- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03651440
Wpływ PNF i ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa na siłę i wytrzymałość mięśniową w przypadku przepukliny dysku lędźwiowego (PNF)
Wpływ PNF i ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa na siłę i wytrzymałość mięśniową u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Tło/cel: Niniejsze badanie ocenia wpływ treningu stabilizacji lędźwiowej i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) na siłę i wytrzymałość mięśni.
Metody: Sześćdziesięciu czterech uczestników w wieku od 15 do 69 lat, sklasyfikowanych jako „wypukłości i wypukłości lędźwiowe” zgodnie z klasyfikacją Macnab, podzielono na cztery grupy po 16 osób: trening stabilizacji odcinka lędźwiowego (trening siłowy, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie); Trening PNF (5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie); fizjoterapia (gorące okłady, TENS, ultradźwięki, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie); i sterowanie (bez aplikacji). Rejestrowano cechy socjodemograficzne i badano siłę mięśni. Przed i po ćwiczeniach fizjoterapeuta zmierzył wizualną skalę analogową (VAS) i Oswestry Disability Index (ODI). Po 4 tygodniach oceny powtórzono.
Wyniki: Istotny wzrost siły i wytrzymałości mięśniowej odnotowano w grupie ze stabilizacją odcinka lędźwiowego kręgosłupa, która wykazała również istotną poprawę w zakresie natężenia bólu w spoczynku i podczas aktywności oraz w ODI (p<0,05). Podobne wyniki zaobserwowano w grupie PNF (p<0,05), choć nie w takim samym stopniu. Pacjenci poddani fizjoterapii wykazywali istotne różnice jedynie w natężeniu bólu w spoczynku, podczas aktywności oraz w ODI (p<0,05).
Wnioski: Podjęcie odpowiedniego programu fizjoterapeutycznego i rehabilitacyjnego, mającego na celu zmniejszenie obwodu pasa u pacjentów z małą siłą mięśniową i małą wytrzymałością mięśniową, przyczyni się do zwiększenia siły i wytrzymałości mięśniowej oraz zmniejszenia dolegliwości bólowych, a także przyczyni się do korekcji niepełnosprawności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przepuklina dysku lędźwiowego (LDH) jest jednostką kliniczną charakteryzującą się uciskiem na korzenie nerwów rdzeniowych i wynikającym z tego bólem pleców i nóg. Chociaż rzadko, zgłaszano LDH jako przyczynę nawracającego bólu krzyża.
Chociaż zidentyfikowano ponad 100 czynników ryzyka LDH, trudno jest określić konkretną etiologię. Do najważniejszych czynników ryzyka należą intensywna aktywność sportowa, podnoszenie ciężarów, częste obracanie ciała, narażenie na wibracje, wiek, wysoki wzrost, otyłość, palenie tytoniu oraz czynniki psychologiczne i genetyczne.
Wykazano, że u pacjentów z LDH; siła i wytrzymałość mięśni pleców i brzucha są zmniejszone, a ten aspekt został zgłoszony jako główny czynnik predysponujący do bólu krzyża. Dlatego program ćwiczeń w ramach zachowawczego leczenia bólu krzyża i po operacji byłby potencjalnie korzystny dla pacjentów. Twomey i Taylor wykazali, że zasady behawioralne i poznawcze w połączeniu z programami ćwiczeń mogą skutecznie zmniejszać niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Nasilenie objawów przepukliny dysku zależy nie tylko od wielkości przepukliny dysku, ale także od nerwowej drażliwości. Aby zmniejszyć wrażliwość włókien nerwowych na ból, skuteczne mogą być inicjatywy objawowe obejmujące leki, fizykoterapię i metody psychologiczne. Podstawowym celem fizjoterapii jest opanowanie bólu i stanów zapalnych, a wtórnie złagodzenie objawów, takich jak sztywność stawów i skurcze mięśni. Fizykoterapia przynosi również efekty psychologiczne. Środki stosowane w fizjoterapii są na ogół podawane w schemacie złożonym. Podjęliśmy to badanie, aby zbadać wpływ treningu stabilizacji lędźwiowej i proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) na siłę i wytrzymałość mięśni.
Wyniki Grupy nie wykazały różnic w charakterystyce demograficznej i klinicznej (p>0,05).
Kiedy porównano oceny grup przed i po leczeniu, stwierdzono statystycznie istotne różnice w VAS po leczeniu (w spoczynku), VAS (w aktywności), Oswestry Disability Index (ODI), siłę brzucha, wytrzymałość prostownika pleców, elastyczność zgięcia lewego biodra , elastyczność w siadaniu i sięganiu, zgięcie tułowia 60°/sek, wyprost tułowia 90°/sek, zgięcie tułowia 90°/sek, zgięcie tułowia 120°/sek i wyprost tułowia 120°/sek.
Kiedy przeprowadzono porównania grup parami, wystąpiły znaczące różnice w wartościach ODI grupy stabilizacyjnej, elastyczności zgięcia lewego biodra, elastyczności siedzenia i sięgania, wyprostu tułowia 90°/s oraz siły mięśni zgięcia tułowia 90°/s w porównaniu z wartościami w grupa PNF.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które zostały sklasyfikowane jako „wypukłości i wypukłości lędźwiowe” zgodnie z klasyfikacją Macnab.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrymi objawami lub objawami korzeniowymi oraz ci, którzy mieli radiologiczne dowody choroby zapalnej kręgosłupa, guza, złamania, spondylolizy, kręgozmyku lub skoliozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: trening stabilizacji odcinka lędźwiowego
ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa
|
trening stabilizacji odcinka lędźwiowego
|
Eksperymentalny: Szkolenie PNF
Ćwiczenia treningowe PNF
|
PNF
|
Eksperymentalny: fizykoterapia
HP, TENS US
|
Fizykoterapia
|
Pozorny komparator: kontrola
BRAK APLIKACJI
|
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
. Do oceny bólu zastosowano standardową wizualną skalę analogową (VAS).
Pacjenci oceniali swój ból krzyża na 10-punktowej skali, zakotwiczonej za pomocą deskryptorów „brak bólu” na jednym końcu i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” na drugim.
Maksymalne nasilenie bólu zostało ocenione przez lekarza prowadzącego ślepą próbę przy użyciu standardowego VAS
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do oceny bólu zastosowano kwestionariusz Oswestry Disability Questionnare.
Maksymalny wynik w tym kwestionariuszu to 50, co oznacza 100% niepełnosprawność.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: mitat koz, Prof.Dr., Ankara University
- Główny śledczy: nilay comuk balcı, Assoc. Prof, Başkent University
- Główny śledczy: nuri çetin, MD.Prof.Dr., Başkent University
- Główny śledczy: atakan yılmaz, Pt, Başkent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA14/36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany