- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03651440
Vliv PNF a bederních stabilizačních cvičení na svalovou sílu a vytrvalost u kýly bederní ploténky (PNF)
Vliv PNF a bederních stabilizačních cvičení na svalovou sílu a svalovou vytrvalost u pacientů s kýlou bederní ploténky
Pozadí/Cíl: Tato studie zkoumá vliv tréninku bederní stabilizace a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na svalovou sílu a svalovou vytrvalost.
Metody: 64 účastníků ve věku od 15 do 69 let, klasifikovaných jako „protruze a vyboulená bederní herniace“ podle Macnabovy klasifikace, bylo rozděleno do čtyř skupin po 16: trénink bederní stabilizace (silový trénink, 5 dní/týden po dobu 4 týdny); trénink PNF (5 dní/týden po dobu 4 týdnů); fyzikální terapie (horký zábal, TENS, ultrazvuk, 5 dní/týden po dobu 4 týdnů); a ovládání (bez jakékoli aplikace). Byly zaznamenány sociodemografické rysy a testována svalová síla. Před a po cvičení fyzioterapeut změřil vizuální analogovou stupnici (VAS) a Oswestry Disability Index (ODI). Po 4 týdnech se hodnocení opakovalo.
Výsledky: Došlo k signifikantnímu nárůstu svalové síly a svalové vytrvalosti ve skupině bederní stabilizace, která také vykazovala signifikantní zlepšení intenzity bolesti v klidu a při aktivitě a ODI (p<0,05). Podobné výsledky byly pozorovány ve skupině PNF (p<0,05), i když ne ve stejné míře. Pacienti podstupující fyzikální terapii vykazovali signifikantní rozdíly pouze v intenzitě bolesti v klidu, při aktivitě a v ODI (p<0,05).
Závěr: Provedení vhodného fyzioterapeutického a rehabilitačního programu zaměřeného na zmenšení obvodu pasu u pacientů s nízkou svalovou silou a nízkou svalovou vytrvalostí pomůže zvýšit svalovou sílu a vytrvalost a snížit bolest a přispěje ke korekci funkčních postižení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bederní disk herniace (LDH) je klinická jednotka charakterizovaná kompresí kořenů míšních nervů a výslednou bolestí zad a nohou. I když je to méně časté, LDH byla hlášena jako příčina opakujících se bolestí dolní části zad.
Přestože bylo pro LDH identifikováno více než 100 rizikových faktorů, je obtížné určit konkrétní etiologii. Nejvýznamnějšími rizikovými faktory jsou intenzivní sportovní aktivita, zvedání těžkých břemen, časté otáčení těla, vystavení vibracím, věk, vysoká postava, obezita, kouření a psychické a genetické faktory.
Bylo prokázáno, že u pacientů s LDH; síla a vytrvalost zádových a břišních svalů jsou sníženy a tento aspekt byl uváděn jako hlavní predisponující faktor pro bolesti v kříži. Cvičební program jako součást konzervativní léčby bolesti dolní části zad a po operaci by tedy mohl být pro pacienty potenciálním přínosem. Twomey a Taylor ukázali, že behaviorální a kognitivní principy v kombinaci s cvičebními programy mohou být účinné při snižování invalidity u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Závažnost příznaků výhřezu ploténky závisí nejen na velikosti tlaku výhřezu ploténky, ale také na nervové dráždivosti. Ke snížení citlivosti nervových vláken na bolest mohou být úspěšné symptomatické iniciativy, které zahrnují léky, fyzikální terapii a psychologické metody. Primárním účelem fyzikální terapie je kontrola bolesti a zánětu a sekundárně zlepšení symptomů, jako je ztuhlost kloubů a svalové křeče. Fyzikální terapie má také psychologické účinky. Látky používané ve fyzikální terapii se obecně podávají v kombinovaném režimu. Tuto studii jsme provedli, abychom prozkoumali účinek tréninku bederní stabilizace a tréninku proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) na svalovou sílu a svalovou vytrvalost.
Výsledky Skupiny nevykazovaly žádný rozdíl v demografických a klinických charakteristikách (p>0,05).
Při srovnání hodnocení skupin před a po léčbě byly zjištěny statisticky významné rozdíly ve VAS po léčbě (v klidu), VAS (v aktivitě), Oswestry Disability Index (ODI), síle břicha, vytrvalosti extenzoru zad, flexibilitě flexe levé kyčle , flexibilita sedni a dosah, 60°/s ohnutí trupu, 90°/s extenze trupu, 90°/s flexe trupu, 120°/s flexe trupu a 120°/s extenze trupu.
Když byla provedena párová srovnání skupin, byly u stabilizační skupiny zjištěny významné rozdíly v hodnotách ODI, flexibilita flexe levého kyčle, flexibilita v sedu a dosahu, extenze trupu 90°/s a síla svalů ve flexi trupu 90°/s ve srovnání s hodnotami v skupina PNF.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které byly klasifikovány jako "protruze a vyboulená bederní herniace" podle klasifikace Macnab.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s akutními radikulárními příznaky nebo symptomy a ti, kteří měli radiografický důkaz zánětlivého onemocnění postihujícího páteř, nádor, zlomeninu, spondylolýzu, spondylolistézu nebo skoliózu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: trénink bederní stabilizace
cvičení pro stabilizaci beder
|
trénink bederní stabilizace
|
Experimentální: Školení PNF
Tréninková cvičení PNF
|
PNF
|
Experimentální: fyzikální terapie
HP, TENS US
|
Fyzikální terapie
|
Falešný srovnávač: řízení
ŽÁDNÁ APLIKACE
|
Kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
|
. K hodnocení bolesti byla použita standardní vizuální analogová stupnice (VAS).
Pacienti hodnotili svou bolest v kříži na 10bodové škále, která byla ukotvena s deskriptory „žádná bolest“ na jednom konci a „bolest tak hrozná, jak jen může být“ na druhém konci.
Maximální závažnost bolesti byla hodnocena lékařem naslepo pomocí standardního VAS
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 týdny
|
K hodnocení bolesti byl použit Oswestry Disability Questionnare.
Maximální skóre v tomto dotazníku je 50, což představuje 100% postižení.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: mitat koz, Prof.Dr., Ankara University
- Vrchní vyšetřovatel: nilay comuk balcı, Assoc. Prof, Başkent University
- Vrchní vyšetřovatel: nuri çetin, MD.Prof.Dr., Başkent University
- Vrchní vyšetřovatel: atakan yılmaz, Pt, Başkent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA14/36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
yan luDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Sygehus LillebaeltNeznámýNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Aesculap AGNáborDisk Herniated Bederní | Spondylolistéza | Degenerativní onemocnění diskuNěmecko
Klinické studie na Řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy