PROSEEK: un estudio de fase 2 en pacientes con enfermedad de Parkinson temprana que evalúa la seguridad y la eficacia de la inhibición de la tirosina quinasa Abl usando K0706
24 de julio de 2025 actualizado por: Sun Pharma Advanced Research Company Limited
Un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de K0706 en sujetos con enfermedad de Parkinson temprana
Este estudio consta de 2 partes.
La Parte 1 del estudio se lleva a cabo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos dosis de K0706 en comparación con el placebo en sujetos con enfermedad de Parkinson temprana que no reciben terapia dopaminérgica.
La Parte 2 es un estudio de extensión a largo plazo opcional para sujetos que han completado la semana 40 de la Parte 1
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar la capacidad de K0706 para retardar la progresión de la EP. Los datos de modelos animales preclínicos ya han demostrado que K0706 tiene actividad neuroprotectora, pero un mayor desarrollo requerirá experiencia clínica en humanos.
Este estudio también permitirá determinar la seguridad y la tolerabilidad de K0706 durante muchos meses en sujetos con EP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
513
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banska Bystrica, Eslovaquia, 974 04
- MUDr. Beata Dupejova, neurologicka ambulancia s.r.o
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Spiska Nova Ves
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Krompachy, Spiska Nova Ves, Eslovaquia, 5342
- NEURES, s.r.o.
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Trencin
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Dubnica Nad Váhom, Trencin, Eslovaquia, 018 41
- Medical Center Konzilium
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Barcelona, España, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, España, 08195
- Hospital Universitari General de Catalunya
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Barcelona, España, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge (IDIBELL)
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Girona, España, 17190
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
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Granada, España, 18014
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Madrid, España, 28006
- Hospital Universitario de La Princesa
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Madrid, España, 28040
- Hospital Quiron Salud
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Madrid, España, 28049
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
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Pamplona, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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Sevilla, España, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, España, 46017
- Hospital Universitario Dr. Peset
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Bilbao
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Barakaldo, Bilbao, España, 48903
- Plaza de Cruces, S/N
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-
San Sebastián
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San Sebastian, San Sebastián, España, 20014
- Policlinica Gipuzkoa
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Xenoscience Inc. - 21st Century Neurology
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) - Movement Disorders Clinic
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Keck Hospital of USC
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Pacific Movement Disorders Center Pacific Neuroscience Institute Providence Saint John's Health Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center Department of Neurology, 7PHC
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Florida
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Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
- JEM Research Institute
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Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
- Visionary Investigators Network
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
-
Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
- Neurology Associates PA
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Visionary Investigators Network
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Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Medsol Clinical Research Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center (KUMC)
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-
Michigan
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West Bloomfield, Michigan, Estados Unidos, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55427
- Struthers Parkinson's Center -Park Nicollet
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University (WUSTL) School of Medicine
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Regional Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) Neurology Research
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Robert Wood Johnson Medical School Department of Neurology, Clinical Academic Building (CAB)
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West Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07764
- Neurology Specialists of Monmouth County, PA
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New York
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Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Dent Neurologic Institute - Amherst
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine Department of Neurology Parkinson's Disease and Movement Disorders Institute
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- PMG Research of Winston-Salem
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Texas
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El Paso, Texas, Estados Unidos, 79912
- Advanced Neurology Epilepsy and Sleep Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Neurological Institute
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine (BCM)- Parkinson's Disease Center and Movement Disorders Clinic (PDCMDC)
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Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Central Texas Neurology Consultants (CTNC)
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Washington
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Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- Evergreen Health
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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-
Buapest
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Budapest, Buapest, Hungría, 1135
- Nyiro Gyula Hospital
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Komarom-Esztergom
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Tatabánya, Komarom-Esztergom, Hungría, 4032
- Szent Borbala Korhaz
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Komárom-Esztergom
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Esztergom, Komárom-Esztergom, Hungría, 2500
- VALEOMED Diagnosztikai Központ
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Pest
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Kistarcsa, Pest, Hungría, 2143
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz
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Kolkata, India
- Bangur Institute of Neurosciences & Psychiatry (BINP)
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New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
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Pune, India, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Center (DMHRC)
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Hyderabad
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Panjagutta, Hyderabad, India, 500082
- Nizam's Institute of Medical Sciences
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400026
- Jaslok Hospital and Research Centre
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, India, 400016
- P.D. Hinduja National Hospital and Medical Care Research Centre
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New Delhi
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Vasant Kunj, New Delhi, India, 110070
- Fortis Flt. Lt. Rajan Dhall Hospital
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Pune
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Aundh, Pune, India, 411007
- Medipoint Hospital
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Wakad, Pune, India, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital Pvt Ltd
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Punjab
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Ludhiāna, Punjab, India, 141001
- Dayanand Medical College & Hospital, Research & Development Centre
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, India, 500 034
- Citi neuro centre
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-
West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700017
- Institute of Neurosciences Kolkata
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Warszawa, Polonia
- Mazowiecki Szpital Bródnowski w Warszawie Sp. z o.o.
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Kujawsko-Pomorskie
-
Toruń, Kujawsko-Pomorskie, Polonia, 87-100
- Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne Ośrodek Badań Klinicznych
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Lodzkie
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Łódź, Lodzkie, Polonia, 90-368
- SOMED CR
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Lubelskie
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Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-097
- NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp. P.
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Lublin, Lubelskie, Polonia, 20-412
- ETG Lublin
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Malopolskie
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Krakow, Malopolskie, Polonia, 31-505
- Krakowska Akademia Neurologii
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Mazowieckie
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Sochaczew, Mazowieckie, Polonia, 96-500
- RCMed Oddział w Sochaczewie
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Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 00-732
- Singua Sp. z o.o.
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Slaskie
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Katowice, Slaskie, Polonia, 40-026
- C.M. Silmedic Sp. z o.o.
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Siemianowice Śląskie, Slaskie, Polonia, 41-100
- Neuro-Care - Sp. z o.o. Sp. Komandytowa Ul. Szpitalna 6
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Wielkopolskie
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Poznań, Wielkopolskie, Polonia, 61-485
- NZOZ Centrum Medyczne HCP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Parte 1:
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de ≥ 50 años;
- Índice de masa corporal (IMC) mayor de 18,5 kg/m2 y menor de 45 kg/m2;
- Diagnosticado con "PD clínicamente probable" de acuerdo con los criterios de diagnóstico clínico de MDS, con diagnóstico documentado de PD según los registros del médico tratante dentro de los tres años posteriores a la visita de selección. Gravedad de la enfermedad según estadio modificado de Hoehn & Yahr ≤ 2;
- Proyectado para que no se requiera comenzar la terapia dopaminérgica dentro de los 9 meses desde el inicio;
Criterio de exclusión:
- Uso actual, o dentro de los 60 días posteriores a la selección, de cualquier medicamento recetado, en investigación o de venta libre para el tratamiento sintomático de la EP o para retrasar la progresión de la EP. Se permitirá el tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa B (MAOB) si la dosis es estable durante al menos 30 días antes de la selección y los sujetos aceptan seguir tomándolo durante la duración del estudio;
- Uso previo de terapia dopaminérgica (p. ej., levodopa, agonista de dopamina, amantadina) durante 30 días o más en cualquier momento en el pasado;
- Un diagnóstico de una enfermedad significativa del sistema nervioso central o periférico que afecte la cognición o la función motora del sujeto en cualquier momento, como otro trastorno neurodegenerativo, esclerosis múltiple o accidente cerebrovascular. Esto no incluye déficits neurológicos transitorios como ataques isquémicos transitorios o aura de migraña;
- Un diagnóstico de una condición médica que podría interferir con la interpretación de la MDS-UPDRS durante el ensayo (p. ej., trastornos musculoesqueléticos);
- Contraindicaciones para recibir una resonancia magnética;
- Contraindicaciones para recibir una exploración DaT SPECT (p. ej., hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o al yodo) si se requiere una nueva exploración DaT SPECT para el estudio;
- Escáner DaT SPECT más reciente no compatible con PD (es decir, Escáneres sin evidencia de déficit dopaminérgico [SWEDD]) basado en una lectura central realizada por un médico del estudio;
- Resonancia magnética del cerebro realizada después del inicio de la EP sugestiva de parkinsonismo secundario (p. ej., hematoma subdural, hidrocefalia normotensiva o infartos de los ganglios basales);
- Temblores severos definidos por una puntuación de "severo" en cualquiera de los ítems de severidad (no constancia) de temblor de las Partes 2 o 3 de MDS-UPDRS;
- Puntuación de la evaluación cognitiva de Montreal < 25
- Antecedentes de cualquier cirugía en el cerebro mismo, incluida la estimulación cerebral profunda para la EP (tenga en cuenta que esto no incluye cirugías en el cráneo que no afectan el cerebro, por ejemplo, extirpación de meningiomas pequeños);
- Antecedentes de hipersensibilidad (p. ej., broncoespasmo, anafilaxia, erupción cutánea grave por fármacos) al contenido del fármaco del estudio u otros inhibidores de la tirosina cinasa;
- Uso reciente de medicamentos que pueden causar parkinsonismo y sospecha del investigador de que podría haber empeorado el parkinsonismo del sujeto. Esto incluye neurolépticos (p. ej., olanzapina, risperidona, haloperidol), algunos medicamentos contra las náuseas (p. ej., proclorperizina, metoclopramida) y otros (p. ej., flunarizina, metildopa)
- Uso de medicamentos que afectan el sistema dopaminérgico dentro de los 60 días previos a la Selección. Esto incluye estimulantes (p. ej., metilfenidato, derivados de la anfetamina, modafinilo) e inhibidores de la monoaminooxidasa A (MAOA) (p. ej., fenelzina y tranilcipromina). Tenga en cuenta que los antidepresivos son aceptables siempre que el sujeto los haya tomado en una dosis estable durante más de 60 días antes de la selección y planee seguir tomándolos durante el estudio;
- Cualquier enfermedad maligna (aparte del carcinoma de células basales de la piel) con evidencia de enfermedad en los últimos 5 años y con potencial de recurrencia
Parte 2:
Criterios de inclusión:
- El sujeto ha completado la parte 1 del estudio.
- Se proyectó que el sujeto no necesitaría tratamiento dopaminérgico, excepto el tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa B (MAOB). Se permitirán los inhibidores de la MAOB si el paciente ya los estaba tomando durante la parte 1 del estudio.
- El sujeto recibió K0706/placebo, según corresponda, dentro de las 4 semanas anteriores al final de la parte 1 del estudio.
- Los sujetos masculinos inscritos en el estudio no deben engendrar un hijo y se les recomienda evitar el paso de semen a su pareja sexual durante las relaciones sexuales utilizando un método eficaz, según lo juzgue el investigador, durante la duración del estudio y durante 3 meses después de la última. dosis del fármaco del estudio
Criterio de exclusión:
- Condición psiquiátrica o médica clínicamente significativa o inestable, signo vital o anormalidad de laboratorio que, en opinión del investigador, interfiere con la participación en el estudio.
- Cualquier condición que, a juicio del Investigador, represente un obstáculo para la realización del estudio y/o represente un riesgo potencial inaceptable para el sujeto.
- El sujeto tiene cualquier condición médica concurrente o enfermedad sistémica clínicamente significativa no controlada (por ejemplo, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, hipertensión, enfermedad hepática, diabetes o anemia) que, en opinión del investigador, podría causar que el tratamiento continuo sea perjudicial para el tema
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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placebo, oral, una vez al día
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Experimental: K0706, dosis baja
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dosis baja, oral, una vez al día
dosis alta, oral, una vez al día
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Experimental: K0706, dosis alta
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dosis baja, oral, una vez al día
dosis alta, oral, una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la línea de base a la semana 40 en la Sociedad de Trastornos del Movimiento - Escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada (MDS -UPDRS) Parte III Puntuación total.
Periodo de tiempo: Semana 40
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Parte III: Examen motor: 18 artículos.
Rango de puntaje: 0-132, 32 y debajo es leve, 59 y superior es severo.
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Semana 40
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Número de participantes con eventos adversos emergentes para el tratamiento
Periodo de tiempo: Parte 2 (Semana 40 a 80)
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Parte 2 (Semana 40 a 80)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parte 1: Cambio de la línea de base a la semana 40 en la suma de los puntajes totales de la parte II y Parte III de la Parte II y Parte III y la Parte 2: Cambio de la semana 40 a la semana 76 en el puntaje total MDS-UPDRS Parte III.
Periodo de tiempo: Parte 1: Semana 40 y Parte 2: Semana 76
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La Sociedad de Trastornos del Movimiento-Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (MDS-UPDRS) Parte II evalúa los aspectos motores de las experiencias de la vida diaria en función del autoinforme del paciente. Comprende 13 ítems, cada uno clasificado en una escala de 5 puntos que varía de 0 (normal) a 4 (deterioro severo). La puntuación total para la Parte II varía de 0 a 52, calculada como la suma de los puntajes de elementos individuales. El MDS-UPDRS Parte III evalúa los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson. Esta parte consta de 18 ítems, que se evalúan en varias regiones del cuerpo, lo que resulta en 33 puntajes individuales. Cada elemento se clasifica en una escala de 5 puntos de 0 (normal) a 4 (deterioro severo), con puntajes más altos que indican una mayor disfunción motor. El puntaje total para la Parte III varía de 0 a 132, que es la suma de los puntajes de los elementos individuales. La suma de las puntuaciones totales de los MDS-UPDRS Parte II y Parte III varía de 0 a 184, con puntajes altos que indican un mayor deterioro clínico. |
Parte 1: Semana 40 y Parte 2: Semana 76
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Para determinar si K0706 retrasa el inicio de medicamentos sintomáticos en los participantes
Periodo de tiempo: Parte 1: Semana 40 y Parte 2: Semana 80 (la Parte 2 es aplicable a los sujetos que completan la visita EOT de la Parte 1 (V11/Semana 40) y que confirman su disposición a participar en la Parte 2 del estudio.
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Parte 1: Semana 40 y Parte 2: Semana 80 (la Parte 2 es aplicable a los sujetos que completan la visita EOT de la Parte 1 (V11/Semana 40) y que confirman su disposición a participar en la Parte 2 del estudio.
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Cambio en la calidad de la vida relacionada con la salud medido por la versión European Quality of Life Cuestionario 5 Nivel
Periodo de tiempo: Semana 40
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La calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) se medirá utilizando la versión European Quality of Life Cuestionnaire 5 Nivel (EQ-5D-5L).
Esta escala está numerada de 0 a 100. 100 significa la mejor salud que pueda imaginar.
0 significa la peor salud que puedes imaginar.
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Semana 40
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Cambio en la gravedad de la impresión global del médico
Periodo de tiempo: Semana 40
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La gravedad de la impresión global clínica (CGIS) es una herramienta utilizada para medir la gravedad general de la enfermedad, evaluada de la siguiente manera:
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Semana 40
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Cambio en la escala de los resultados en la enfermedad de Parkinson - Cuestionario autónomo
Periodo de tiempo: Semana 40
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Las escalas para el resultado en la enfermedad de Parkinson - La puntuación de suma autonómica (SCOPA -AUT) es una suma de puntajes de calificación de más de 23 ítems. El puntaje de suma de SCOPA-AUT varía de 0 a 69. Una puntuación más alta significa una disfunción autonómica más severa (es decir, un resultado peor). Para cada uno de los 23 ítems, la puntuación varía de 0 a 3. La escala de calificación es lo siguiente: 0 = nunca experimentar el síntoma;
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Semana 40
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Nivel de concentración sérica de K0706
Periodo de tiempo: Semana 28
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Las muestras de farmacocinéticos plasmáticos (PK) se recolectaron la semana 28, según el cronograma de evaluación del protocolo de estudio.
No hubo muestras de PK recolectadas después de la semana 28 según el protocolo de estudio.
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Semana 28
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado exploratorio: Efecto de K0706 en la salud de las células de dopamina en la enfermedad de Parkinson según se detectó a través de imágenes de tomografía computarizada de emisión de fotones de dopamina (DAT SPECT)
Periodo de tiempo: Semana 40
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No disponibles: los resultados de los análisis exploratorios, incluido el examen de LCR utilizando el ensayo de agregación de α-sinucleína y la medición de la luz del neurofilamento, no estaban destinados a la interpretación de la eficacia.
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Semana 40
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CSF K0706 Niveles de progresión o compromiso objetivo de K0706.
Periodo de tiempo: Semana 40
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No disponibles: los resultados de los análisis exploratorios, incluido el examen de LCR utilizando el ensayo de agregación de α-sinucleína y la medición de la luz del neurofilamento, no estaban destinados a la interpretación de la eficacia.
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Semana 40
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Brain dat spect: una herramienta de imagen que es un marcador de salud de células dopaminérgicas.
Periodo de tiempo: Semana 40
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No disponibles: los resultados de los análisis exploratorios, incluido el examen de LCR utilizando el ensayo de agregación de α-sinucleína y la medición de la luz del neurofilamento, no estaban destinados a la interpretación de la eficacia.
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Semana 40
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Niveles de sangre K0706
Periodo de tiempo: Semana 40
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No disponibles: los resultados de los análisis exploratorios, incluido el examen de LCR utilizando el ensayo de agregación de α-sinucleína y la medición de la luz del neurofilamento, no estaban destinados a la interpretación de la eficacia.
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Semana 40
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Biopsia de punta de piel
Periodo de tiempo: Semana 40
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No disponibles: los resultados de los análisis exploratorios, incluido el examen de LCR utilizando el ensayo de agregación de α-sinucleína y la medición de la luz del neurofilamento, no estaban destinados a la interpretación de la eficacia.
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Semana 40
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLR_18_06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .