Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROSEEK: Et fase 2-studie i patienter med tidlig Parkinsons sygdom, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​Abl-tyrosinkinasehæmning ved brug af K0706

24. juli 2025 opdateret af: Sun Pharma Advanced Research Company Limited

En fase 2, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af K0706 i forsøgspersoner med tidlig Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse består af 2 dele. Del 1 af undersøgelsen er udført for at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​to doser K0706 sammenlignet med placebo hos forsøgspersoner med tidlig Parkinsons sygdom, som ikke får dopaminerg behandling. Del 2 er et valgfrit langsigtet forlængelsesstudie for fag, der har gennemført uge 40 i del 1

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at vurdere K0706's evne til at bremse progressionen af ​​PD. Prækliniske dyremodeldata har allerede vist, at K0706 har neurobeskyttende aktivitet, men yderligere udvikling vil kræve human klinisk erfaring.

Denne undersøgelse vil også tillade bestemmelse af sikkerhed og tolerabilitet af K0706 over mange måneder hos forsøgspersoner med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

513

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Xenoscience Inc. - 21st Century Neurology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) - Movement Disorders Clinic
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Pacific Movement Disorders Center Pacific Neuroscience Institute Providence Saint John's Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center Department of Neurology, 7PHC
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forenede Stater, 33462
        • JEM Research Institute
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Visionary Investigators Network
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Center of Boca Raton, Inc.
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Neurology Associates PA
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Visionary Investigators Network
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center (KUMC)
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55427
        • Struthers Parkinson's Center -Park Nicollet
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University (WUSTL) School of Medicine
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC) Neurology Research
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Robert Wood Johnson Medical School Department of Neurology, Clinical Academic Building (CAB)
      • West Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07764
        • Neurology Specialists of Monmouth County, PA
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Dent Neurologic Institute - Amherst
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine Department of Neurology Parkinson's Disease and Movement Disorders Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • The Movement Disorder Clinic of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79912
        • Advanced Neurology Epilepsy and Sleep Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Neurological Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine (BCM)- Parkinson's Disease Center and Movement Disorders Clinic (PDCMDC)
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants (CTNC)
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • Evergreen Health
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
  • Indien
      • Kolkata, Indien
        • Bangur Institute of Neurosciences & Psychiatry (BINP)
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • Pune, Indien, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Center (DMHRC)
    • Hyderabad
      • Panjagutta, Hyderabad, Indien, 500082
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400026
        • Jaslok Hospital and Research Centre
    • Maharastra
      • Mumbai, Maharastra, Indien, 400016
        • P.D. Hinduja National Hospital and Medical Care Research Centre
    • New Delhi
      • Vasant Kunj, New Delhi, Indien, 110070
        • Fortis Flt. Lt. Rajan Dhall Hospital
    • Pune
      • Aundh, Pune, Indien, 411007
        • Medipoint Hospital
      • Wakad, Pune, Indien, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital Pvt Ltd
    • Punjab
      • Ludhiāna, Punjab, Indien, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital, Research & Development Centre
    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Indien, 500 034
        • Citi neuro centre
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Mazowiecki Szpital Bródnowski w Warszawie Sp. z o.o.
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Toruń, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 87-100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne Ośrodek Badań Klinicznych
    • Lodzkie
      • Łódź, Lodzkie, Polen, 90-368
        • SOMED CR
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-097
        • NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp. P.
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-412
        • ETG Lublin
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 31-505
        • Krakowska Akademia Neurologii
    • Mazowieckie
      • Sochaczew, Mazowieckie, Polen, 96-500
        • RCMed Oddział w Sochaczewie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-732
        • SINGUA Sp. Z o.o.
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-026
        • C.M. Silmedic Sp. z o.o.
      • Siemianowice Śląskie, Slaskie, Polen, 41-100
        • Neuro-Care - Sp. z o.o. Sp. Komandytowa Ul. Szpitalna 6
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-485
        • NZOZ Centrum Medyczne HCP
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 974 04
        • MUDr. Beata Dupejova, neurologicka ambulancia s.r.o
    • Spiska Nova Ves
      • Krompachy, Spiska Nova Ves, Slovakiet, 5342
        • NEURES, s.r.o.
    • Trencin
      • Dubnica Nad Váhom, Trencin, Slovakiet, 018 41
        • Medical Center Konzilium
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08195
        • Hospital Universitari General de Catalunya
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge (IDIBELL)
      • Girona, Spanien, 17190
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Granada, Spanien, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Quiron Salud
      • Madrid, Spanien, 28049
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset
    • Bilbao
      • Barakaldo, Bilbao, Spanien, 48903
        • Plaza de Cruces, S/N
    • San Sebastián
      • San Sebastian, San Sebastián, Spanien, 20014
        • Policlinica Gipuzkoa
  • Ungarn
    • Buapest
      • Budapest, Buapest, Ungarn, 1135
        • Nyiro Gyula Hospital
    • Komarom-Esztergom
      • Tatabánya, Komarom-Esztergom, Ungarn, 4032
        • Szent Borbala Korhaz
    • Komárom-Esztergom
      • Esztergom, Komárom-Esztergom, Ungarn, 2500
        • VALEOMED Diagnosztikai Központ
    • Pest
      • Kistarcsa, Pest, Ungarn, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Del 1:

Inklusionskriterier:

  1. hanner eller kvinder i alderen ≥ 50 år;
  2. Body mass index (BMI) større end 18,5 kg/m2 og mindre end 45 kg/m2;
  3. Diagnosticeret med "klinisk sandsynlig PD" i henhold til MDS kliniske diagnostiske kriterier, med dokumenteret diagnose af PD pr. behandlende læges journaler inden for tre år efter screeningsbesøget. Sygdommens sværhedsgrad ifølge modificeret Hoehn & Yahr-stadium ≤ 2;
  4. Forventet ikke nødvendigt at starte dopaminerg behandling inden for 9 måneder fra baseline;

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende, eller inden for 60 dage efter screening, brug af enhver receptpligtig, forsøgsmedicin eller håndkøbsmedicin til symptomatisk behandling af PD eller for at bremse udviklingen af ​​PD. Behandling med monoaminoxidase B (MAOB)-hæmmere vil være tilladt, hvis dosis er stabil i mindst 30 dage før screening, og forsøgspersonerne accepterer at blive på den i hele undersøgelsens varighed;
  2. Forudgående brug af dopaminerg terapi (f.eks. levodopa, dopaminagonist, amantadin) i 30 eller flere dage på noget tidligere tidspunkt;
  3. En diagnose af en væsentlig sygdom i central- eller perifert nervesystem, der påvirker individets kognition eller motoriske funktion til enhver tid, såsom en anden neurodegenerativ lidelse, multipel sklerose eller slagtilfælde. Dette omfatter ikke forbigående neurologiske defekter såsom forbigående iskæmiske anfald eller migræneaura;
  4. En diagnose af en medicinsk tilstand, der kunne interferere med fortolkningen af ​​MDS-UPDRS under forsøget (f.eks. muskel- og skeletlidelser);
  5. Kontraindikationer til at modtage en MR;
  6. Kontraindikationer til modtagelse af en DaT SPECT-scanning (f.eks. overfølsomhed over for det aktive stof, et eller flere af hjælpestofferne eller jod), hvis en ny DaT SPECT-scanning er påkrævet til undersøgelsen;
  7. Seneste DaT SPECT-scanning, der ikke er kompatibel med PD (dvs. scanninger uden bevis for dopaminergt underskud [SWEDD]) baseret på en central læsning af en undersøgelseslæge;
  8. MRI af hjernen udført efter indtræden af ​​PD, der tyder på sekundær Parkinsonisme (f.eks. subduralt hæmatom, normalt tryk hydrocephalus eller infarkter i de basale ganglier);
  9. Alvorlige rystelser som defineret ved en score på "alvorlig" på en hvilken som helst af MDS-UPDRS Part 2 eller 3 tremorsværhedsgraden (ikke konstanthed);
  10. Montreal kognitiv vurderingsscore < 25
  11. Anamnese med enhver operation på selve hjernen, herunder dyb hjernestimulering for PD (bemærk, at dette ikke inkluderer operationer på kraniet, som ikke påvirker hjernen, f.eks. fjernelse af små meningeom);
  12. Anamnese med overfølsomhed (f.eks. bronkospasme, anafylaksi, alvorligt lægemiddeludslæt) over for indholdet af undersøgelseslægemidlet eller andre tyrosinkinasehæmmere;
  13. Nylig brug af medicin, der kan forårsage Parkinsonisme og mistanke hos efterforskeren om, at det kunne have forværret forsøgspersonens Parkinsonisme. Dette inkluderer neuroleptika (f.eks. olanzapin, risperidon, haloperidol), nogle lægemidler mod kvalme (f.eks. prochlorperizin, metoclopramid) og andre (f.eks. flunarizin, methyldopa)
  14. Brug af medicin, der påvirker det dopaminerge system inden for 60 dage efter screening. Dette inkluderer stimulanser (f.eks. methylphenidat, amfetaminderivater, modafinil) og monoaminoxidase A (MAOA)-hæmmere (f.eks. phenelzin og tranylcypromin). Bemærk, at antidepressiva er acceptable, så længe forsøgspersonen har været på dem i en stabil dosis i over 60 dage før screening og planlægger at blive på dem gennem undersøgelsen;
  15. Enhver ondartet sygdom (bortset fra basalcellekarcinom i huden) med tegn på sygdom inden for de seneste 5 år og med mulighed for gentagelse

Del 2:

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen har gennemført del 1 af undersøgelsen.
  2. Forsøgsperson forventes ikke at have behov for dopaminerg behandling bortset fra behandling med monoaminoxidase B (MAOB)-hæmmere. MAOB-hæmmere vil være tilladt, hvis patienten allerede tog det samme under del 1 af undersøgelsen.
  3. Forsøgspersonen har modtaget K0706/placebo, som relevant, inden for 4 uger før afslutningen af ​​del 1 af undersøgelsen.
  4. Mandlige forsøgspersoner, der er indskrevet i undersøgelsen, bør ikke få et barn og rådes til at forhindre passage af sæd til deres seksuelle partner under samleje ved hjælp af en effektiv metode, som vurderet af investigator, i hele undersøgelsens varighed og i 3 måneder efter den sidste. dosis af undersøgelsesmiddel

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk signifikant eller ustabil psykiatrisk eller medicinsk tilstand, vitaltegn eller laboratorieabnormitet, som efter investigatorens mening forstyrrer deltagelse i undersøgelsen
  2. Enhver tilstand, der efter efterforskerens opfattelse repræsenterer en hindring for studiegennemførelse og/eller repræsenterer en potentiel uacceptabel risiko for forsøgspersonen.
  3. Forsøgspersonen har en hvilken som helst samtidig medicinsk tilstand eller ukontrolleret, klinisk signifikant systemisk sygdom (f.eks. nyresvigt, hjertesvigt, hypertension, leversygdom, diabetes eller anæmi), som efter investigators mening kan forårsage, at fortsat behandling er skadelig for emne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: placebo
placebo, oralt, én gang dagligt
Eksperimentel: K0706, lav dosis
Medicin: K0706
lav dosis, oralt, én gang dagligt
Medicin: K0706
høj dosis, oralt, én gang dagligt
Eksperimentel: K0706, høj dosis
Medicin: K0706
lav dosis, oralt, én gang dagligt
Medicin: K0706
høj dosis, oralt, én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til uge 40 i Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS -UPDRS) Del III Total score.
Tidsramme: Uge 40
Del III: Motorundersøgelse: 18 genstande. Resultatområde: 0-132, 32 og derunder er mild, 59 og derover er alvorlig.
Uge 40
Antal deltagere med bivirkninger af behandlingsfremstilling
Tidsramme: Del 2 (uge 40 til 80)
Del 2 (uge 40 til 80)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Skift fra basislinje til uge 40 i summen af MDS-UPDRS del II og del III Total score og del 2: Skift fra uge 40 til uge 76 i MDS-UPDRS del III samlet score.
Tidsramme: Del 1: Uge 40 og del 2: Uge 76

Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del II vurderer de motoriske aspekter af oplevelser af dagligdagen baseret på patientens selvrapportering. Det omfatter 13 poster, der hver er klassificeret på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 (normal) til 4 (alvorlig svækkelse). Den samlede score for del II varierer fra 0 til 52, beregnet som summen af de enkelte varescore.

MDS-UPDRS del III vurderer de motoriske symptomer på Parkinsons sygdom. Denne del består af 18 poster, der vurderes på tværs af forskellige kropsregioner, hvilket resulterer i 33 individuelle scoringer. Hvert element er vurderet på en 5-punkts skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig svækkelse), med højere score, der indikerer større motorisk dysfunktion. Den samlede score for del III varierer fra 0 til 132, hvilket er summen af de enkelte varescore.

Summen af MDS-UPDRS del II og del III samlede scoringer varierer fra 0 til 184, med høje score, der indikerer større klinisk svækkelse.
Del 1: Uge 40 og del 2: Uge 76
For at afgøre, om K0706 forsinker påbegyndelse af symptomatiske medicin hos deltagere
Tidsramme: Del 1: Uge 40 og del 2: Uge 80 (del 2 gælder for de emner, der afslutter EOT -besøget i del 1 (v11/uge 40), og som bekræfter deres vilje til at deltage i del 2 af undersøgelsen.
Del 1: Uge 40 og del 2: Uge 80 (del 2 gælder for de emner, der afslutter EOT -besøget i del 1 (v11/uge 40), og som bekræfter deres vilje til at deltage i del 2 af undersøgelsen.
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet som målt ved den europæiske livskvalitetsspørgeskema 5 -niveau version
Tidsramme: Uge 40
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) måles ved hjælp af den europæiske livskvalitetsspørgeskema 5-niveau version (EQ-5D-5L). Denne skala er nummereret fra 0 til 100. 100 betyder det bedste helbred, du kan forestille dig. 0 betyder det værste helbred, du kan forestille dig.
Uge 40
Ændring i klinikeren Global indtryk af sværhedsgrad
Tidsramme: Uge 40

Clinician Global Impression Severity (CGIS) er et værktøj, der bruges til at måle den samlede sygdomsgrad, vurderet som følger:

  1. Normal
  2. Borderline
  3. Mild
  4. Moderat
  5. Markeret
  6. Alvorlig
  7. Blandt de mest ekstremt syge patient
Uge 40
Ændring i skalaerne for resultater i Parkinsons sygdom - autonomt spørgeskema
Tidsramme: Uge 40

Vægten for resultatet i Parkinsons sygdom - autonome (Scopa -Aut) sum -sum -score er en sum af vurderingsresultater over 23 poster. Scopa-Aut Sum-score varierer fra 0 til 69. En højere score betyder en mere alvorlig autonom dysfunktion (dvs. et værre resultat). For hver af de 23 varer varierer scoren fra 0 til 3. ratingskalaen er følgende:

0 = oplever aldrig symptomet;

  1. Nogle gange oplever symptomet;
  2. Oplever regelmæssigt symptomet;
  3. Oplever ofte symptomet
Uge 40
Serumkoncentrationsniveau på K0706
Tidsramme: Uge 28
Plasma -farmakokinetiske (PK) -prøver blev indsamlet uge 28 i henhold til vurderingen af undersøgelsesprotokollen. Der var ingen PK -prøver indsamlet efter uge 28 pr. Undersøgelsesprotokol.
Uge 28

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende resultat: Effekt af K0706 på dopamincellesundhed i Parkinsons sygdom som detekteret via dopamintransportør Enkelt fotonemission Computertomografi (DAT SPECT) Brain Imaging
Tidsramme: Uge 40
Ikke tilgængelig: Resultaterne af de sonderende analyser, herunder undersøgelse af CSF ved anvendelse af a-synuclein-aggregeringsassayet og måling af neurofilamentlys, var ikke beregnet til fortolkning af effektivitet.
Uge 40
CSF K0706 niveauer progression eller målengagement af K0706.
Tidsramme: Uge 40
Ikke tilgængelig: Resultaterne af de sonderende analyser, herunder undersøgelse af CSF ved anvendelse af a-synuclein-aggregeringsassayet og måling af neurofilamentlys, var ikke beregnet til fortolkning af effektivitet.
Uge 40
Brain Dat SPECT - Et billeddannelsesværktøj, der er en markør for dopaminergisk cellesundhed.
Tidsramme: Uge 40
Ikke tilgængelig: Resultaterne af de sonderende analyser, herunder undersøgelse af CSF ved anvendelse af a-synuclein-aggregeringsassayet og måling af neurofilamentlys, var ikke beregnet til fortolkning af effektivitet.
Uge 40
Blod K0706 -niveauer
Tidsramme: Uge 40
Ikke tilgængelig: Resultaterne af de sonderende analyser, herunder undersøgelse af CSF ved anvendelse af a-synuclein-aggregeringsassayet og måling af neurofilamentlys, var ikke beregnet til fortolkning af effektivitet.
Uge 40
Biopsi med hudpunch
Tidsramme: Uge 40
Ikke tilgængelig: Resultaterne af de sonderende analyser, herunder undersøgelse af CSF ved anvendelse af a-synuclein-aggregeringsassayet og måling af neurofilamentlys, var ikke beregnet til fortolkning af effektivitet.
Uge 40

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Pharma Advanced Research Company Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLR_18_06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med K0706

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner