- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03651440
Effekt av PNF- och lumbalstabiliseringsövningar på muskelstyrka och uthållighet vid diskbråck i ländryggen (PNF)
Effekt av PNF- och lumbalstabiliseringsövningar på muskelstyrka och muskeluthållighet hos patienter med diskbråck i ländryggen
Bakgrund/Mål: Denna studie undersöker effekten av lumbal stabilisering och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) träning på muskelstyrka och muskeluthållighet.
Metoder: Sextiofyra deltagare i åldrarna 15 till 69 år, graderade "protrusion and bulging lumbal herniation" enligt Macnab Classification, delades in i fyra grupper om 16: lumbal stabiliseringsträning (styrketräning, 5 dagar/vecka i 4 Veckor); PNF-träning (5 dagar/vecka i 4 veckor); sjukgymnastik (hotpack, TENS, ultraljud, 5 dagar/vecka i 4 veckor); och kontroll (utan någon applikation). Sociodemografiska egenskaper registrerades och muskelstyrka testades. Före och efter träning mättes en visuell analog skala (VAS) och Oswestry Disability Index (ODI) av en fysioterapeut. Efter 4 veckor upprepades utvärderingarna.
Resultat: Det fanns signifikanta ökningar av muskelstyrka och muskeluthållighet i ländryggsstabiliseringsgruppen, som också visade signifikant förbättring av smärtintensitet i vila och under aktivitet, och i ODI (p<0,05). Liknande resultat observerades i PNF-gruppen (p<0,05), om än inte i samma utsträckning. Patienter som genomgick sjukgymnastik visade signifikanta skillnader endast i smärtintensitet i vila, vid aktivitet och i ODI (p<0,05).
Slutsats: Att genomföra ett lämpligt sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram som syftar till att minska midjemåttet på patienter med låg muskelstyrka och låg muskeluthållighet kommer att bidra till att öka muskelstyrka och uthållighet och minska smärta, och bidra till att korrigera funktionsnedsättningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal diskbråck (LDH) är en klinisk enhet som kännetecknas av kompression av ryggmärgsnerven och resulterande smärta i rygg och ben. Även om det är ovanligt, har LDH rapporterats som en orsak till återkommande ländryggssmärtor.
Även om mer än 100 riskfaktorer har identifierats för LDH, är det svårt att fastställa en specifik etiologi. De viktigaste riskfaktorerna är intensiv idrottsaktivitet, tunga lyft, frekvent rotation av kroppen, exponering för vibrationer, ålder, lång kroppsbyggnad, fetma, rökning samt psykologiska och genetiska faktorer.
Det har visat sig att hos LDH-patienter; styrkan och uthålligheten i rygg- och magmusklerna minskar, och denna aspekt har rapporterats vara en stor predisponerande faktor för smärta i ländryggen. Därför skulle ett träningsprogram som en del av konservativ behandling av ländryggssmärta och efter operation vara till potentiell nytta för patienterna. Twomey och Taylor har visat att beteendemässiga och kognitiva principer i kombination med träningsprogram kan vara effektiva för att minska funktionsnedsättning hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Svårighetsgraden av symtomen vid diskbråck beror inte bara på mängden diskbråck utan också på nervös irritabilitet. För att minska nervfibrernas känslighet för smärta kan symtomatiska initiativ som inkluderar droger, sjukgymnastik och psykologiska metoder vara framgångsrika. Det primära syftet med sjukgymnastik är kontroll av smärta och inflammation, och i andra hand att förbättra symtom som stelhet i lederna och muskelspasmer. Sjukgymnastik ger också psykologiska effekter. Medel som används i sjukgymnastik administreras i allmänhet i en kombinerad regim. Vi genomförde denna studie för att undersöka effekten av träning för lumbal stabilisering och proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) träning på muskelstyrka och muskeluthållighet.
Resultat Grupperna visade ingen skillnad i demografiska och kliniska egenskaper (p>0,05).
När gruppernas utvärderingar före och efter behandling jämfördes fann man statistiskt signifikanta skillnader i VAS efter behandling (i vila), VAS (vid aktivitet), Oswestry Disability Index (ODI), bukstyrka, uthållighet av ryggsträckare, vänster höftböjningsflexibilitet , sitta och nå flexibilitet, 60°/sek bålböjning, 90°/sek bålförlängning, 90°/sek bålböjning, 120°/sek bålböjning och 120°/sek bålförlängning.
När parvisa jämförelser av grupper gjordes, fanns det signifikanta skillnader i stabiliseringsgruppens ODI, vänster höftflexionsflexibilitet, sitt- och räckviddsflexibilitet, 90°/sek bålförlängning och 90°/sek bålflexionsmuskelstyrka värden jämfört med värden i PNF-gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som bedömdes som "utskjutande och utbuktande ländbråck" enligt Macnab-klassificeringen.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med akuta radikulära tecken eller symtom och de som hade radiografiska tecken på inflammatorisk sjukdom som påverkar ryggraden, tumör, fraktur, spondylolys, spondylolistes eller skolios.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ländryggsstabiliseringsträning
träningsövningar för stabilisering av ländryggen
|
ländryggsstabiliseringsträning
|
Experimentell: PNF utbildning
PNF träningsövningar
|
PNF
|
Experimentell: sjukgymnastik
HP, TENS US
|
Sjukgymnastik
|
Sham Comparator: kontrollera
INGEN ANSÖKNING
|
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
. En standard visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma smärta.
Patienterna graderade sin ländryggssmärta på en 10-gradig skala, förankrad med deskriptorerna "ingen smärta" i ena änden och "smärta så illa som det kan vara" i den andra.
Maximal svårighetsgrad av smärtan bedömdes av en blindtestande läkare med standard VAS
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 4 veckor
|
Oswestry Disability Questionnare användes för att bedöma smärta.
Maxpoängen i detta frågeformulär är 50, vilket motsvarar 100 % funktionshinder.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: mitat koz, Prof.Dr., Ankara University
- Huvudutredare: nilay comuk balcı, Assoc. Prof, Baskent University
- Huvudutredare: nuri çetin, MD.Prof.Dr., Baskent University
- Huvudutredare: atakan yılmaz, Pt, Baskent University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA14/36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck
-
L&C BioPROMeDisRekryteringHerniation, DiscKorea, Republiken av
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringLumbal diskbråck | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrytering
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityOkänd
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina