- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03651440
Effekt av PNF og lumbale stabiliseringsøvelser på muskelstyrke og utholdenhet i lumbal skivebrokk (PNF)
Effekt av PNF- og lumbalstabiliseringsøvelser på muskelstyrke og muskelutholdenhet hos pasienter med lumbal skivebrokk
Bakgrunn/mål: Denne studien undersøker effekten av lumbal stabilisering og proprioseptiv neuromuscular facilitation (PNF) trening på muskelstyrke og muskelutholdenhet.
Metoder: Sekstifire deltakere mellom 15 og 69 år, gradert "protrusion and bulging lumbal herniation" i henhold til Macnab Classification, ble delt inn i fire grupper på 16: lumbal stabiliseringstrening (styrketrening, 5 dager/uke i 4) uker); PNF-trening (5 dager/uke i 4 uker); fysioterapi (varmpakke, TENS, ultralyd, 5 dager/uke i 4 uker); og kontroll (uten bruk). Sosiodemografiske trekk ble registrert og muskelstyrke testet. Før og etter trening ble en visuell analog skala (VAS) og Oswestry Disability Index (ODI) målt av en fysioterapeut. Etter 4 uker ble evalueringene gjentatt.
Resultater: Det var signifikant økning i muskelstyrke og muskelutholdenhet i lumbal stabiliseringsgruppen, som også viste signifikant bedring i smerteintensitet ved hvile og under aktivitet, og i ODI (p<0,05). Lignende resultater ble observert i PNF-gruppen (p<0,05), om enn ikke i samme grad. Pasienter som gjennomgikk fysioterapi viste signifikante forskjeller kun i smerteintensitet i hvile, ved aktivitet og i ODI (p<0,05).
Konklusjon: Å gjennomføre et passende fysioterapi- og rehabiliteringsprogram som tar sikte på å redusere midjeomkretsen til pasienter med lav muskelstyrke og lav muskelutholdenhet vil bidra til å øke muskelstyrke og utholdenhet og redusere smerte, og bidra til korrigering av funksjonshemminger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lumbal disc herniation (LDH) er en klinisk enhet preget av kompresjon av spinalnerverøttene og resulterende rygg- og bensmerter. Selv om det er uvanlig, har LDH blitt rapportert som en årsak til tilbakevendende korsryggsmerter.
Selv om mer enn 100 risikofaktorer er identifisert for LDH, er det vanskelig å bestemme en spesifikk etiologi. De viktigste risikofaktorene er intens sportsaktivitet, tunge løft, hyppig rotasjon av kroppen, eksponering for vibrasjoner, alder, høy vekst, overvekt, røyking og psykologiske og genetiske faktorer.
Det er vist at hos LDH-pasienter; styrken og utholdenheten til rygg- og magemusklene er redusert, og dette aspektet har blitt rapportert som en stor disponerende faktor for korsryggsmerter. Derfor vil et treningsprogram som en del av konservativ behandling av korsryggsmerter og etter operasjon være til potensiell fordel for pasientene. Twomey og Taylor har vist at atferdsmessige og kognitive prinsipper kombinert med treningsprogrammer kan være effektive for å redusere funksjonshemming hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Alvorlighetsgraden av symptomene ved skiveprolaps avhenger ikke bare av mengden av herniert skivetrykk, men også av nervøs irritabilitet. For å redusere nervefibrenes følsomhet for smerte, kan symptomatiske tiltak som inkluderer medikamenter, fysioterapi og psykologiske metoder være vellykket. Det primære formålet med fysioterapi er kontroll av smerte og betennelse, og sekundært å forbedre symptomer som stivhet i ledd og muskelspasmer. Fysioterapi gir også psykologiske effekter. Midler som brukes i fysioterapi administreres vanligvis i et kombinert regime. Vi gjennomførte denne studien for å undersøke effekten av lumbal stabiliseringstrening og proprioseptiv neuromuscular facilitation (PNF) trening på muskelstyrke og muskelutholdenhet.
Resultater Gruppene viste ingen forskjell i demografiske og kliniske egenskaper (p>0,05).
Når gruppenes evalueringer før og etter behandling ble sammenlignet, ble det funnet statistisk signifikante forskjeller i VAS etter behandling (i hvile), VAS (ved aktivitet), Oswestry Disability Index (ODI), abdominal styrke, utholdenhet av ryggekstensor, venstre hoftefleksjonsfleksibilitet , sitte og nå fleksibilitet, 60°/sek. trunk-fleksjon, 90°/sek. trunk-forlengelse, 90°/sek. trunk-fleksjon, 120°/sek. trunk-fleksjon og 120°/sek. trunk-forlengelse.
Når parvise sammenligninger av grupper ble utført, var det signifikante forskjeller i stabiliseringsgruppens ODI, venstre hoftefleksjonsfleksibilitet, sitte- og rekkeviddefleksibilitet, 90°/sek. trunkextension og 90°/sek. trunkfleksjonsmuskelstyrkeverdier sammenlignet med verdier i PNF-gruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som ble gradert som "protrusion and bulging lumbal herniation" i henhold til Macnab Classification.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutte radikulære tegn eller symptomer og de som hadde radiografiske tegn på inflammatorisk sykdom som påvirker ryggraden, svulst, brudd, spondylolyse, spondylolistese eller skoliose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: lumbal stabiliseringstrening
treningsøvelser for stabilisering av korsryggen
|
lumbal stabiliseringstrening
|
Eksperimentell: PNF trening
PNF treningsøvelser
|
PNF
|
Eksperimentell: fysioterapi
HP,TENS US
|
Fysioterapi
|
Sham-komparator: styre
INGEN SØKNAD
|
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
. En standard visuell analog skala (VAS) ble brukt til å vurdere smerte.
Pasientene graderte korsryggsmertene sine på en 10-punkts skala, forankret med beskrivelsene "ingen smerter" i den ene enden og "smerter så ille som det kan være" i den andre.
Maksimal smerte alvorlighetsgrad ble vurdert av en blindtestende lege ved bruk av standard VAS
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 4 uker
|
Oswestry Disability Questionnare ble brukt til å vurdere smerte.
Maksimal poengsum i dette spørreskjemaet er 50, som representerer 100 % funksjonshemming.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mitat koz, Prof.Dr., Ankara University
- Hovedetterforsker: nilay comuk balcı, Assoc. Prof, Baskent University
- Hovedetterforsker: nuri çetin, MD.Prof.Dr., Baskent University
- Hovedetterforsker: atakan yılmaz, Pt, Baskent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA14/36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps
-
Yonsei UniversityFullførtHerniation av lumbal vertebral discKorea, Republikken
-
Assiut UniversityUkjentCervical disc sykdom | Cervical disc herniation | Cervical Disc Degenerasjon
-
Baskent University Ankara HospitalFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Marmara UniversityRekruttering
-
Jaseng Medical FoundationAktiv, ikke rekrutterendeCervical disc herniationKorea, Republikken
-
Marmara UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtCervical disc herniationPakistan
-
Holger JoswigFullførtLumbal skiveprolaps | Cervical disc herniationSveits
-
L&C BioPROMeDisRekruttering
-
Uskudar UniversityFullførtCervical disc herniationTyrkia
Kliniske studier på Styre
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende