcional: fragilidade
Prazo: linha de base, semana 12 e 24
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- Mudança no estágio de fragilidade física definido por Fried et al (frágil (3-5/5), pré-frágil (1-2/5), robusto (0/5))
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linha de base, semana 12 e 24
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Estado funcional: atividades da vida diária
Prazo: linha de base, semana 12 e 24
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Mudança na atividade da vida diária (AVD): índice de Barthel
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linha de base, semana 12 e 24
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Estado funcional: equilíbrio
Prazo: linha de base, semana 12 e 24
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Mudança no equilíbrio (Mini-BESTest)
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linha de base, semana 12 e 24
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Estado funcional: mudança na atividade física
Prazo: linha de base, semana 12 e 24
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Alteração da PA pelo MoveMonitor+ (MM+) (método em desenvolvimento em nosso grupo de pesquisa)
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linha de base, semana 12 e 24
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Estado funcional: qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: linha de base, semana 12 e 24
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- Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde, de acordo com o questionário Short Form Health Survey (SF-36)
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linha de base, semana 12 e 24
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Estado funcional: quedas
Prazo: linha de base, semana 12 e 24
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- Número de quedas e as circunstâncias, identificadas usando calendários semanais de queda + Falls Efficacy Scale International (FES-I)
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linha de base, semana 12 e 24
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Estado cognitivo: memória imediata e atrasada, atenção, linguagem e habilidades visuoespaciais
Prazo: linha de base, semana 12 e 24
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- Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS): memória imediata e tardia, atenção, linguagem e habilidades visuoespaciais;
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linha de base, semana 12 e 24
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Estado cognitivo: inibição
Prazo: linha de base, semana 12 e 24
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Teste Stroop (inibição)
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linha de base, semana 12 e 24
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Estado cognitivo
Prazo: linha de base, semana 12 e 24
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- teste de labirinto
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linha de base, semana 12 e 24
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Estado nutricional: desnutrição
Prazo: na linha de base (preparação para diário alimentar), semana 6, semana 12 e semana 24
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- Alterações no número de participantes com desnutrição, de acordo com a Mini Avaliação Nutricional (MNA).
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na linha de base (preparação para diário alimentar), semana 6, semana 12 e semana 24
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Estado nutricional: ingestão de nutrientes
Prazo: na linha de base (preparação para diário alimentar), semana 6, semana 12 e semana 24
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- Alterações na ingestão de nutrientes, de acordo com o diário alimentar de quatro dias.
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na linha de base (preparação para diário alimentar), semana 6, semana 12 e semana 24
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Benefícios e efeitos adversos relatados pelo paciente
Prazo: semana 1, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24.
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Benefícios e efeitos adversos são questionados.
Os participantes irão descrever seus pensamentos sobre o estudo, o que eles gostam e não gostam.
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semana 1, 4, 8, 12, 16, 20, 22, 24.
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Alteração na proteína C reativa (PCR)
Prazo: linha de base, semana 1, 4, 12 e 24
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alteração na PCR-us
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linha de base, semana 1, 4, 12 e 24
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Mudança na hemoglobina
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na hemoglobina
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na creatinina
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na creatinina
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na ureia
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na ureia
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na albumina sérica
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na albumina sérica
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na glicose
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na glicose
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração no colesterol (HDL, LDL, total, triglicerídeos)
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração no colesterol (HDL, LDL, total, triglicerídeos)
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na insulina
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na insulina
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração no fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração no IGF-1
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na 25-hidroxi-vitamina D
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na 25-hidroxi-vitamina D
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na creatinina quinase
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na creatinina quinase
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança no sulfato de indoxil
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança no sulfato de indoxil
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na interleucina 6 (IL-6)
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na IL-6
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na IL-1b
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na IL-1b
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração no fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa)
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração no TNF-alfa
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na miostatina
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Alteração na miostatina
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na ativina A
Prazo: linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança na ativina A
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linha de base, semana 12 e semana 24
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Mudança nos marcadores de perda de massa muscular
Prazo: linha de base, semana 12
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Alteração nos marcadores de perda de massa muscular (MURF1, Atrogin1, FOXO3)
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linha de base, semana 12
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Alteração nos marcadores de regeneração muscular
Prazo: linha de base, semana 12
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Alteração nos marcadores de regeneração muscular (PAX7, fator miogênico 5 (MYF5), proteína de determinação de mioblastos (MyoD), Ki67, alvo mamífero da rapamicina (mTOR), AMPK)
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linha de base, semana 12
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Mudança na histologia muscular
Prazo: linha de base, semana 12
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Mudança na histologia muscular
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linha de base, semana 12
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Mudança na composição da microbiota intestinal
Prazo: linha de base, semana 4, semana 8, semana 12
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Mudança na composição da microbiota intestinal
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linha de base, semana 4, semana 8, semana 12
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Alteração nos marcadores de inflamação intestinal
Prazo: linha de base, semana 4, semana 8, semana 12
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Alteração nos marcadores de inflamação intestinal (calprotectina fecal, lactoferrina, S100A12)
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linha de base, semana 4, semana 8, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evelien Gielen, Prof MD PhD, Gerontology and Geriatrics, Department of Public Health and primary care KU Leuven
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