- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03651440
PNF:n ja lannerangan stabilointiharjoitusten vaikutus lannelevytyrän lihasvoimaan ja kestävyyteen (PNF)
PNF:n ja ristiselän stabilointiharjoitusten vaikutus lihasvoimaan ja lihasten kestävyyteen potilailla, joilla on lannelevytyrä
Tausta/tavoite: Tämä tutkimus tutkii lannerangan stabiloinnin ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) vaikutusta lihasvoimaan ja lihaskestävyyteen.
Menetelmät: Kuusikymmentäneljä 15–69-vuotiasta osallistujaa, jotka arvioitiin Macnab-luokituksen mukaan "uloke ja pullistuma lannetyrä", jaettiin neljään 16 hengen ryhmään: lannerangan stabilointiharjoittelu (voimaharjoittelu, 5 päivää/viikko 4 viikkoa); PNF-koulutus (5 päivää/viikko 4 viikon ajan); fysioterapia (hot pack, TENS, ultraääni, 5 päivää/viikko 4 viikon ajan); ja ohjaus (ilman sovellusta). Sosiodemografiset piirteet kirjattiin ja lihasvoima testattiin. Ennen ja jälkeen harjoituksen fysioterapeutti mittasi visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja Oswestry Disability Indexin (ODI). 4 viikon kuluttua arvioinnit toistettiin.
Tulokset: Lihasvoima ja lihaskestävyys lisääntyivät merkittävästi lannerangan stabilointiryhmässä, joka osoitti myös merkittävää parannusta kivun voimakkuudessa levossa ja toiminnan aikana sekä ODI:ssa (p<0,05). Samanlaisia tuloksia havaittiin PNF-ryhmässä (p < 0,05), vaikka ei samassa määrin. Fysioterapiaa saavilla potilailla oli merkittäviä eroja vain kivun voimakkuudessa levossa, aktiivisuudessa ja ODI:ssa (p<0,05).
Johtopäätös: Sopivan fysioterapia- ja kuntoutusohjelman toteuttaminen, jonka tavoitteena on pienentää vyötärön ympärysmittaa potilailla, joilla on alhainen lihasvoima ja heikko lihaskestävyys, auttaa lisäämään lihasvoimaa ja kestävyyttä ja vähentämään kipua sekä edistämään toimintahäiriöiden korjaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannelevytyrä (LDH) on kliininen kokonaisuus, jolle on ominaista selkäydinhermojuurien puristuminen ja siitä aiheutuva selkä- ja jalkakipu. Vaikka LDH on harvinaista, sen on raportoitu aiheuttavan toistuvaa alaselkäkipua.
Vaikka LDH:lle on tunnistettu yli 100 riskitekijää, erityistä etiologiaa on vaikea määrittää. Tärkeimmät riskitekijät ovat intensiivinen urheilutoiminta, raskasnosto, kehon toistuva kierto, altistuminen tärinälle, ikä, pitkä vartalo, liikalihavuus, tupakointi sekä psykologiset ja geneettiset tekijät.
On osoitettu, että LDH-potilailla; selkä- ja vatsalihasten voima ja kestävyys heikkenevät, ja tämän näkökohdan on raportoitu olevan suuri altistava tekijä alaselkäkivuille. Siksi harjoitusohjelma osana alaselkäkivun konservatiivista hoitoa ja leikkauksen jälkeen voisi olla hyödyllinen potilaille. Twomey ja Taylor ovat osoittaneet, että käyttäytymis- ja kognitiiviset periaatteet yhdistettynä harjoitusohjelmiin voivat vähentää tehokkaasti vammaisuutta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Välilevytyrän oireiden vakavuus ei riipu ainoastaan välilevytyrän paineen määrästä, vaan myös hermoston ärtyneisyydestä. Hermosäikeiden kipuherkkyyden vähentämiseksi oireenmukaiset aloitteet, jotka sisältävät lääkkeitä, fysioterapiaa ja psykologisia menetelmiä, voivat olla onnistuneita. Fysioterapian ensisijaisena tarkoituksena on kivun ja tulehduksen hallinta ja toissijaisesti oireiden, kuten nivelten jäykkyyden ja lihasspasmien, parantaminen. Fysioterapialla on myös psykologisia vaikutuksia. Fysioterapiassa käytettävät aineet annetaan yleensä yhdistelmähoitona. Teimme tämän tutkimuksen tutkiaksemme lannerangan stabilointiharjoittelun ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) vaikutusta lihasvoimaan ja lihaskestävyyteen.
Tulokset Ryhmät eivät osoittaneet eroa demografisissa ja kliinisissä ominaisuuksissa (p>0,05).
Kun ryhmien arvioita ennen ja jälkeen hoitoa verrattiin, tilastollisesti merkitseviä eroja havaittiin VAS:ssa hoidon jälkeen (levossa), VAS:ssa (aktiivisuus), Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI), vatsan voimakkuudessa, selän ojentajalihaksen kestävyydessä, vasemman lonkan taipuisuudessa. , istua ja kurottaa joustavuus, 60°/s vartalon ojennus, 90°/s vartalon ojennus, 90°/s vartalon koukistus, 120°/s vartalon ojennus ja 120°/s vartalon ojennus.
Kun ryhmien parivertailu tehtiin, vakautusryhmän ODI-arvoissa, vasemman lonkan taipuisuuden, istuma- ja kurkotusjoustavuudessa, 90°/s vartalon ojennus ja 90°/s vartalon koukistuslihasten voimakkuusarvoissa oli merkittäviä eroja verrattuna arvoihin PNF-ryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka luokiteltiin Macnab-luokituksen mukaan "uloke ja pullistuma lannetyrä".
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja radikulaarisia merkkejä tai oireita, ja henkilöt, joilla oli röntgenkuvaus selkärangan tulehdussairaudesta, kasvaimesta, murtumasta, spondylolyysistä, spondylolisteesista tai skolioosista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ristiselän stabilointiharjoittelu
lannerangan stabilointiharjoitukset
|
ristiselän stabilointiharjoittelu
|
Kokeellinen: PNF koulutus
PNF-harjoitukset
|
PNF
|
Kokeellinen: fysioterapia
HP, TENS US
|
Fysioterapia
|
Huijausvertailija: ohjata
EI HAKEMUSTA
|
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
. Kivun arvioimiseen käytettiin tavallista visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Potilaat arvioivat alaselkäkipunsa 10 pisteen asteikolla, jonka toisessa päässä oli "ei kipua" ja toisessa "kipu niin paha kuin se voi olla".
Sokkotestilääkäri arvioi kivun maksimivakavuuden käyttämällä standardia VAS
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestry Disability Questionnarea käytettiin arvioitaessa kipua.
Tämän kyselyn enimmäispistemäärä on 50, mikä tarkoittaa 100 %:n työkyvyttömyyttä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mitat koz, Prof.Dr., Ankara University
- Päätutkija: nilay comuk balcı, Assoc. Prof, Başkent University
- Päätutkija: nuri çetin, MD.Prof.Dr., Başkent University
- Päätutkija: atakan yılmaz, Pt, Başkent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA14/36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia