Radioterapia hipofracionada com carboplatina e paclitaxel em câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

• Diagnóstico patologicamente comprovado de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IIIA ou IIIB.
• Indivíduos em estágio IIIA que são considerados elegíveis para ressecção após quimiorradiação neoadjuvante são elegíveis para este estudo.
• Nenhuma evidência de PET/CT de doença metastática.
• Uma RM do cérebro com contraste, excluindo doença metastática intracraniana (ou TC com contraste, se a RM for clinicamente contraindicada). Uma ressonância magnética sem contraste só é permitida se o sujeito não puder ter contraste por razões médicas.
• Se houver derrame pleural, ele deve ser coletado e confirmado como citologicamente negativo. Se um derrame for considerado muito pequeno para ser percutido com segurança, o paciente será elegível.
• Os indivíduos devem ter doença mensurável ou avaliável.
• Sem radioterapia torácica prévia.
• Idade > 18 anos no momento do registro.
• Status de desempenho ECOG de 0-2 (escala de desempenho de Karnofsky ≥ 60).
• Hb > 9 g/dL; CAN (contagem absoluta de neutrófilos) > 1500/µl; plaquetas > 100.000 mcL.
• Os indivíduos devem assinar o formulário de consentimento informado específico do estudo antes do registro.
• A radioterapia e a quimioterapia devem começar dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

• Evidência de doença psiquiátrica ou sistêmica grave ou descontrolada (por exemplo, doença respiratória, cardíaca, hepática ou renal instável ou descompensada) que interferiria no protocolo do estudo, conforme julgado pelo investigador.
• Distúrbios ativos do tecido conjuntivo, como lúpus ativo ou esclerodermia.
• Imunodeficiência Adquirida Conhecida (HIV (+)/AIDS).
• Os indivíduos não devem estar grávidas ou amamentando devido ao potencial de anormalidades congênitas e ao potencial deste regime de prejudicar lactentes. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção medicamente aprovada e adequada (método de controle de natalidade hormonal ou de barreira; abstinência) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 90 dias após o término da terapia. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.