Radioterapia hipofraccionada con carboplatino y paclitaxel en el cáncer de pulmón no microcítico

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico patológicamente probado de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IIIA o IIIB.
• Los sujetos en etapa IIIA que se consideran aptos para la resección después de la quimiorradiación neoadyuvante son aptos para este estudio.
• Sin evidencia PET/CT de enfermedad metastásica.
• Una resonancia magnética del cerebro con contraste que excluya la enfermedad metastásica intracraneal (o una tomografía computarizada con contraste si la resonancia magnética está médicamente contraindicada). Una resonancia magnética sin contraste solo se permite si el sujeto no puede tener contraste por razones médicas.
• Si hay un derrame pleural, debe ser punzado y confirmado como citológicamente negativo. Si se considera que un derrame es demasiado pequeño para extraerlo con seguridad, el sujeto será elegible.
• Los sujetos deben tener una enfermedad medible o evaluable.
• Sin radioterapia torácica previa.
• Edad > 18 años al momento del registro.
• Estado funcional ECOG de 0-2 (escala de rendimiento de Karnofsky ≥ 60).
• Hgb > 9 g/dL; ANC (recuento absoluto de neutrófilos) > 1500/µl; plaquetas > 100.000 mcL.
• Los sujetos deben firmar un formulario de consentimiento informado específico del estudio antes del registro.
• La radioterapia y la quimioterapia deben comenzar dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de enfermedad psiquiátrica o sistémica grave o no controlada (p. ej., enfermedad respiratoria, cardíaca, hepática o renal inestable o descompensada) que podría interferir con el protocolo del estudio a juicio del investigador.
• Trastornos activos del tejido conectivo, como lupus activo o esclerodermia.
• Inmunodeficiencia Adquirida Conocida (VIH (+)/SIDA).
• Los sujetos no deben estar embarazadas ni amamantando debido al potencial de anomalías congénitas y al potencial de este regimiento de dañar a los lactantes. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados y aprobados médicamente (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 90 días posteriores a la finalización de la terapia. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.