- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03651440
Effekt af PNF- og lændestabiliseringsøvelser på muskelstyrke og udholdenhed ved diskusbrok i lænden (PNF)
Effekt af PNF- og lændestabiliseringsøvelser på muskelstyrke og muskeludholdenhed hos patienter med diskusbrok i lænden
Baggrund/formål: Denne undersøgelse undersøger effekten af lumbal stabilisering og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) træning på muskelstyrke og muskeludholdenhed.
Metoder: 64 deltagere mellem 15 og 69 år, graderet "fremspring og svulmende lændeprolaps" i henhold til Macnab-klassifikationen, blev opdelt i fire grupper af 16: lændestabiliseringstræning (styrketræning, 5 dage/uge i 4) uger); PNF-træning (5 dage/uge i 4 uger); fysioterapi (varmpakke, TENS, ultralyd, 5 dage/uge i 4 uger); og kontrol (uden nogen applikation). Sociodemografiske træk blev registreret og muskelstyrke testet. Før og efter træning blev en visuel analog skala (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI) målt af en fysioterapeut. Efter 4 uger blev evalueringerne gentaget.
Resultater: Der var signifikante stigninger i muskelstyrke og muskeludholdenhed i lændestabiliseringsgruppen, som også viste signifikant forbedring i smerteintensitet i hvile og under aktivitet og i ODI (p<0,05). Lignende resultater blev observeret i PNF-gruppen (p<0,05), dog ikke i samme omfang. Patienter i fysioterapi viste kun signifikante forskelle i smerteintensitet i hvile, ved aktivitet og i ODI (p<0,05).
Konklusion: At gennemføre et passende fysioterapi- og genoptræningsprogram, der sigter mod at reducere taljeomkredsen på patienter med lav muskelstyrke og lav muskeludholdenhed, vil bidrage til at øge muskelstyrke og udholdenhed og reducere smerter og bidrage til korrektion af funktionsnedsættelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lumbal diskusprolaps (LDH) er en klinisk enhed karakteriseret ved kompression af spinalnerverødderne og resulterende ryg- og bensmerter. Selvom det er ualmindeligt, er LDH blevet rapporteret som en årsag til tilbagevendende lænderygsmerter.
Selvom der er identificeret mere end 100 risikofaktorer for LDH, er det vanskeligt at bestemme en specifik ætiologi. De vigtigste risikofaktorer er intens sportsaktivitet, tunge løft, hyppig rotation af kroppen, udsættelse for vibrationer, alder, høj statur, fedme, rygning og psykologiske og genetiske faktorer.
Det har vist sig, at hos LDH-patienter; styrken og udholdenheden af ryg- og mavemusklerne er reduceret, og dette aspekt er blevet rapporteret som en væsentlig disponerende faktor for lænderygsmerter. Derfor vil et træningsprogram som en del af konservativ behandling af lænderygsmerter og efter operation være en potentiel fordel for patienterne. Twomey og Taylor har vist, at adfærdsmæssige og kognitive principper kombineret med træningsprogrammer kan være effektive til at reducere handicap hos patienter med kroniske lændesmerter.
Sværhedsgraden af symptomer ved diskusprolaps afhænger ikke kun af mængden af diskusprolaps, men også af nervøs irritabilitet. For at reducere nervefibrenes følsomhed over for smerte kan symptomatiske initiativer, der omfatter medicin, fysioterapi og psykologiske metoder, være succesfulde. Det primære formål med fysioterapi er kontrol af smerter og betændelse, og sekundært at forbedre symptomer som stivhed i leddene og muskelspasmer. Fysioterapi giver også psykologiske effekter. Midler, der anvendes i fysioterapi, administreres generelt i et kombineret regime. Vi foretog denne undersøgelse for at undersøge effekten af lændestabiliseringstræning og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) træning på muskelstyrke og muskeludholdenhed.
Resultater Grupperne viste ingen forskel i demografiske og kliniske karakteristika (p>0,05).
Når gruppernes evalueringer før og efter behandling blev sammenlignet, blev der fundet statistisk signifikante forskelle i VAS efter behandling (i hvile), VAS (ved aktivitet), Oswestry Disability Index (ODI), abdominal styrke, udholdenhed af rygstrækker, venstre hoftefleksionsfleksibilitet , sidde og nå fleksibilitet, 60°/sek. trunk flexion, 90°/sek trunk extension, 90°/sek trunk flexion, 120°/sek trunk flexion, og 120°/sek trunk extension.
Når der blev udført parvise sammenligninger af grupper, var der signifikante forskelle i stabiliseringsgruppens ODI, venstre hoftefleksionsfleksibilitet, sidde- og rækkefleksibilitet, 90°/sek. trunk extension og 90°/sek. trunk flexion muskelstyrkeværdier sammenlignet med værdier i PNF-gruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der blev klassificeret som "fremspring og svulmende lændeprolaps" i henhold til Macnab-klassifikationen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutte radikulære tegn eller symptomer og dem, der havde røntgenologiske tegn på inflammatorisk sygdom, der påvirker rygsøjlen, tumor, fraktur, spondylolyse, spondylolistese eller skoliose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: lændestabiliseringstræning
lændestabiliseringstræningsøvelser
|
lændestabiliseringstræning
|
Eksperimentel: PNF træning
PNF træningsøvelser
|
PNF
|
Eksperimentel: fysisk terapi
HP, TENS US
|
Fysisk terapi
|
Sham-komparator: styring
INGEN ANVENDELSE
|
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
. En standard visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere smerte.
Patienterne bedømte deres lænderygsmerter på en 10-trins skala, forankret med beskrivelserne "ingen smerte" i den ene ende og "smerter så slemt som det overhovedet kunne være" i den anden.
Maksimal smertesværhedsgrad blev vurderet af en blindtestende læge ved brug af standard VAS
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Oswestry Disability Questionnare blev brugt til at vurdere smerte.
Den maksimale score i dette spørgeskema er 50, hvilket repræsenterer 100 % handicap.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: mitat koz, Prof.Dr., Ankara University
- Ledende efterforsker: nilay comuk balcı, Assoc. Prof, Baskent University
- Ledende efterforsker: nuri çetin, MD.Prof.Dr., Baskent University
- Ledende efterforsker: atakan yılmaz, Pt, Baskent University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA14/36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
L&C BioPROMeDisRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Svante BergYara AsterfjordTrukket tilbageDiskdegeneration | Disc Disc Disease Degenerative | Disc sygdom lændeSverige
-
Lille Catholic UniversityRekrutteringRadikulopati af Lumbosacral Rygsøjle På grund af Disc DisorderFrankrig
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet