- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03651440
Efecto de la FNP y los ejercicios de estabilización lumbar sobre la fuerza y resistencia muscular en la hernia discal lumbar (PNF)
Efecto de la FNP y los ejercicios de estabilización lumbar sobre la fuerza muscular y la resistencia muscular en pacientes con hernia discal lumbar
Antecedentes/Objetivo: Este estudio investiga el efecto de la estabilización lumbar y el entrenamiento de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) sobre la fuerza muscular y la resistencia muscular.
Métodos: Sesenta y cuatro participantes entre las edades de 15 y 69 años, clasificados como "protrusión y hernia lumbar abultada" según la clasificación de Macnab, se dividieron en cuatro grupos de 16: entrenamiento de estabilización lumbar (entrenamiento de fuerza, 5 días/semana durante 4 semanas); entrenamiento PNF (5 días/semana durante 4 semanas); fisioterapia (paquete caliente, TENS, ultrasonido, 5 días/semana durante 4 semanas); y control (sin ninguna aplicación). Se registraron las características sociodemográficas y se evaluó la fuerza muscular. Antes y después del ejercicio, un fisioterapeuta midió una escala analógica visual (VAS) y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI). Después de 4 semanas, se repitieron las evaluaciones.
Resultados: Hubo aumentos significativos en la fuerza muscular y la resistencia muscular en el grupo de estabilización lumbar, quienes también mostraron una mejora significativa en la intensidad del dolor en reposo y durante la actividad, y en ODI (p<0,05). Se observaron resultados similares en el grupo PNF (p<0,05), aunque no en la misma medida. Los pacientes en fisioterapia mostraron diferencias significativas solo en la intensidad del dolor en reposo, en actividad y en ODI (p<0,05).
Conclusión: La realización de un programa adecuado de fisioterapia y rehabilitación con el objetivo de reducir la circunferencia de la cintura de los pacientes con baja fuerza muscular y baja resistencia muscular ayudará a aumentar la fuerza y resistencia muscular y reducir el dolor, y contribuirá a la corrección de las discapacidades funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hernia de disco lumbar (HDL) es una entidad clínica caracterizada por la compresión de las raíces nerviosas espinales y el dolor de espalda y piernas resultante. Aunque es poco común, se ha informado que la LDH es una causa de dolor lumbar recurrente.
Aunque se han identificado más de 100 factores de riesgo para LDH, es difícil determinar una etiología específica. Los factores de riesgo más importantes son la actividad deportiva intensa, el levantamiento de objetos pesados, la rotación frecuente del cuerpo, la exposición a vibraciones, la edad, la estatura alta, la obesidad, el tabaquismo y los factores psicológicos y genéticos.
Se ha demostrado que en pacientes con LDH; la fuerza y la resistencia de los músculos de la espalda y abdominales se reducen, y este aspecto se ha informado como un factor predisponente importante para el dolor lumbar. Por lo tanto, un programa de ejercicios como parte del tratamiento conservador del dolor lumbar y después de la cirugía sería de beneficio potencial para los pacientes. Twomey y Taylor han demostrado que los principios conductuales y cognitivos combinados con programas de ejercicio pueden ser efectivos para reducir la discapacidad en pacientes con dolor lumbar crónico.
La gravedad de los síntomas en la hernia de disco depende no solo de la cantidad de presión del disco herniado sino también de la irritabilidad nerviosa. Para reducir la sensibilidad de las fibras nerviosas al dolor, las iniciativas sintomáticas que incluyen medicamentos, fisioterapia y métodos psicológicos pueden tener éxito. El objetivo principal de la fisioterapia es el control del dolor y la inflamación y, en segundo lugar, mejorar los síntomas como la rigidez en las articulaciones y los espasmos musculares. La fisioterapia también produce efectos psicológicos. Los agentes utilizados en fisioterapia generalmente se administran en un régimen combinado. Realizamos este estudio para investigar el efecto del entrenamiento de estabilización lumbar y el entrenamiento de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) sobre la fuerza muscular y la resistencia muscular.
Resultados Los grupos no mostraron diferencias en las características demográficas y clínicas (p>0,05).
Cuando se compararon las evaluaciones de los grupos antes y después del tratamiento, se encontraron diferencias estadísticamente significativas en VAS después del tratamiento (en reposo), VAS (en actividad), Oswestry Disability Index (ODI), fuerza abdominal, resistencia del extensor de la espalda, flexibilidad de flexión de la cadera izquierda , flexibilidad para sentarse y estirarse, flexión de tronco de 60°/seg, extensión de tronco de 90°/seg, flexión de tronco de 90°/seg, flexión de tronco de 120°/seg y extensión de tronco de 120°/seg.
Cuando se realizaron comparaciones por pares de grupos, hubo diferencias significativas en los valores de ODI, flexibilidad de flexión de cadera izquierda, flexibilidad de sentarse y alcanzar, extensión de tronco de 90°/seg y fuerza muscular de flexión de tronco de 90°/seg del grupo de estabilización en comparación con los valores en el grupo FNP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que fueron clasificados como "protrusión y hernia lumbar abultada" según la clasificación de Macnab.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con signos o síntomas radiculares agudos y aquellos que tenían evidencia radiográfica de enfermedad inflamatoria que afectaba la columna vertebral, tumor, fractura, espondilólisis, espondilolistesis o escoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento de estabilización lumbar
ejercicios de entrenamiento de estabilización lumbar
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entrenamiento de estabilización lumbar
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Experimental: Formación PNF
Ejercicios de entrenamiento FNP
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FNP
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Experimental: terapia física
HP, TENS EE. UU.
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Terapia física
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Comparador falso: control
SIN APLICACIÓN
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Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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. Se utilizó una escala analógica visual estándar (VAS) para evaluar el dolor.
Los pacientes calificaron su dolor lumbar en una escala de 10 puntos, anclada con los descriptores "sin dolor" en un extremo y "dolor tan fuerte como podría ser" en el otro.
La severidad máxima del dolor fue evaluada por un médico ciego usando la EVA estándar
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó el Cuestionario de Discapacidad de Oswestry para evaluar el dolor.
La puntuación máxima en este cuestionario es 50, lo que representa un 100% de discapacidad.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: mitat koz, Prof.Dr., Ankara University
- Investigador principal: nilay comuk balcı, Assoc. Prof, Baskent University
- Investigador principal: nuri çetin, MD.Prof.Dr., Baskent University
- Investigador principal: atakan yılmaz, Pt, Baskent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA14/36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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