- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03651440
Effetto del PNF e degli esercizi di stabilizzazione lombare sulla forza muscolare e sulla resistenza nell'ernia del disco lombare (PNF)
Effetto del PNF e degli esercizi di stabilizzazione lombare sulla forza muscolare e sulla resistenza muscolare nei pazienti con ernia del disco lombare
Contesto/Obiettivo: Questo studio indaga l'effetto della stabilizzazione lombare e dell'allenamento di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) sulla forza muscolare e sulla resistenza muscolare.
Metodi: Sessantaquattro partecipanti di età compresa tra 15 e 69 anni, classificati come "protrusione ed ernia lombare sporgente" secondo la classificazione Macnab, sono stati divisi in quattro gruppi di 16: allenamento di stabilizzazione lombare (allenamento di forza, 5 giorni/settimana per 4 settimane); Allenamento PNF (5 giorni/settimana per 4 settimane); fisioterapia (impacco caldo, TENS, ultrasuoni, 5 giorni/settimana per 4 settimane); e controllo (senza alcuna applicazione). Sono state registrate le caratteristiche sociodemografiche e testata la forza muscolare. Prima e dopo l'esercizio, un fisioterapista ha misurato una scala analogica visiva (VAS) e l'Oswestry Disability Index (ODI). Dopo 4 settimane, le valutazioni sono state ripetute.
Risultati: Ci sono stati aumenti significativi della forza muscolare e della resistenza muscolare nel gruppo di stabilizzazione lombare, che ha anche mostrato un miglioramento significativo dell'intensità del dolore a riposo e durante l'attività, e nell'ODI (p<0,05). Risultati simili sono stati osservati nel gruppo PNF (p<0,05), anche se non nella stessa misura. I pazienti sottoposti a terapia fisica hanno mostrato differenze significative solo nell'intensità del dolore a riposo, durante l'attività e nell'ODI (p<0,05).
Conclusione: intraprendere un appropriato programma di fisioterapia e riabilitazione volto a ridurre la circonferenza della vita dei pazienti con bassa forza muscolare e bassa resistenza muscolare aiuterà ad aumentare la forza e la resistenza muscolare e a ridurre il dolore e contribuirà alla correzione delle disabilità funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ernia del disco lombare (LDH) è un'entità clinica caratterizzata dalla compressione delle radici del nervo spinale e dal conseguente dolore alla schiena e alle gambe. Sebbene non comune, l'LDH è stato segnalato come causa di lombalgia ricorrente.
Sebbene siano stati identificati più di 100 fattori di rischio per LDH, è difficile determinare un'eziologia specifica. I fattori di rischio più importanti sono l'attività sportiva intensa, il sollevamento di carichi pesanti, le frequenti rotazioni del corpo, l'esposizione a vibrazioni, l'età, l'alta statura, l'obesità, il fumo e fattori psicologici e genetici.
È stato dimostrato che nei pazienti con LDH; la forza e la resistenza dei muscoli dorsali e addominali sono ridotte e questo aspetto è stato segnalato come uno dei principali fattori predisponenti alla lombalgia. Pertanto, un programma di esercizi come parte del trattamento conservativo della lombalgia e dopo l'intervento chirurgico sarebbe di potenziale beneficio per i pazienti. Twomey e Taylor hanno dimostrato che i principi comportamentali e cognitivi combinati con programmi di esercizi possono essere efficaci nel ridurre la disabilità nei pazienti con lombalgia cronica.
La gravità dei sintomi nell'ernia del disco dipende non solo dalla quantità di pressione del disco erniato, ma anche dall'irritabilità nervosa. Per ridurre la sensibilità delle fibre nervose al dolore, le iniziative sintomatiche che includono farmaci, terapia fisica e metodi psicologici possono avere successo. Lo scopo principale della terapia fisica è il controllo del dolore e dell'infiammazione e, secondariamente, il miglioramento di sintomi quali rigidità articolare e spasmi muscolari. La terapia fisica offre anche effetti psicologici. Gli agenti utilizzati nella terapia fisica sono generalmente somministrati in un regime combinato. Abbiamo intrapreso questo studio per studiare l'effetto dell'allenamento di stabilizzazione lombare e dell'allenamento di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) sulla forza muscolare e sulla resistenza muscolare.
Risultati I gruppi non hanno mostrato differenze nelle caratteristiche demografiche e cliniche (p>0,05).
Confrontando le valutazioni dei gruppi prima e dopo il trattamento, sono state riscontrate differenze statisticamente significative nella VAS dopo il trattamento (a riposo), nella VAS (in attività), nell'Oswestry Disability Index (ODI), nella forza addominale, nella resistenza dell'estensore dorsale, nella flessibilità della flessione dell'anca sinistra , sedersi e raggiungere la flessibilità, flessione del tronco di 60°/sec, estensione del tronco di 90°/sec, flessione del tronco di 90°/sec, flessione del tronco di 120°/sec ed estensione del tronco di 120°/sec.
Quando sono stati condotti confronti a coppie dei gruppi, sono emerse differenze significative nei valori di ODI, flessibilità di flessione dell'anca sinistra, flessibilità di posizione seduta e allungata, estensione del tronco di 90°/sec e forza muscolare di flessione del tronco di 90°/sec del gruppo di stabilizzazione rispetto ai valori in il gruppo PNF.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che sono stati classificati come "protrusione ed ernia lombare sporgente" secondo la classificazione Macnab.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con segni o sintomi radicolari acuti e coloro che presentavano evidenza radiografica di malattia infiammatoria che colpisce la colonna vertebrale, tumore, frattura, spondilolisi, spondilolistesi o scoliosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: allenamento per la stabilizzazione lombare
esercizi di allenamento per la stabilizzazione lombare
|
allenamento per la stabilizzazione lombare
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Sperimentale: Formazione PNF
Esercizi di allenamento PNF
|
PNF
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Sperimentale: Fisioterapia
HP, DECINE USA
|
Fisioterapia
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Comparatore fittizio: controllo
NESSUNA APPLICAZIONE
|
Gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
|
. Una scala analogica visiva standard (VAS) è stata utilizzata per valutare il dolore.
I pazienti hanno classificato la loro lombalgia su una scala di 10 punti, ancorata con i descrittori "nessun dolore" a un'estremità e "dolore così grave come potrebbe essere" all'altra.
La massima gravità del dolore è stata valutata da un medico in cieco utilizzando il VAS standard
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4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'Oswestry Disability Questionnare è stato utilizzato per valutare il dolore.
Il punteggio massimo in questo questionario è 50, che rappresenta il 100% di disabilità.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mitat koz, Prof.Dr., Ankara University
- Investigatore principale: nilay comuk balcı, Assoc. Prof, Başkent University
- Investigatore principale: nuri çetin, MD.Prof.Dr., Başkent University
- Investigatore principale: atakan yılmaz, Pt, Başkent University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA14/36
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